Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​at tilføje sundhedsfremme og rehabilitering til behandling af alkohol- og stofmisbrugere (VIP)

4. juni 2017 opdateret af: Hanne Tønnesen, Skane University Hospital

VIP-projekt (meget vigtig patient) om alkohol- og stofmisbrugere - RCT of Efficacy of the Adding the Health Promotion and Rehabilitation for Treatment of Alcohol and Drug Misbrugere

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​at føje sundhedsfremmende aktiviteter og rehabilitering til de sædvanlige alkohol- og stofindsatser på resultatet for alkohol- og stofmisbrugere sammenlignet med den sædvanlige intervention alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Alkohol- og stofmisbrug efterfølges af enorme fysiske, psykiske og sociale problemer samt tidlig død. Kraftig rygning, dårlig ernæring, fysisk inaktivitet og kroniske sygdomme (komorbiditet) er ofte en del af disse problemer og sygdomme.

Der synes at være et stort potentiale for et bedre resultat ved at inkludere rygestop, fysisk træning, kost og ernæring samt komorbiditet i et tværfagligt miljø – et potentiale, der endnu ikke er udnyttet. Dette Very Integrated Program (VIP) er inspireret af den rehabilitering, der tilbydes patienter med kroniske sygdomme og kirurgiske patienter med en ligeledes usund livsstil og lignende komorbiditet.

Formål: at evaluere effekten af ​​at tilføje VIP-programmet til den sædvanlige alkohol- og stofindsats på resultatet for alkohol- og stofmisbrugere sammenlignet med den sædvanlige intervention alene.

VIP-projektet består af 3 trin:

  1. At kortlægge sundhedstilstanden og vurdere den potentielle forbedring for 400 alkohol- og stofmisbrugere
  2. For at pilotteste VIP-programmet
  3. At evaluere det i forhold til de daglige rutiner for 260 alkohol- og stofmisbrugere med dårlig helbredstilstand i et randomiseret kontrolleret forsøg.

Hovedresultat: Skift fra misbruger til ikke-misbruger. Sekundære resultater er sundhedstilstand; livskvalitet, brug af sundhedsydelser, tilbagevenden til arbejde (eller lignende aktivitetsniveau), skadesreduktion og omkostningseffektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

214

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skane
      • Malmo, Skane, Sverige, 20502
        • Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alkohol- eller stofafhængighed

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagekaldelse af informeret samtykke
  • manglende kompetence til at give informeret samtykke
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Aktiv komparator: Sundhedsfremmende aktiviteter
Adfærdsmæssigt: Sundhedsfremmende aktiviteter
Rådgivne aktiviteter om løsrivelse af tobaksrygning, kostkorrelation og fysiske aktiviteter
Andre navne:
  • fysisk aktivitet
  • kost
  • rygeophør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra misbruger til ikke-misbruger
Tidsramme: 6 uger, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder
6 uger, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helbredsstatus
Tidsramme: 6 uger, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder
6 uger, 3, 6, 9, 12 og 24 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 uger, 3,6,9,12 og 24 måneder
6 uger, 3,6,9,12 og 24 måneder
Skadereduktion
Tidsramme: 6 uger, 3,6,9,12 og 24 måneder
6 uger, 3,6,9,12 og 24 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Skane University Hospital

Samarbejdspartnere

Lund University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Swedish Council for Information on Alcohol and Other Drugs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (Skøn)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIP-LU-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Sundhedsfremmende aktiviteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner