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Studie über die Wirksamkeit des Hinzufügens von Gesundheitsförderung und Rehabilitation zur Behandlung von Alkohol- und Drogenabhängigen (VIP)

4. Juni 2017 aktualisiert von: Hanne Tønnesen, Skane University Hospital

VIP-Projekt (Very Important Patient) zu Alkohol- und Drogenmissbrauchern – RCT zur Wirksamkeit der Ergänzung der Gesundheitsförderung und Rehabilitation zur Behandlung von Alkohol- und Drogenmissbrauchern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Hinzufügung von Gesundheitsförderungsaktivitäten und Rehabilitation zu den üblichen Alkohol- und Drogeninterventionen auf das Ergebnis für Alkohol- und Drogenabhängige im Vergleich zu der üblichen Intervention allein zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Auf Alkohol- und Drogenmissbrauch folgen enorme körperliche, psychische und soziale Probleme sowie ein früher Tod. Starkes Rauchen, falsche Ernährung, Bewegungsmangel und chronische Erkrankungen (Komorbidität) sind oft Teil dieser Probleme und Erkrankungen.

Es scheint ein großes Potenzial für ein besseres Ergebnis zu geben, indem Raucherentwöhnung, körperliches Training, Diät und Ernährung sowie Komorbidität in einem multidisziplinären Rahmen berücksichtigt werden – ein Potenzial, das noch nicht genutzt wird. Dieses sehr integrierte Programm (VIP) ist inspiriert von der Rehabilitation, die Patienten mit chronischen Krankheiten und chirurgischen Patienten mit einem ebenfalls ungesunden Lebensstil und ähnlichen Komorbiditäten angeboten wird.

Ziel: Bewertung der Wirkung des Hinzufügens des VIP-Programms zur üblichen Alkohol- und Drogenintervention auf das Ergebnis für Alkohol- und Drogenabhängige im Vergleich zur üblichen Intervention allein.

Das VIP-Projekt besteht aus 3 Schritten:

  1. Erfassung des Gesundheitszustands und Abschätzung der potenziellen Verbesserung für 400 Alkohol- und Drogenabhängige
  2. Um das VIP-Programm zu testen
  3. Vergleich mit den täglichen Routinen von 260 Alkohol- und Drogenabhängigen mit schlechtem Gesundheitszustand in einer randomisierten kontrollierten Studie.

Hauptergebnis: Wechsel vom Missbraucher zum Nicht-Missbraucher. Sekundäre Ergebnisse sind der Gesundheitszustand; Lebensqualität, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Zeit bis zur Rückkehr zur Arbeit (oder ähnliches Aktivitätsniveau), Schadensminimierung und Kosteneffizienz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

214

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Skane
      • Malmo, Skane, Schweden, 20502
        • Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Widerruf der informierten Einwilligung
  • fehlende Kompetenz zur Einwilligung nach Aufklärung
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Aktiver Komparator: Aktivitäten zur Gesundheitsförderung
Verhalten: Aktivitäten zur Gesundheitsförderung
Beratene Aktivitäten zur Tabakentwöhnung, Ernährungskorrelation und körperlichen Aktivitäten
Andere Namen:
  • physische Aktivität
  • Diät
  • Raucher-Sezession

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Missbraucher zum Nicht-Missbraucher
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 9, 12 und 24 Monate
6 Wochen, 3, 6, 9, 12 und 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 6 Wochen, 3, 6, 9, 12 und 24 Monate
6 Wochen, 3, 6, 9, 12 und 24 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen, 3,6,9,12 und 24 Monate
6 Wochen, 3,6,9,12 und 24 Monate
Schadensminimierung
Zeitfenster: 6 Wochen, 3,6,9,12 und 24 Monate
6 Wochen, 3,6,9,12 und 24 Monate
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Skane University Hospital

Mitarbeiter

Lund University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Swedish Council for Information on Alcohol and Other Drugs

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIP-LU-2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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