Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności dodania promocji zdrowia i rehabilitacji do leczenia osób uzależnionych od alkoholu i narkotyków (VIP)

4 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Hanne Tønnesen, Skane University Hospital

Projekt VIP (Very Important Patient) dotyczący osób nadużywających alkoholu i narkotyków - RCT skuteczności dodania promocji zdrowia i rehabilitacji w leczeniu osób nadużywających alkoholu i narkotyków

Celem tego badania jest ocena wpływu dodania działań z zakresu promocji zdrowia i rehabilitacji do zwykłych interwencji alkoholowych i narkotykowych na wyniki dla osób nadużywających alkoholu i narkotyków w porównaniu z samą zwykłą interwencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Nadużywanie alkoholu i narkotyków pociąga za sobą ogromne problemy fizyczne, psychiczne i społeczne, a także przedwczesną śmierć. Nałogowe palenie, złe odżywianie, brak aktywności fizycznej i choroby przewlekłe (współzachorowalność) są często częścią tych problemów i chorób.

Wydaje się, że istnieje duży potencjał lepszych wyników poprzez włączenie rzucania palenia, treningu fizycznego, diety i odżywiania, a także współzachorowalności w warunkach multidyscyplinarnych - potencjał ten nie został jeszcze wykorzystany. Ten Bardzo Zintegrowany Program (VIP) jest inspirowany rehabilitacją oferowaną pacjentom z chorobami przewlekłymi oraz pacjentom chirurgicznym, prowadzącym również niezdrowy tryb życia i podobne choroby współistniejące.

Cel: ocena wpływu dodania programu VIP do zwykłej interwencji alkoholowej i narkotykowej na wynik dla osób nadużywających alkoholu i narkotyków w porównaniu z samą zwykłą interwencją.

Projekt VIP składa się z 3 kroków:

  1. Zmapować stan zdrowia i oszacować potencjalną poprawę dla 400 osób nadużywających alkoholu i narkotyków
  2. Aby przeprowadzić pilotażowy test programu VIP
  3. Aby ocenić to w porównaniu z codziennymi czynnościami 260 osób nadużywających alkoholu i narkotyków o złym stanie zdrowia w randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Główny rezultat: zmiana ze sprawcy przemocy na osobę nie stosującą przemocy. Wyniki drugorzędne to stan zdrowia; jakości życia, korzystania z usług zdrowotnych, czasu powrotu do pracy (lub podobnego poziomu aktywności), redukcji szkód i opłacalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

214

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skane
      • Malmo, Skane, Szwecja, 20502
        • Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzależnienie od alkoholu lub narkotyków

Kryteria wyłączenia:

  • wycofanie świadomej zgody
  • brak kompetencji do wyrażenia świadomej zgody
  • kobiety w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Aktywny komparator: Działalność Promocji Zdrowia
Behawioralne: Działania związane z promocją zdrowia
Doradztwo w zakresie secesji palenia tytoniu, korelacji diety i aktywności fizycznej
Inne nazwy:
  • aktywność fizyczna
  • dieta
  • secesja palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ze sprawcy na nieagresora
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
6 tygodni, 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
6 tygodni, 3, 6, 9, 12 i 24 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3,6,9,12 i 24 miesiące
6 tygodni, 3,6,9,12 i 24 miesiące
Redukcja szkód
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3,6,9,12 i 24 miesiące
6 tygodni, 3,6,9,12 i 24 miesiące
Opłacalność
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Skane University Hospital

Współpracownicy

Lund University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Swedish Council for Information on Alcohol and Other Drugs

Śledczy

  • Główny śledczy: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIP-LU-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Działania związane z promocją zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj