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Estudo da Efetividade da Adição da Promoção da Saúde e Reabilitação para o Tratamento de Usuários de Álcool e Drogas (VIP)

4 de junho de 2017 atualizado por: Hanne Tønnesen, Skane University Hospital

Projeto VIP (Very Important Patient) em Alcoólatras e Drogas - RCT de Eficácia da Acrescentar a Promoção da Saúde e Reabilitação para Tratamento de Alcoólatras e Drogas

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de adicionar as atividades de Promoção da Saúde e reabilitação às intervenções usuais de álcool e drogas no resultado para usuários de álcool e drogas em comparação com a intervenção usual sozinha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto: O abuso de álcool e drogas é acompanhado por enormes problemas físicos, psicológicos e sociais, bem como morte precoce. Tabagismo intenso, má nutrição, inatividade física e doenças crônicas (co-morbidade) costumam fazer parte desses problemas e doenças.

Parece haver um grande potencial para um resultado melhor incluindo cessação do tabagismo, treinamento físico, dieta e nutrição, bem como comorbidade em um ambiente multidisciplinar - um potencial ainda não utilizado. Este Programa Muito Integrado (VIP) é inspirado na reabilitação oferecida a pacientes com doenças crônicas e pacientes cirúrgicos com um estilo de vida também pouco saudável e comorbidade semelhante.

Objetivo: avaliar o efeito de adicionar o programa VIP à intervenção usual de álcool e drogas no resultado para usuários de álcool e drogas em comparação com a intervenção usual sozinha.

O projeto VIP consiste em 3 etapas:

  1. Mapear o estado de saúde e estimar a melhora potencial para 400 usuários de álcool e drogas
  2. Para testar o piloto do programa VIP
  3. Para avaliá-lo em comparação com as rotinas diárias de 260 usuários de álcool e drogas com um estado de saúde ruim em um estudo randomizado controlado.

Resultado principal: Mudança de abusador para não abusador. Os resultados secundários são o estado de saúde; qualidade de vida, uso de serviços de saúde, tempo de retorno ao trabalho (ou nível de atividade similar), redução de danos e custo-efetividade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

214

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
    • Skane
      • Malmo, Skane, Suécia, 20502
        • Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dependência de álcool ou drogas

Critério de exclusão:

  • retirada do consentimento informado
  • falta de competência para dar consentimento informado
  • mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Comparador Ativo: Atividades de promoção da saúde
Comportamental: Atividades de promoção da saúde
Atividades aconselhadas sobre a cessação do tabagismo, correlação da dieta e atividades físicas
Outros nomes:
  • atividade física
  • dieta
  • secessão do fumo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de abusador para não abusador
Prazo: 6 semanas, 3, 6, 9, 12 e 24 meses
6 semanas, 3, 6, 9, 12 e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estado de saúde
Prazo: 6 semanas, 3, 6, 9, 12 e 24 meses
6 semanas, 3, 6, 9, 12 e 24 meses
Qualidade de vida
Prazo: 6 semanas, 3,6,9,12 e 24 meses
6 semanas, 3,6,9,12 e 24 meses
Redução de danos
Prazo: 6 semanas, 3,6,9,12 e 24 meses
6 semanas, 3,6,9,12 e 24 meses
Custo-benefício
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Skane University Hospital

Colaboradores

Lund University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Swedish Council for Information on Alcohol and Other Drugs

Investigadores

  • Investigador principal: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VIP-LU-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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