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Estudio de Efectividad de Agregar la Promoción de la Salud y Rehabilitación para el Tratamiento de Abusadores de Alcohol y Drogas (VIP)

4 de junio de 2017 actualizado por: Hanne Tønnesen, Skane University Hospital

Proyecto VIP (Paciente Muy Importante) en Abusadores de Alcohol y Drogas - ECA de Eficacia de la Adición de Promoción y Rehabilitación de la Salud para el Tratamiento de Abusores de Alcohol y Drogas

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de agregar las actividades de promoción de la salud y rehabilitación a las intervenciones habituales de alcohol y drogas en el resultado para los consumidores de alcohol y drogas en comparación con la intervención habitual sola.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El abuso de alcohol y drogas es seguido por tremendos problemas físicos, psicológicos y sociales, así como por una muerte prematura. El tabaquismo empedernido, la mala nutrición, la inactividad física y las enfermedades crónicas (comorbilidad) suelen formar parte de estos problemas y enfermedades.

Parece haber un gran potencial para un mejor resultado al incluir el abandono del hábito de fumar, el entrenamiento físico, la dieta y la nutrición, así como la comorbilidad en un contexto multidisciplinario, un potencial que aún no se ha utilizado. Este Programa Muy Integrado (VIP) se inspira en la rehabilitación que se ofrece a pacientes con enfermedades crónicas y pacientes quirúrgicos que también tienen un estilo de vida poco saludable y una comorbilidad similar.

Objetivo: evaluar el efecto de agregar el programa VIP a la intervención habitual de alcohol y drogas en el resultado para los consumidores de alcohol y drogas en comparación con la intervención habitual sola.

El proyecto VIP consta de 3 pasos:

  1. Mapear el estado de salud y estimar la mejora potencial para 400 personas que abusan del alcohol y las drogas
  2. Para realizar una prueba piloto del programa VIP
  3. Evaluarlo en comparación con las rutinas diarias de 260 alcohólicos y drogadictos con mal estado de salud en un ensayo controlado aleatorizado.

Resultado principal: Cambio de maltratador a no maltratador. Los resultados secundarios son el estado de salud; calidad de vida, uso de servicios de salud, tiempo de regreso al trabajo (o nivel de actividad similar), reducción de daños y rentabilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

214

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Skane
      • Malmo, Skane, Suecia, 20502
        • Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dependencia de alcohol o drogas

Criterio de exclusión:

  • retirada del consentimiento informado
  • falta de competencia para dar consentimiento informado
  • mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Comparador activo: Actividades de promoción de la salud
Conductual: Actividades de promoción de la salud
Actividades aconsejadas sobre la secesión del tabaquismo, la correlación de la dieta y la actividad física.
Otros nombres:
  • actividad física
  • dieta
  • secesión de fumadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de maltratador a no maltratador
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3, 6, 9, 12 y 24 meses
6 semanas, 3, 6, 9, 12 y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado de salud
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3, 6, 9, 12 y 24 meses
6 semanas, 3, 6, 9, 12 y 24 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3,6,9,12 y 24 meses
6 semanas, 3,6,9,12 y 24 meses
Reducción de daños
Periodo de tiempo: 6 semanas, 3,6,9,12 y 24 meses
6 semanas, 3,6,9,12 y 24 meses
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Skane University Hospital

Colaboradores

Lund University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Swedish Council for Information on Alcohol and Other Drugs

Investigadores

  • Investigador principal: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VIP-LU-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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