- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01414907
Studie av effektiviteten av å legge til helsefremmende og rehabilitering for behandling for alkohol- og narkotikamisbrukere (VIP)
VIP (Very Important Patient) Project on Alcohol and Drug Abusers - RCT of Efficacy of the Adding the Health Promotion and Rehabilitation for Treatment of Alcohol and Drug Abusers
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Alkohol- og rusmisbruk følges av enorme fysiske, psykiske og sosiale problemer samt tidlig død. Storrøyking, dårlig ernæring, fysisk inaktivitet og kroniske sykdommer (komorbiditet) er ofte en del av disse problemene og sykdommene.
Det ser ut til å være et stort potensial for et bedre resultat ved å inkludere røykeslutt, fysisk trening, kosthold og ernæring samt komorbiditet i en tverrfaglig setting – et potensiale som ikke er brukt ennå. Dette Very Integrated Program (VIP) er inspirert av rehabiliteringen som tilbys pasienter med kroniske sykdommer og kirurgiske pasienter med en likeledes usunn livsstil og lignende komorbiditet.
Mål: å evaluere effekten av å legge VIP-programmet til den vanlige alkohol- og rusintervensjonen på utfallet for alkohol- og rusmisbrukere sammenlignet med den vanlige intervensjonen alene.
VIP-prosjektet består av 3 trinn:
- Å kartlegge helsetilstanden og anslå potensiell forbedring for 400 alkohol- og rusmisbrukere
- For å pilotteste VIP-programmet
- For å evaluere det sammenlignet med de daglige rutinene for 260 alkohol- og rusmisbrukere med dårlig helsestatus i en randomisert kontrollert studie.
Hovedutfall: Endring fra overgriper til ikke-misbruker. Sekundære utfall er helsestatus; livskvalitet, bruk av helsetjenester, tid tilbake til arbeid (eller tilsvarende aktivitetsnivå), skadereduksjon, og kostnadseffektivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Skane
-
Malmo, Skane, Sverige, 20502
- Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alkohol- eller narkotikaavhengighet
Ekskluderingskriterier:
- tilbaketrekking av informert samtykke
- manglende kompetanse til å gi informert samtykke
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
Aktiv komparator: Helsefremmende aktiviteter
|
Rådgivne aktiviteter om løsrivelse av tobakksrøyking, diettkorrelasjon og fysiske aktiviteter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bytt fra misbruker til ikke-misbruker
Tidsramme: 6 uker, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder
|
6 uker, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Helsestatus
Tidsramme: 6 uker, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder
|
6 uker, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder
|
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker, 3,6,9,12 og 24 måneder
|
6 uker, 3,6,9,12 og 24 måneder
|
Skadereduksjon
Tidsramme: 6 uker, 3,6,9,12 og 24 måneder
|
6 uker, 3,6,9,12 og 24 måneder
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIP-LU-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsefremmende aktiviteter
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthFullførtMentalt sykForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | HIV | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Emory UniversityFullførtSeksuelt overførbare sykdommerForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSvangerskapsforgiftning | Sunn livsstil | Svangerskap; NyresykdomTyrkia
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaFullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Penn State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Barnefedme | Spedbarn ALLE | Mors oppførselForente stater
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaPåmelding etter invitasjonRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomForente stater
-
University of MinhoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekruttering