Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az egészségfejlesztés és a rehabilitáció kiegészítésének hatékonyságáról az alkohollal és kábítószerrel visszaélők kezelésében (VIP)

2017. június 4. frissítette: Hanne Tønnesen, Skane University Hospital

VIP (nagyon fontos beteg) projekt az alkohollal és a kábítószerrel visszaélőkről – RCT az egészségfejlesztés és a rehabilitáció hozzáadásával az alkohollal és a kábítószerrel visszaélők kezeléséhez

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egészségfejlesztési tevékenységek és a rehabilitáció a szokásos alkohol- és kábítószer-beavatkozásokhoz való hozzáadásának hatását az alkohol- és drogfogyasztók kimenetelére, összehasonlítva a szokásos beavatkozással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az alkohol- és kábítószerrel való visszaélést óriási fizikai, pszichológiai és szociális problémák, valamint korai halál követi. Az erős dohányzás, a helytelen táplálkozás, a fizikai inaktivitás és a krónikus betegségek (társbetegségek) gyakran részét képezik ezeknek a problémáknak és betegségeknek.

Úgy tűnik, hogy a dohányzás abbahagyása, a testedzés, a diéta és a táplálkozás, valamint a társbetegségek multidiszciplináris környezetben történő beépítése nagy lehetőségeket rejt magában a jobb eredmény elérésében – ezt a lehetőséget még nem használták ki. Ezt a Nagyon Integrált Programot (VIP) a krónikus betegségben szenvedő betegek, valamint a szintén egészségtelen életmódot folytató és hasonló társbetegségekkel küzdő sebészeti betegek rehabilitációja ihlette.

Cél: annak értékelése, hogy a VIP program a szokásos alkohol- és kábítószer-beavatkozás mellé milyen hatást gyakorol az alkohol- és drogfogyasztók kimenetelére, összehasonlítva a szokásos beavatkozással.

A VIP projekt 3 lépésből áll:

  1. 400 alkohol- és kábítószer-fogyasztó egészségi állapotának feltérképezése és a lehetséges javulás becslése
  2. A VIP program kísérleti tesztje
  3. 260 rossz egészségi állapotú alkohol- és kábítószer-fogyasztó napi rutinjával összehasonlítva egy randomizált, kontrollos vizsgálatban.

Fő eredmény: Változás bántalmazóból nem bántalmazóvá. A másodlagos kimenetel az egészségi állapot; életminőség, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele, munkába való visszatérés ideje (vagy hasonló tevékenységi szint), ártalomcsökkentés és költséghatékonyság.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

214

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Skane
      • Malmo, Skane, Svédország, 20502
        • Addiction Center Malmo, Psychiatry Skane, Skane University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • alkohol- vagy drogfüggőség

Kizárási kritériumok:

  • a tájékoztatáson alapuló beleegyezés visszavonása
  • hiányzik a tájékozott beleegyezés megadásához szükséges kompetencia
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Aktív összehasonlító: Egészségfejlesztési tevékenységek
Viselkedési: Egészségfejlesztési tevékenységek
Tanácsadó tevékenységek a dohányzásról való leszokásról, az étrend összefüggéseiről és a fizikai tevékenységekről
Más nevek:
  • a fizikai aktivitás
  • diéta
  • dohányzás szecesszió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás bántalmazóból nem bántalmazóvá
Időkeret: 6 hét, 3, 6, 9, 12 és 24 hónap
6 hét, 3, 6, 9, 12 és 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészségi állapot
Időkeret: 6 hét, 3, 6, 9, 12 és 24 hónap
6 hét, 3, 6, 9, 12 és 24 hónap
Életminőség
Időkeret: 6 hét, 3, 6, 9, 12 és 24 hónap
6 hét, 3, 6, 9, 12 és 24 hónap
Ártalomcsökkentés
Időkeret: 6 hét, 3, 6, 9, 12 és 24 hónap
6 hét, 3, 6, 9, 12 és 24 hónap
Költséghatékonyság
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Skane University Hospital

Együttműködők

Lund University
Swedish Council for Working Life and Social Research
Copenhagen University Hospital, Denmark
The Swedish Council for Information on Alcohol and Other Drugs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanne Tønnesen, MD, PhD, WHO-CC, Bispebjerg University Hopital, Copenhagen, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Tønnesen H, Hovhannisyan K, Ehrnström M, Skibelund D, Kovacs J, Thornqvist K, Skagert E. Co-morbidity in drug and alcohol addicts - a VIP project. 19th International Conference on Health Promotion Hospitals and Health Services, June 2011, Turku, Finland

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VIP-LU-2011

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségfejlesztési tevékenységek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel