Studie účinnosti přidání podpory zdraví a rehabilitace k léčbě u uživatelů alkoholu a drog (VIP)
Projekt VIP (velmi důležitý pacient) o uživatelích alkoholu a drog - RCT účinnosti přidání podpory zdraví a rehabilitace k léčbě uživatelů alkoholu a drog
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Zneužívání alkoholu a drog je doprovázeno obrovskými fyzickými, psychickými a sociálními problémy a také brzkou smrtí. Silné kouření, špatná výživa, fyzická nečinnost a chronická onemocnění (komorbidita) jsou často součástí těchto problémů a onemocnění.
Zdá se, že existuje velký potenciál pro lepší výsledky zahrnutím odvykání kouření, fyzického tréninku, stravy a výživy, jakož i komorbidity v multidisciplinárním prostředí – potenciál dosud nevyužitý. Tento velmi integrovaný program (VIP) je inspirován rehabilitací nabízenou pacientům s chronickým onemocněním a chirurgickým pacientům s podobně nezdravým životním stylem a podobnými komorbiditami.
Cíl: vyhodnotit účinek přidání VIP programu k obvyklé intervenci zaměřené na alkohol a drogy na výsledek u osob užívajících alkohol a drogy ve srovnání se samotnou běžnou intervencí.
VIP projekt se skládá ze 3 kroků:
- Zmapovat zdravotní stav a odhadnout možné zlepšení u 400 uživatelů alkoholu a drog
- Pilotní testování VIP programu
- Vyhodnotit ji v porovnání s denními rutinami 260 uživatelů alkoholu a drog se špatným zdravotním stavem v randomizované kontrolované studii.
Hlavní výsledek: Změna z násilníka na nenásilníka. Sekundárními výstupy jsou zdravotní stav; kvalita života, využívání zdravotnických služeb, čas návratu do práce (nebo podobná úroveň aktivity), snižování škod a efektivnost nákladů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skane
-
Malmo, Skane, Švédsko, 20502
- Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- závislost na alkoholu nebo drogách
Kritéria vyloučení:
- odvolání informovaného souhlasu
- chybějící kompetence udělit informovaný souhlas
- těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: Činnosti na podporu zdraví
|
Poradenské aktivity týkající se secese kouření tabáku, korelace stravy a pohybových aktivit
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna z násilníka na nenásilníka
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
|
6 týdnů, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotní stav
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
|
6 týdnů, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
|
6 týdnů, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
|
|
Snížení škod
Časové okno: 6 týdnů, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
|
6 týdnů, 3, 6, 9, 12 a 24 měsíců
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VIP-LU-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Činnosti na podporu zdraví
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
RTI InternationalUniversity of Rwanda; The International Livestock Research Institute (ILRI); ...Dokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV | Sexuálně přenosné infekceSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno