Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effectiviteit van het toevoegen van gezondheidsbevordering en revalidatie voor de behandeling van alcohol- en drugsmisbruikers (VIP)

4 juni 2017 bijgewerkt door: Hanne Tønnesen, Skane University Hospital

VIP-project (Very Important Patient) over alcohol- en drugsmisbruikers - RCT van de werkzaamheid van de toevoeging van gezondheidsbevordering en rehabilitatie voor de behandeling van alcohol- en drugsmisbruikers

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van het toevoegen van gezondheidsbevorderende activiteiten en rehabilitatie aan de gebruikelijke alcohol- en drugsinterventies op de uitkomst voor alcohol- en drugsgebruikers in vergelijking met de gebruikelijke interventie alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Alcohol- en drugsmisbruik worden gevolgd door enorme fysieke, psychologische en sociale problemen en vroegtijdige dood. Zwaar roken, slechte voeding, lichamelijke inactiviteit en chronische ziekten (co-morbiditeit) maken vaak deel uit van deze problemen en ziekten.

Er lijkt een groot potentieel te zijn voor een beter resultaat door stoppen met roken, fysieke training, dieet en voeding, evenals comorbiditeit in een multidisciplinaire setting op te nemen - een potentieel dat nog niet is gebruikt. Dit Very Integrated Program (VIP) is geïnspireerd op de revalidatie die wordt geboden aan patiënten met chronische ziekten en chirurgische patiënten met een eveneens ongezonde levensstijl en vergelijkbare comorbiditeit.

Doel: evalueren van het effect van het toevoegen van het VIP-programma aan de gebruikelijke alcohol- en drugsinterventie op de uitkomst voor alcohol- en drugsgebruikers in vergelijking met de gebruikelijke interventie alleen.

Het VIP-project bestaat uit 3 stappen:

  1. De gezondheidstoestand in kaart brengen en de potentiële verbetering inschatten voor 400 alcohol- en drugsgebruikers
  2. Om het VIP-programma te testen
  3. Om het te evalueren in vergelijking met de dagelijkse routines van 260 alcohol- en drugsgebruikers met een slechte gezondheidsstatus in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Belangrijkste uitkomst: Verandering van misbruiker naar niet-misbruiker. Secundaire uitkomsten zijn gezondheidstoestand; kwaliteit van leven, gebruik van gezondheidsdiensten, tijd om weer aan het werk te gaan (of vergelijkbaar activiteitenniveau), schadebeperking en kosteneffectiviteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

214

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Skane
      • Malmo, Skane, Zweden, 20502
        • Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alcohol- of drugsverslaving

Uitsluitingscriteria:

  • intrekking van de geïnformeerde toestemming
  • ontbrekende competentie om geïnformeerde toestemming te geven
  • zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Actieve vergelijker: Gezondheidsbevorderende activiteiten
Gedragsmatig: Gezondheidsbevorderende activiteiten
Begeleide activiteiten over afscheiding van het roken van tabak, correlatie met voeding en fysieke activiteiten
Andere namen:
  • fysieke activiteit
  • eetpatroon
  • rokende afscheiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verander van misbruiker in niet-misbruiker
Tijdsspanne: 6 weken, 3, 6, 9, 12 en 24 maanden
6 weken, 3, 6, 9, 12 en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 6 weken, 3, 6, 9, 12 en 24 maanden
6 weken, 3, 6, 9, 12 en 24 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 weken, 3,6,9,12 en 24 maanden
6 weken, 3,6,9,12 en 24 maanden
Schadebeperking
Tijdsspanne: 6 weken, 3,6,9,12 en 24 maanden
6 weken, 3,6,9,12 en 24 maanden
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Skane University Hospital

Medewerkers

Lund University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Swedish Council for Information on Alcohol and Other Drugs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VIP-LU-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Gezondheidsbevorderende activiteiten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren