Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук с кольцевой решеткой в ​​офтальмологии

29 января 2019 г. обновлено: Ronald H. Silverman, Columbia University

Высокочастотные ультразвуковые кольцевые массивы для офтальмологической визуализации

Целью этого исследования является улучшение ухода за глазными заболеваниями и нарушениями, в частности изменениями в глазах, связанными с диабетом, путем предоставления клиницистам значительно улучшенных ультразвуковых изображений всего глаза. Исследование сочетает в себе усовершенствованные высокочастотные ультразвуковые кольцевые преобразователи с высоким разрешением и новые методы обработки, разработанные для преодоления некоторых ограничений, которые были достигнуты с помощью обычных высокочастотных ультразвуковых систем. Исследователи предполагают, что диагностика заболеваний глаз с помощью кольцевых решеток может быть эффективнее обычных ультразвуковых изображений как минимум на 50%; т. е. на каждые 2 задние отслойки стекловидного тела, обнаруженные традиционным способом, 3 будут обнаружены с помощью кольцевых массивов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка и оценка передовой технологии датчиков с кольцевой матрицей для быстрого получения изображений высокой четкости. В исследовании будут оцениваться высокочастотные ультразвуковые (HFU, 40 и 20 мегагерц) кольцевые массивы при визуализации задней отслойки стекловидного тела (ЗСТ), связанной с диабетической ретинопатией, основной причиной слепоты среди трудоспособного населения США, согласно Prevent Blindness America. Современные инструменты HFU не используют линейные массивы для таких приложений по целому ряду технических и стоимостных причин. Вместо этого современные инструменты HFU используют одноэлементные датчики с механическим сканированием, которые обеспечивают изображения с высоким разрешением при очень ограниченной глубине резкости (DOF). Для офтальмологических приложений малая глубина резкости приводит к тому, что большая часть анатомии глаза отображается с плохой четкостью по сравнению с областью в фокусе; поэтому, поскольку в данный момент времени в фокусе находится только небольшая часть глаза, обнаружение и оценка глазных заболеваний, таких как PVD, подвержены неточностям и ложноотрицательным определениям. Датчики с кольцевой решеткой предлагают многообещающий подход к значительному расширению глубины резкости и увеличению диапазона глубин, в котором обеспечивается точное боковое разрешение. Исследователи проверят производительность системы, используя эксперименты на животных и исследования на людях. Во-первых, будут проведены эксперименты на животных in vivo для оценки кольцевого массива с частотой 40 мегагерц (МГц) для визуализации переднего сегмента и кольцевого массива с частотой 20 МГц для визуализации заднего сегмента и полного шара. Исследователи проверят гипотезу о том, что кольцевые массивы с частотой 20 МГц улучшают обнаружение PVD. Проверка этой гипотезы значительно улучшит нашу способность оценивать статус заболевания при диабетической ретинопатии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Университетская офтальмологическая практика

Описание

Критерии включения:

  • старше 60 лет
  • люди с диабетической ретинопатией или задней отслойкой стекловидного тела

Критерий исключения:

  • моложе 60 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кольцевой массив ультразвука
Субъект с возможной или известной задней отслойкой стекловидного тела. Субъекты с диабетической ретинопатией пройдут ультразвуковое исследование кольцевой решетки.
Процедура: ультразвуковое исследование кольцевой решетки
Для этого исследования вас попросят сесть на стул. Вам дадут 2 капли обезболивающего раствора. Ультразвуковая камера будет заключена в стерильную мембрану и аккуратно помещена на ваш глаз. Вас могут попросить смотреть на источник света во время проведения измерений. Процедура будет длиться около 10-15 минут от начала до конца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в обнаружении задней отслойки стекловидного тела: кольцевой массив 20 МГц по сравнению с одиночным элементом 10 МГц
Временное ограничение: Субъекты будут обследованы с помощью кольцевой решетки 20 МГц и одноэлементного ультразвука 10 МГц во время одного и того же исследования, продолжительностью примерно 30 минут.
Исследователи будут исследовать глаза как с помощью обычного ультразвука 10 МГц, так и с помощью кольцевой матрицы 20 МГц с синтетической фокусировкой. Исследователи будут оценивать и сравнивать изображения, полученные с помощью обоих методов, и определять их относительную эффективность в визуализации наличия или отсутствия задней отслойки стекловидного тела.
Субъекты будут обследованы с помощью кольцевой решетки 20 МГц и одноэлементного ультразвука 10 МГц во время одного и того же исследования, продолжительностью примерно 30 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Eye Institute (NEI)
Riverside Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAF3057
  • R21EY024434 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться