Studio sull'efficacia dell'aggiunta della promozione della salute e della riabilitazione per il trattamento di tossicodipendenti e alcolisti (VIP)
Progetto VIP (Very Important Patient) su alcol e tossicodipendenti - RCT sull'efficacia dell'aggiunta della promozione della salute e della riabilitazione per il trattamento di alcol e tossicodipendenti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: l'abuso di alcol e droghe è seguito da enormi problemi fisici, psicologici e sociali, nonché dalla morte prematura. Il fumo pesante, la cattiva alimentazione, l'inattività fisica e le malattie croniche (comorbilità) sono spesso parte di questi problemi e malattie.
Sembra esserci un grande potenziale per un risultato migliore includendo la cessazione del fumo, l'allenamento fisico, la dieta e la nutrizione così come la comorbilità in un contesto multidisciplinare - un potenziale non ancora utilizzato. Questo programma molto integrato (VIP) si ispira alla riabilitazione offerta a pazienti con malattie croniche e pazienti chirurgici con uno stile di vita altrettanto malsano e co-morbidità simili.
Obiettivo: valutare l'effetto dell'aggiunta del programma VIP al consueto intervento su alcol e droghe sull'esito per i tossicodipendenti di alcol e droghe rispetto al solo intervento consueto.
Il progetto VIP si compone di 3 fasi:
- Mappare lo stato di salute e stimare il potenziale miglioramento per 400 tossicodipendenti e alcolisti
- Per testare il programma VIP
- Per valutarlo rispetto alle routine quotidiane per 260 tossicodipendenti di alcol e droghe con un cattivo stato di salute in uno studio controllato randomizzato.
Risultato principale: passaggio da violentatore a non violentatore. Gli esiti secondari sono lo stato di salute; qualità della vita, uso dei servizi sanitari, tempo di ritorno al lavoro (o livello di attività simile), riduzione del danno e rapporto costo-efficacia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Skane
-
Malmo, Skane, Svezia, 20502
- Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dipendenza da alcol o droghe
Criteri di esclusione:
- revoca del consenso informato
- manca la competenza a dare il consenso informato
- donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
|
|
|
Comparatore attivo: Attività di promozione della salute
|
Attività consigliate sulla secessione dal fumo di tabacco, correlazione dieta e attività fisica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambia da violentatore a non violentatore
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 9, 12 e 24 mesi
|
6 settimane, 3, 6, 9, 12 e 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stato di salute
Lasso di tempo: 6 settimane, 3, 6, 9, 12 e 24 mesi
|
6 settimane, 3, 6, 9, 12 e 24 mesi
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane, 3,6,9,12 e 24 mesi
|
6 settimane, 3,6,9,12 e 24 mesi
|
|
Riduzione del danno
Lasso di tempo: 6 settimane, 3,6,9,12 e 24 mesi
|
6 settimane, 3,6,9,12 e 24 mesi
|
|
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VIP-LU-2011
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attività di promozione della salute
-
Hospices Civils de LyonReclutamentoCompromissione della memoriaFrancia
-
IWK Health CentreNon ancora reclutamento
-
Radicle ScienceAttivo, non reclutanteDolore addominale | Digestione | Disturbi gastrointestinaliStati Uniti
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriReclutamentoAllattamento al seno | SUID | SIDStati Uniti
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueCompletato
-
Manan ShuklaCompletato
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteReclutamento
-
Noctrix Health, Inc.CompletatoSindrome delle gambe agitateStati Uniti
-
Radicle ScienceCompletatoDepressione | Dolore | Sonno | AnsiaStati Uniti