- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01414907
Tutkimus terveyden edistämisen ja kuntoutuksen lisäämisen tehokkuudesta alkoholin ja huumeiden väärinkäyttäjien hoitoon (VIP)
VIP (Very Important Patient) -hanke alkoholin ja huumeiden väärinkäyttäjistä - RCT terveyden edistämisen ja kuntoutuksen lisäämisen tehokkuudesta alkoholin ja huumeiden väärinkäyttäjien hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttöä seuraa valtavat fyysiset, psyykkiset ja sosiaaliset ongelmat sekä varhainen kuolema. Runsas tupakointi, huono ravitsemus, liikunnan puute ja krooniset sairaudet (samanaikaiset sairaudet) ovat usein osa näitä ongelmia ja sairauksia.
Näyttää olevan suuri potentiaali parempaan lopputulokseen sisällyttämällä tupakoinnin lopettaminen, fyysinen harjoittelu, ruokavalio ja ravitsemus sekä samanaikainen sairaus monialaisessa ympäristössä - potentiaalia ei ole vielä käytetty. Tämä Very Integrated Programme (VIP) on saanut inspiraationsa kuntoutuksesta, jota tarjotaan kroonisista sairauksista kärsiville potilaille ja kirurgisille potilaille, joilla on samoin epäterveellinen elämäntapa ja samankaltainen samanaikainen sairaus.
Tavoite: arvioida VIP-ohjelman lisäämisen tavanomaiseen alkoholi- ja huumeinterventioon vaikutusta alkoholin ja huumeiden väärinkäyttäjien lopputulokseen verrattuna pelkkään tavalliseen interventioon.
VIP-projekti koostuu kolmesta vaiheesta:
- Kartoittaa 400 alkoholin ja huumeiden väärinkäyttäjän terveydentila ja arvioida mahdollisia parannuksia
- VIP-ohjelman pilottitesti
- Arvioida sitä verrattuna päivittäisiin rutiineihin 260 alkoholin ja huumeiden väärinkäyttäjälle, joiden terveydentila oli huono satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Päätulos: Muutos väärinkäyttäjästä ei-väkivaltaiseksi. Toissijaiset tulokset ovat terveydentila; elämänlaatu, terveyspalvelujen käyttö, työhönpaluuaika (tai vastaava aktiivisuustaso), haittojen vähentäminen ja kustannustehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Malmo, Skane, Ruotsi, 20502
- Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkoholi- tai huumeriippuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen peruuttaminen
- puuttuva toimivalta antaa tietoinen suostumus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
Active Comparator: Terveyttä edistävät toimet
|
Tupakanpolton lopettamiseen, ruokavalion korrelaatioon ja fyysiseen toimintaan liittyvää neuvontaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vaihda väärinkäyttäjästä ei-väkivaltaiseksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
|
6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Terveydentila
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
|
6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
|
6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
|
Haittojen vähentäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
|
6 viikkoa, 3, 6, 9, 12 ja 24 kuukautta
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIP-LU-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terveyttä edistävä toiminta
-
Hospices Civils de LyonValmisAmbulatorinen hoito | Päivystys, sairaala | Terveyspalvelut vanhuksilleRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat