Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effektiviteten av å legge til helsefremmende og rehabilitering for behandling for alkohol- og narkotikamisbrukere (VIP)

4. juni 2017 oppdatert av: Hanne Tønnesen, Skane University Hospital

VIP (Very Important Patient) Project on Alcohol and Drug Abusers - RCT of Efficacy of the Adding the Health Promotion and Rehabilitation for Treatment of Alcohol and Drug Abusers

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å legge Helsefremmende aktiviteter og rehabilitering til de vanlige alkohol- og rustiltakene på utfallet for alkohol- og rusmisbrukere sammenlignet med den vanlige intervensjonen alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Alkohol- og rusmisbruk følges av enorme fysiske, psykiske og sosiale problemer samt tidlig død. Storrøyking, dårlig ernæring, fysisk inaktivitet og kroniske sykdommer (komorbiditet) er ofte en del av disse problemene og sykdommene.

Det ser ut til å være et stort potensial for et bedre resultat ved å inkludere røykeslutt, fysisk trening, kosthold og ernæring samt komorbiditet i en tverrfaglig setting – et potensiale som ikke er brukt ennå. Dette Very Integrated Program (VIP) er inspirert av rehabiliteringen som tilbys pasienter med kroniske sykdommer og kirurgiske pasienter med en likeledes usunn livsstil og lignende komorbiditet.

Mål: å evaluere effekten av å legge VIP-programmet til den vanlige alkohol- og rusintervensjonen på utfallet for alkohol- og rusmisbrukere sammenlignet med den vanlige intervensjonen alene.

VIP-prosjektet består av 3 trinn:

  1. Å kartlegge helsetilstanden og anslå potensiell forbedring for 400 alkohol- og rusmisbrukere
  2. For å pilotteste VIP-programmet
  3. For å evaluere det sammenlignet med de daglige rutinene for 260 alkohol- og rusmisbrukere med dårlig helsestatus i en randomisert kontrollert studie.

Hovedutfall: Endring fra overgriper til ikke-misbruker. Sekundære utfall er helsestatus; livskvalitet, bruk av helsetjenester, tid tilbake til arbeid (eller tilsvarende aktivitetsnivå), skadereduksjon, og kostnadseffektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Skane
      • Malmo, Skane, Sverige, 20502
        • Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alkohol- eller narkotikaavhengighet

Ekskluderingskriterier:

  • tilbaketrekking av informert samtykke
  • manglende kompetanse til å gi informert samtykke
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Aktiv komparator: Helsefremmende aktiviteter
Rådgivne aktiviteter om løsrivelse av tobakksrøyking, diettkorrelasjon og fysiske aktiviteter
Andre navn:
  • fysisk aktivitet
  • kosthold
  • røykeavbrudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bytt fra misbruker til ikke-misbruker
Tidsramme: 6 uker, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder
6 uker, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helsestatus
Tidsramme: 6 uker, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder
6 uker, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uker, 3,6,9,12 og 24 måneder
6 uker, 3,6,9,12 og 24 måneder
Skadereduksjon
Tidsramme: 6 uker, 3,6,9,12 og 24 måneder
6 uker, 3,6,9,12 og 24 måneder
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsefremmende aktiviteter

3
Abonnere