眼科における環状アレイ超音波
2019年1月29日 更新者：Ronald H. Silverman、Columbia University
眼科イメージング用高周波超音波環状アレイ
この研究の目的は、目全体の劇的に改善された超音波画像を臨床医に提供することにより、眼の疾患および障害、特に糖尿病に関連する眼の変化のケアを改善することです。
この研究は、従来の高周波超音波システムで達成されたいくつかの限界を克服するように設計された新しい処理技術と、高度な高周波、高解像度の超音波環状アレイトランスデューサを組み合わせています。
研究者らは、環状アレイを使用した眼疾患の診断は、従来の超音波画像よりも少なくとも 50% 効果的である可能性があると提案しています。すなわち、従来検出された２つの後部硝子体剥離ごとに、３つが環状アレイで検出される。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、迅速で高精細なイメージングのための高度な環状アレイ トランスデューサ技術を開発および評価することです。
この研究では、Prevent Blindness America によると、米国の労働年齢人口における失明の主な原因である糖尿病性網膜症に関連する後部硝子体剥離 (PVD) のイメージングにおける高周波超音波 (HFU、40 & 20 メガヘルツ) 環状アレイを評価します。
現在の HFU 機器は、さまざまな技術的およびコスト上の理由から、このような用途にリニア アレイを使用していません。
代わりに、現在の HFU 機器は、機械的にスキャンされた単一素子トランスデューサを使用しており、非常に限られた被写界深度 (DOF) で高解像度の画像を提供します。
眼科アプリケーションの場合、DOF が浅いと、ほとんどの眼の解剖学的構造が、焦点が合っている領域に比べて鮮明度が低くなります。したがって、特定の時間に焦点が合っているのは目のごく一部のみであるため、PVD などの眼の状態の検出と評価は、不正確で偽陰性の判定が行われる傾向があります。
環状アレイ トランスデューサは、DOF を大幅に拡張し、横方向の細かい分解能が提供される深度範囲を拡大するための有望なアプローチを提供します。
研究者は、動物実験と人間を対象とした試験を使用して、システムのパフォーマンスを検証します。
まず、前眼部イメージング用の 40 メガヘルツ (MHz) 環状アレイと、後眼部および全球イメージング用の 20 MHz 環状アレイを評価するために、生体内動物実験が実施されます。
研究者は、20 MHz 環状アレイが PVD の検出を改善するという仮説をテストします。
この仮説の検証により、糖尿病性網膜症の病状を評価する能力が大幅に向上します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学ベースの眼科診療
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 糖尿病性網膜症または後部硝子体剥離のある人
除外基準:
- 60歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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環状アレイ超音波
-後部硝子体剥離の可能性がある、または既知の被験者。
糖尿病性網膜症の被験者は、環状アレイ超音波検査を受けます。
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この調査研究では、椅子に座るように求められます。
2滴の麻酔液が投与されます。
超音波カメラは滅菌膜に包まれ、目に優しく置かれます。
測定中に光源を見つめるように求められる場合があります。
この手順は、開始から終了まで約 10 ～ 15 分続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後部硝子体剥離の検出の変化: 20MHz 環状アレイ対 10MHz 単一要素
時間枠：被験者は、約 30 分間の同じ検査中に 20MHz の環状アレイと 10MHz の単一要素超音波の両方で検査されます。
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研究者は、従来の 10MHz の超音波と、合成焦点を備えた 20MHz の環状アレイの両方で眼を検査します。
研究者は、両方の技術で取得した画像を評価および比較し、後部硝子体剥離の有無を視覚化する際の相対的な有効性を判断します。
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被験者は、約 30 分間の同じ検査中に 20MHz の環状アレイと 10MHz の単一要素超音波の両方で検査されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mamou J, Aristizabal O, Silverman RH, Ketterling JA, Turnbull DH. High-frequency chirp ultrasound imaging with an annular array for ophthalmologic and small-animal imaging. Ultrasound Med Biol. 2009 Jul;35(7):1198-208. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.12.017. Epub 2009 Apr 25.
- Mamou J, Ketterling JA, Silverman RH. Chirp-coded excitation imaging with a high-frequency ultrasound annular array. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2008 Feb;55(2):508-13. doi: 10.1109/TUFFC.2008.670.
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Filoux E, Sampathkumar A, Chitnis PV, Aristizabal O, Ketterling JA. High-frequency annular array with coaxial illumination for dual-modality ultrasonic and photoacoustic imaging. Rev Sci Instrum. 2013 May;84(5):053705. doi: 10.1063/1.4804636.
- Lethiecq M, Lou-Moeller R, Ketterling J, Levassort F, Tran-Huu-Hue LP, Filoux E, Silverman RH, Wolny WW. Non-planar pad-printed thick-film focused high-frequency ultrasonic transducers for imaging and therapeutic applications. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Sep;59(9):1976-82. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2416.
- Mamou J, Wa CA, Yee KM, Silverman RH, Ketterling JA, Sadun AA, Sebag J. Ultrasound-based quantification of vitreous floaters correlates with contrast sensitivity and quality of life. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jan 22;56(3):1611-7. doi: 10.1167/iovs.14-15414.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Lloyd HO, Filoux E, Coleman DJ. Pulse-encoded ultrasound imaging of the vitreous with an annular array. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2012 Jan-Feb;43(1):82-6. doi: 10.3928/15428877-20110901-03. Epub 2011 Sep 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。