- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01414907
알코올 및 약물 남용자 치료를 위한 건강증진 및 재활 추가 효과 연구 (VIP)
2017년 6월 4일 업데이트: Hanne Tønnesen, Skane University Hospital
알코올 및 약물 남용자에 대한 VIP(매우 중요한 환자) 프로젝트 - 알코올 및 약물 남용자 치료를 위한 건강 증진 및 재활 추가의 효능에 대한 RCT
본 연구의 목적은 일반적인 알코올 및 약물 중재에 건강 증진 활동 및 재활을 추가하는 것이 일반적인 중재 단독과 비교하여 알코올 및 약물 남용자의 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 알코올 및 약물 남용은 엄청난 신체적, 심리적, 사회적 문제와 조기 사망을 초래합니다. 과도한 흡연, 영양 부족, 신체 활동 부족 및 만성 질환(동반 이환)은 종종 이러한 문제 및 질병의 일부입니다.
금연, 신체 훈련, 식이요법 및 영양뿐만 아니라 다학제적 환경에서 동반 이환을 포함하여 더 나은 결과를 얻을 수 있는 큰 잠재력이 있는 것으로 보입니다. 아직 사용되지 않은 잠재력입니다. 이 매우 통합된 프로그램(VIP)은 만성 질환 환자와 마찬가지로 건강에 해로운 생활 방식 및 유사한 동반 질환을 가진 외과 환자에게 제공되는 재활에서 영감을 받았습니다.
목표: 일반적인 개입 단독과 비교하여 알코올 및 약물 남용자의 결과에 대한 일반적인 알코올 및 약물 개입에 VIP 프로그램을 추가하는 효과를 평가합니다.
VIP 프로젝트는 3단계로 구성됩니다.
- 알코올 및 약물 남용자 400명의 건강 상태를 매핑하고 개선 가능성을 추정하기 위해
- VIP 프로그램 파일럿 테스트
- 무작위 대조 시험에서 건강 상태가 좋지 않은 알코올 및 약물 남용자 260명의 일상과 비교하여 평가합니다.
주요 결과: 학대자에서 비학대자로 변경. 이차 결과는 건강 상태입니다. 삶의 질, 의료 서비스 이용, 업무 복귀 시간(또는 유사한 활동 수준), 피해 감소 및 비용 효율성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
214
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Skane
-
Malmo, Skane, 스웨덴, 20502
- Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알코올 또는 약물 의존
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 철회
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 간섭 없음
|
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활성 비교기: 건강증진활동
|
금연, 다이어트 상관관계, 신체활동 상담활동
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
학대자에서 비학대자로 변경
기간: 6주, 3, 6, 9, 12, 24개월
|
6주, 3, 6, 9, 12, 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건강 상태
기간: 6주, 3, 6, 9, 12, 24개월
|
6주, 3, 6, 9, 12, 24개월
|
|
삶의 질
기간: 6주, 3,6,9,12, 24개월
|
6주, 3,6,9,12, 24개월
|
|
피해 감소
기간: 6주, 3,6,9,12, 24개월
|
6주, 3,6,9,12, 24개월
|
|
비용 효율성
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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