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Étude de l'efficacité de l'ajout de la promotion de la santé et de la réadaptation au traitement des alcooliques et des toxicomanes (VIP)

4 juin 2017 mis à jour par: Hanne Tønnesen, Skane University Hospital

Projet VIP (Very Important Patient) sur les alcooliques et les toxicomanes - ECR sur l'efficacité de l'ajout de la promotion de la santé et de la réadaptation pour le traitement des alcooliques et des toxicomanes

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ajout des activités de promotion de la santé et de réadaptation aux interventions habituelles en matière d'alcool et de drogues sur les résultats pour les alcooliques et les toxicomanes par rapport à l'intervention habituelle seule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'abus d'alcool et de drogues est suivi d'énormes problèmes physiques, psychologiques et sociaux ainsi que de décès prématurés. Le tabagisme excessif, la mauvaise alimentation, l'inactivité physique et les maladies chroniques (comorbidité) font souvent partie de ces problèmes et maladies.

Il semble y avoir un grand potentiel pour un meilleur résultat en incluant l'arrêt du tabac, l'entraînement physique, l'alimentation et la nutrition ainsi que la comorbidité dans un cadre multidisciplinaire - un potentiel qui n'est pas encore utilisé. Ce programme très intégré (VIP) s'inspire de la réadaptation offerte aux patients atteints de maladies chroniques et aux patients chirurgicaux ayant un mode de vie également malsain et une comorbidité similaire.

Objectif : évaluer l'effet de l'ajout du programme VIP à l'intervention habituelle en matière d'alcool et de drogues sur les résultats pour les alcooliques et les toxicomanes par rapport à l'intervention habituelle seule.

Le projet VIP se compose de 3 étapes :

  1. Cartographier l'état de santé et estimer l'amélioration potentielle pour 400 alcooliques et toxicomanes
  2. Pour tester le programme VIP
  3. L'évaluer par rapport aux routines quotidiennes de 260 alcooliques et toxicomanes en mauvaise santé dans un essai contrôlé randomisé.

Résultat principal : passage d'agresseur à non-agresseur. Les critères de jugement secondaires sont l'état de santé ; qualité de vie, utilisation des services de santé, temps de retour au travail (ou niveau d'activité similaire), réduction des méfaits et rapport coût-efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

214

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Skane
      • Malmo, Skane, Suède, 20502
        • Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • dépendance à l'alcool ou aux drogues

Critère d'exclusion:

  • retrait du consentement éclairé
  • compétence manquante pour donner un consentement éclairé
  • femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Comparateur actif: Activités de promotion de la santé
Comportemental: Activités de promotion de la santé
Activités conseillées sur la sécession du tabagisme, la corrélation alimentaire et les activités physiques
Autres noms:
  • activité physique
  • diète
  • sécession fumeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Passer d'agresseur à non-agresseur
Délai: 6 semaines, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
6 semaines, 3, 6, 9, 12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
État de santé
Délai: 6 semaines, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
6 semaines, 3, 6, 9, 12 et 24 mois
Qualité de vie
Délai: 6 semaines, 3,6,9,12 et 24 mois
6 semaines, 3,6,9,12 et 24 mois
Réduction des risques
Délai: 6 semaines, 3,6,9,12 et 24 mois
6 semaines, 3,6,9,12 et 24 mois
Rentabilité
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Skane University Hospital

Collaborateurs

Lund University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Swedish Council for Information on Alcohol and Other Drugs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (Estimation)

11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VIP-LU-2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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