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Ultrassom Anular Array em Oftalmologia

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Ronald H. Silverman, Columbia University

Matrizes anulares de ultrassom de alta frequência para imagens oftálmicas

O objetivo desta pesquisa é melhorar o tratamento de doenças e distúrbios oculares, em particular as alterações oculares associadas ao diabetes, fornecendo aos médicos imagens ultrassônicas dramaticamente aprimoradas de todo o olho. A pesquisa combina transdutores anulares ultrassônicos avançados de alta frequência e alta resolução com novas técnicas de processamento projetadas para superar vários limites que foram alcançados com os sistemas convencionais de ultrassom de alta frequência. Os pesquisadores propõem que o diagnóstico de doenças oculares usando matrizes anulares pode ser mais eficaz do que as imagens convencionais de ultrassom em pelo menos 50%; ou seja, para cada 2 descolamentos vítreos posteriores detectados convencionalmente, 3 serão detectados com os arrays anulares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar a tecnologia avançada de transdutores de matriz anular para obtenção de imagens rápidas e de alta definição. O estudo avaliará matrizes anulares de ultrassom de alta frequência (HFU, 40 e 20 MegaHertz) em imagens de descolamentos vítreos posteriores (PVDs) associados à retinopatia diabética, a principal causa de cegueira na população em idade produtiva dos EUA, de acordo com a Prevent Blindness America. Os instrumentos HFU atuais não usam matrizes lineares para tais aplicações devido a uma variedade de razões técnicas e de custo. Em vez disso, os instrumentos HFU atuais usam transdutores de elemento único digitalizados mecanicamente, que fornecem imagens de resolução fina em uma profundidade de campo (DOF) muito limitada. Para aplicações oftálmicas, um DOF raso faz com que a maior parte da anatomia ocular seja visualizada com baixa definição em comparação com a região em foco; portanto, como apenas uma pequena porção do olho está em foco em um determinado momento, a detecção e avaliação de condições oculares, como PVD, são propensas a imprecisões e determinações de falsos negativos. Os transdutores de matriz anular oferecem uma abordagem promissora para estender significativamente o DOF e aumentar a faixa de profundidade na qual a resolução lateral fina é fornecida. Os investigadores validarão o desempenho do sistema usando experimentos com animais e exames em seres humanos. Primeiro, experimentos in vivo com animais serão conduzidos para avaliar uma matriz anular de 40 MegaHertz (MHz) para imagens do segmento anterior e uma matriz anular de 20 MHz para imagens do segmento posterior e do globo inteiro. Os investigadores testarão a hipótese de que matrizes anulares de 20 MHz melhoram a detecção de PVD. A validação desta hipótese irá melhorar significativamente a nossa capacidade de avaliar o estado da doença na retinopatia diabética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prática de oftalmologia baseada na universidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 60 anos
  • pessoas com retinopatia diabética ou descolamentos do vítreo posterior

Critério de exclusão:

  • menos de 60 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ultrassom de Matriz Anular
Indivíduo com descolamento vítreo posterior possível ou conhecido. Indivíduos com retinopatia diabética receberão exame de ultrassom de matriz anular.
Para este estudo de pesquisa, você será solicitado a se sentar em uma cadeira. Você receberá 2 gotas de uma solução entorpecente. A câmera de ultrassom será colocada em uma membrana estéril e colocada suavemente sobre seu olho. Você pode ser solicitado a olhar para uma fonte de luz enquanto as medições estão sendo feitas. O procedimento durará cerca de 10 a 15 minutos do início ao fim.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na detecção de descolamento do vítreo posterior: matriz anular de 20MHz versus elemento único de 10MHz
Prazo: Os indivíduos serão examinados com a matriz anular de 20MHz e o ultrassom de elemento único de 10MHz durante o mesmo exame, com aproximadamente 30 minutos de duração.
Os investigadores examinarão os olhos com ultrassom convencional de 10MHz e um arranjo anular de 20MHz com foco sintético. Os investigadores avaliarão e compararão as imagens adquiridas com ambas as técnicas e determinarão sua eficácia relativa na visualização da presença ou ausência de descolamento do vítreo posterior.
Os indivíduos serão examinados com a matriz anular de 20MHz e o ultrassom de elemento único de 10MHz durante o mesmo exame, com aproximadamente 30 minutos de duração.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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