Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности включения оздоровительно-реабилитационных мероприятий в лечение лиц, злоупотребляющих алкоголем и наркотиками (VIP)

4 июня 2017 г. обновлено: Hanne Tønnesen, Skane University Hospital

Проект VIP (Очень важный пациент) для лиц, злоупотребляющих алкоголем и наркотиками - РКИ эффективности добавления укрепления здоровья и реабилитации для лечения лиц, злоупотребляющих алкоголем и наркотиками

Целью данного исследования является оценка влияния добавления мероприятий по укреплению здоровья и реабилитации к обычным вмешательствам в отношении алкоголя и наркотиков на результаты для лиц, злоупотребляющих алкоголем и наркотиками, по сравнению с обычным вмешательством в отдельности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: Злоупотребление алкоголем и наркотиками сопровождается огромными физическими, психологическими и социальными проблемами, а также ранней смертью. Интенсивное курение, плохое питание, отсутствие физической активности и хронические заболевания (сопутствующие заболевания) часто являются частью этих проблем и болезней.

Представляется, что имеется большой потенциал для улучшения исхода за счет включения отказа от курения, физической подготовки, диеты и питания, а также сопутствующих заболеваний в междисциплинарных условиях – потенциал, который еще не используется. Эта очень интегрированная программа (VIP) вдохновлена ​​​​реабилитацией, предлагаемой пациентам с хроническими заболеваниями и хирургическим пациентам, которые ведут такой же нездоровый образ жизни и имеют аналогичные сопутствующие заболевания.

Цель: оценить влияние добавления программы VIP к обычному вмешательству в отношении алкоголя и наркотиков на результаты для лиц, злоупотребляющих алкоголем и наркотиками, по сравнению с обычным вмешательством.

VIP-проект состоит из 3-х шагов:

  1. Составить карту состояния здоровья и оценить потенциальное улучшение для 400 лиц, злоупотребляющих алкоголем и наркотиками.
  2. Пилотное тестирование VIP-программы
  3. Оценить его в сравнении с распорядком дня 260 лиц, злоупотребляющих алкоголем и наркотиками, с плохим состоянием здоровья в ходе рандомизированного контролируемого исследования.

Основной результат: переход от обидчика к неагрессору. Вторичными результатами являются состояние здоровья; качество жизни, использование медицинских услуг, время возвращения к работе (или аналогичный уровень активности), снижение вреда и экономическая эффективность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

214

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Skane
      • Malmo, Skane, Швеция, 20502
        • Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • алкогольная или наркотическая зависимость

Критерий исключения:

  • отзыв информированного согласия
  • отсутствие компетенции давать информированное согласие
  • беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Активный компаратор: Мероприятия по укреплению здоровья
Поведенческий: Мероприятия по укреплению здоровья
Консультации по прекращению курения табака, взаимосвязь диеты и физической активности
Другие имена:
  • физическая активность
  • рацион питания
  • отделение курения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Превратиться из насильника в ненасильника
Временное ограничение: 6 недель, 3, 6, 9, 12 и 24 месяца
6 недель, 3, 6, 9, 12 и 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статус здоровья
Временное ограничение: 6 недель, 3, 6, 9, 12 и 24 месяца
6 недель, 3, 6, 9, 12 и 24 месяца
Качество жизни
Временное ограничение: 6 недель, 3,6,9,12 и 24 месяца
6 недель, 3,6,9,12 и 24 месяца
Снижение вреда
Временное ограничение: 6 недель, 3,6,9,12 и 24 месяца
6 недель, 3,6,9,12 и 24 месяца
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Skane University Hospital

Соавторы

Lund University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Swedish Council for Information on Alcohol and Other Drugs

Следователи

  • Главный следователь: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VIP-LU-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мероприятия по укреплению здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться