Ultrasonido de matriz anular en oftalmología
29 de enero de 2019 actualizado por: Ronald H. Silverman, Columbia University
Matrices anulares de ultrasonido de alta frecuencia para imágenes oftálmicas
El objetivo de esta investigación es mejorar la atención de las enfermedades y los trastornos oculares, en particular los cambios en el ojo asociados con la diabetes, proporcionando a los médicos imágenes ultrasónicas dramáticamente mejoradas de todo el ojo.
La investigación combina transductores de conjuntos anulares ultrasónicos avanzados de alta resolución y alta frecuencia con nuevas técnicas de procesamiento diseñadas para superar varios límites que se han alcanzado con los sistemas de ultrasonido de alta frecuencia convencionales.
Los investigadores proponen que el diagnóstico de enfermedades oculares utilizando matrices anulares puede ser más efectivo que las imágenes de ultrasonido convencionales en al menos un 50%; es decir, que de cada 2 desprendimientos de vítreo posterior detectados convencionalmente, 3 serán detectados con las matrices anulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar la tecnología avanzada de transductores de matriz anular para obtener imágenes rápidas y de alta definición.
El estudio evaluará conjuntos anulares de ultrasonido de alta frecuencia (HFU, 40 y 20 megahercios) en la obtención de imágenes de desprendimientos de vítreo posterior (PVD) asociados con la retinopatía diabética, la principal causa de ceguera en la población en edad laboral de EE. UU. según Prevent Blindness America.
Los instrumentos HFU actuales no utilizan arreglos lineales para tales aplicaciones debido a una variedad de razones técnicas y de costo.
En cambio, los instrumentos HFU actuales utilizan transductores de un solo elemento escaneados mecánicamente, que proporcionan imágenes de resolución fina sobre una profundidad de campo (DOF) muy limitada.
Para aplicaciones oftálmicas, una DOF poco profunda hace que la mayoría de las anatomías oculares se visualicen con una definición deficiente en comparación con la región enfocada; por lo tanto, debido a que solo una pequeña porción del ojo está enfocada en un momento dado, la detección y evaluación de condiciones oculares como PVD son propensas a imprecisiones y determinaciones falsas negativas.
Los transductores de matriz anular ofrecen un enfoque prometedor para extender significativamente el DOF y aumentar el rango de profundidad en el que se proporciona una resolución lateral fina.
Los investigadores validarán el rendimiento del sistema mediante experimentos con animales y exámenes con sujetos humanos.
En primer lugar, se realizarán experimentos con animales in vivo para evaluar una matriz anular de 40 megahercios (MHz) para la obtención de imágenes del segmento anterior y una matriz anular de 20 MHz para la obtención de imágenes del segmento posterior y del globo completo.
Los investigadores probarán la hipótesis de que las matrices anulares de 20 MHz mejoran la detección de PVD.
La validación de esta hipótesis mejorará significativamente nuestra capacidad para evaluar el estado de la enfermedad en la retinopatía diabética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Práctica de Oftalmología Universitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años
- personas con retinopatía diabética o desprendimiento de vítreo posterior
Criterio de exclusión:
- menores de 60 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ultrasonido de matriz anular
Sujeto con posible o con desprendimiento de vítreo posterior conocido.
Los sujetos con retinopatía diabética recibirán un examen de ultrasonido de matriz anular.
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Para este estudio de investigación, se le pedirá que se siente en una silla.
Se le darán 2 gotas de una solución anestésica.
La cámara de ultrasonido estará encerrada en una membrana estéril y se colocará suavemente sobre su ojo.
Es posible que se le pida que mire fijamente a una fuente de luz mientras se realizan las mediciones.
El procedimiento durará unos 10-15 minutos de principio a fin.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la detección de desprendimiento de vítreo posterior: matriz anular de 20 MHz versus elemento único de 10 MHz
Periodo de tiempo: Los sujetos serán examinados con la matriz anular de 20 MHz y el ultrasonido de un solo elemento de 10 MHz durante el mismo examen, de aproximadamente 30 minutos de duración.
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Los investigadores examinarán los ojos con ultrasonido convencional de 10 MHz y una matriz anular de 20 MHz con enfoque sintético.
Los investigadores evaluarán y compararán las imágenes adquiridas con ambas técnicas y determinarán su eficacia relativa para visualizar la presencia o ausencia de desprendimiento de vítreo posterior.
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Los sujetos serán examinados con la matriz anular de 20 MHz y el ultrasonido de un solo elemento de 10 MHz durante el mismo examen, de aproximadamente 30 minutos de duración.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Mamou J, Aristizabal O, Silverman RH, Ketterling JA, Turnbull DH. High-frequency chirp ultrasound imaging with an annular array for ophthalmologic and small-animal imaging. Ultrasound Med Biol. 2009 Jul;35(7):1198-208. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.12.017. Epub 2009 Apr 25.
- Mamou J, Ketterling JA, Silverman RH. Chirp-coded excitation imaging with a high-frequency ultrasound annular array. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2008 Feb;55(2):508-13. doi: 10.1109/TUFFC.2008.670.
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Filoux E, Sampathkumar A, Chitnis PV, Aristizabal O, Ketterling JA. High-frequency annular array with coaxial illumination for dual-modality ultrasonic and photoacoustic imaging. Rev Sci Instrum. 2013 May;84(5):053705. doi: 10.1063/1.4804636.
- Lethiecq M, Lou-Moeller R, Ketterling J, Levassort F, Tran-Huu-Hue LP, Filoux E, Silverman RH, Wolny WW. Non-planar pad-printed thick-film focused high-frequency ultrasonic transducers for imaging and therapeutic applications. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Sep;59(9):1976-82. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2416.
- Mamou J, Wa CA, Yee KM, Silverman RH, Ketterling JA, Sadun AA, Sebag J. Ultrasound-based quantification of vitreous floaters correlates with contrast sensitivity and quality of life. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jan 22;56(3):1611-7. doi: 10.1167/iovs.14-15414.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Lloyd HO, Filoux E, Coleman DJ. Pulse-encoded ultrasound imaging of the vitreous with an annular array. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2012 Jan-Feb;43(1):82-6. doi: 10.3928/15428877-20110901-03. Epub 2011 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAF3057
- R21EY024434 (NIH)
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