Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk prstencového pole v oftalmologii

29. ledna 2019 aktualizováno: Ronald H. Silverman, Columbia University

Vysokofrekvenční ultrazvuková prstencová pole pro oftalmologické zobrazování

Cílem tohoto výzkumu je zlepšit péči o oční onemocnění a poruchy, zejména změny oka spojené s diabetem, tím, že lékařům poskytne dramaticky vylepšené ultrazvukové snímky celého oka. Výzkum kombinuje pokročilé vysokofrekvenční ultrazvukové prstencové snímače s vysokým rozlišením s novými technologiemi zpracování navrženými tak, aby překonaly několik limitů, kterých bylo dosaženo s konvenčními vysokofrekvenčními ultrazvukovými systémy. Vyšetřovatelé navrhují, že diagnostika očních chorob pomocí prstencových polí může být účinnější než konvenční ultrazvukové snímky alespoň o 50 %; tj. že na každé 2 odchlípení zadního sklivce detekované konvenčně budou 3 detekována s prstencovými poli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit pokročilou technologii prstencových snímačů pro rychlé zobrazování ve vysokém rozlišení. Studie posoudí vysokofrekvenční ultrazvukové (HFU, 40 & 20 MegaHertz) prstencové pole při zobrazování odchlípení zadního sklivce (PVD) spojených s diabetickou retinopatií, hlavní příčinou slepoty v populaci USA v produktivním věku podle Prevent Blindness America. Současné přístroje HFU nepoužívají pro takové aplikace lineární pole z různých technických a cenových důvodů. Místo toho současné přístroje HFU používají mechanicky snímané jednoprvkové převodníky, které poskytují snímky s jemným rozlišením ve velmi omezené hloubce pole (DOF). Pro oční aplikace způsobuje mělká DOF zobrazení většiny oční anatomie se špatnou definicí ve srovnání s oblastí zaostření; proto, protože v daném čase je zaostřena pouze malá část oka, detekce a hodnocení očních stavů, jako je PVD, jsou náchylné k nepřesnostem a falešně negativním stanovením. Převodníky s prstencovým polem nabízejí slibný přístup k výraznému rozšíření DOF a ke zvýšení hloubkového rozsahu, ve kterém je poskytováno jemné boční rozlišení. Vyšetřovatelé ověří výkonnost systému pomocí pokusů na zvířatech a vyšetření na lidech. Nejprve budou provedeny in vivo experimenty na zvířatech za účelem vyhodnocení 40-megaHertz (MHz) prstencového pole pro zobrazení předního segmentu a 20-MHz prstencového pole pro zobrazení zadního segmentu a celé zeměkoule. Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že 20-MHz prstencová pole zlepšují detekci PVD. Ověření této hypotézy významně zlepší naši schopnost posoudit stav onemocnění u diabetické retinopatie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Univerzitní oftalmologická praxe

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 60 let
  • lidé s diabetickou retinopatií nebo odchlípením zadního sklivce

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 60 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvuk prstencového pole
Subjekt s možným nebo známým oddělením zadního sklivce. Subjekty s diabetickou retinopatií podstoupí ultrazvukové vyšetření prstencového pole.
Postup: ultrazvukové vyšetření prstencového pole
Pro tuto výzkumnou studii budete požádáni, abyste se posadili na židli. Dostanete 2 kapky znecitlivujícího roztoku. Ultrazvuková kamera bude uzavřena ve sterilní membráně a bude jemně umístěna na vaše oko. Během měření můžete být požádáni, abyste se podívali na zdroj světla. Procedura bude trvat asi 10-15 minut od začátku do konce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v detekci odchlípení zadního sklivce: 20MHz prstencové pole oproti 10MHz jednoduchému prvku
Časové okno: Subjekty budou vyšetřeny jak 20MHz prstencovým polem, tak 10MHz jednoprvkovým ultrazvukem během stejného vyšetření, které trvá přibližně 30 minut.
Vyšetřovatelé budou vyšetřovat oči jak konvenčním 10MHz ultrazvukem, tak 20MHz prstencovým polem se syntetickým zaostřováním. Výzkumníci vyhodnotí a porovnají snímky získané oběma technikami a určí jejich relativní účinnost při vizualizaci přítomnosti nebo nepřítomnosti odchlípení zadního sklivce.
Subjekty budou vyšetřeny jak 20MHz prstencovým polem, tak 10MHz jednoprvkovým ultrazvukem během stejného vyšetření, které trvá přibližně 30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)
Riverside Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAF3057
  • R21EY024434 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit