酗酒和吸毒者加入健康促进和康复治疗的有效性研究 (VIP)
2017年6月4日 更新者：Hanne Tønnesen、Skane University Hospital
VIP（非常重要的患者）酗酒和吸毒者项目 - 增加健康促进和康复治疗酗酒和吸毒者疗效的随机对照试验
本研究的目的是评估与单独的常规干预相比，将健康促进活动和康复添加到常规酒精和药物干预中对酒精和药物滥用者的结果的影响。
研究概览
详细说明
背景：酒精和药物滥用之后是巨大的身体、心理和社会问题以及早逝。 大量吸烟、营养不良、缺乏运动和慢性疾病（合并症）通常是这些问题和疾病的一部分。
通过在多学科环境中包括戒烟、体育锻炼、饮食和营养以及合并症，似乎有很大的潜力获得更好的结果 - 一个尚未使用的潜力。 这个非常综合的计划 (VIP) 的灵感来自为患有同样不健康的生活方式和类似合并症的慢性病患者和手术患者提供的康复服务。
目的：与单独的常规干预相比，评估将 VIP 计划添加到常规酒精和药物干预对酒精和药物滥用者结果的影响。
VIP项目包括3个步骤：
- 绘制健康状况图并估计 400 名酒精和药物滥用者的潜在改善情况
- 试点测试VIP计划
- 在一项随机对照试验中，将其与 260 名健康状况不佳的酒精和药物滥用者的日常生活进行比较，对其进行评估。
主要成果：从施虐者转变为非施虐者。 次要结果是健康状况；生活质量、健康服务的使用、恢复工作的时间（或类似的活动水平）、减少伤害和成本效益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
214
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Skane
-
Malmo、Skane、瑞典、20502
- Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 酒精或药物依赖
排除标准：
- 撤销知情同意
- 缺乏给予知情同意的能力
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无干预
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有源比较器：健康促进活动
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关于戒烟、饮食相关性和身体活动的咨询活动
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从施虐者转变为非施虐者
大体时间：6 周、3、6、9、12 和 24 个月
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6 周、3、6、9、12 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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健康状况
大体时间：6 周、3、6、9、12 和 24 个月
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6 周、3、6、9、12 和 24 个月
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生活质量
大体时间：6 周、3、6、9、12 和 24 个月
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6 周、3、6、9、12 和 24 个月
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减少危害
大体时间：6 周、3、6、9、12 和 24 个月
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6 周、3、6、9、12 和 24 个月
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成本效益
大体时间：24个月
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Hanne Tønnesen, MD, PhD、WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月4日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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