Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ringformet ultralyd i oftalmologi

29. januar 2019 oppdatert av: Ronald H. Silverman, Columbia University

Høyfrekvente ultralyd ringformede arrays for oftalmisk avbildning

Målet med denne forskningen er å forbedre behandlingen av øyesykdommer og lidelser, spesielt forandringene i øyet forbundet med diabetes, ved å gi klinikere dramatisk forbedrede ultralydbilder av hele øyet. Forskningen kombinerer avanserte høyfrekvente, høyoppløselige ringformede ultralydsvingere med nye prosesseringsteknikker designet for å overvinne flere grenser som er nådd med konvensjonelle høyfrekvente ultralydsystemer. Etterforskerne foreslår at diagnostisering av øyesykdommer ved hjelp av ringformede arrays kan være mer effektiv enn konvensjonelle ultralydbilder med minst 50 %; dvs. at for hver 2 bakre glasslegemeavløsninger detektert konvensjonelt, vil 3 bli detektert med de ringformede arrayene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å utvikle og evaluere avansert ringformede transduserteknologi for rask, høydefinisjonsavbildning. Studien vil vurdere høyfrekvent ultralyd (HFU, 40 & 20 MegaHertz) ringformede arrays i avbildning av bakre glasslegemer (PVDs) assosiert med diabetisk retinopati, den ledende årsaken til blindhet i den amerikanske befolkningen i arbeidsfør alder ifølge Prevent Blindness America. Gjeldende HFU-instrumenter bruker ikke lineære arrays for slike applikasjoner på grunn av en rekke tekniske og kostnadsmessige årsaker. I stedet bruker nåværende HFU-instrumenter mekanisk skannede enkeltelementstransdusere, som gir bilder med fin oppløsning over en svært begrenset dybdeskarphet (DOF). For oftalmiske applikasjoner fører en grunn DOF til at det meste av okulær anatomi blir avbildet med dårlig definisjon sammenlignet med fokusområdet; Derfor, fordi bare en liten del av øyet er i fokus på et gitt tidspunkt, er deteksjon og vurdering av okulære tilstander som PVD utsatt for unøyaktigheter og falsk-negative bestemmelser. Ringformede transdusere tilbyr en lovende tilnærming for å utvide DOF betydelig og øke dybdeområdet som fin-lateral oppløsning gis over. Etterforskerne vil validere systemets ytelse ved å bruke dyreforsøk og undersøkelser av mennesker. Først vil in vivo dyreforsøk utføres for å evaluere en 40-MegaHertz (MHz) ringformet array for fremre segmentavbildning og en 20 MHz ringformet array for posterior segment og full-globe-avbildning. Etterforskerne vil teste hypotesen om at 20-MHz ringformede arrays forbedrer deteksjon av PVD. Validering av denne hypotesen vil betydelig forbedre vår evne til å vurdere sykdomsstatus ved diabetisk retinopati.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Universitetsbasert oftalmologipraksis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 60 år
  • personer med diabetisk retinopati eller bakre glasslegemeløsninger

Ekskluderingskriterier:

  • under 60 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ringformet ultralyd
Person med mulig eller med kjent bakre glasslegemeløsning. Personer med diabetisk retinopati vil få en ringformet ultralydundersøkelse.
For denne forskningsstudien vil du bli bedt om å sitte i en stol. Du vil få 2 dråper av en bedøvende løsning. Ultralydkameraet vil være innelukket i en steril membran og plasseres forsiktig på øyet ditt. Du kan bli bedt om å se på en lyskilde mens målinger utføres. Prosedyren vil vare ca. 10-15 minutter fra start til slutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deteksjon av bakre glasslegemeløsning: 20MHz ringformet array versus 10MHz enkeltelement
Tidsramme: Emner vil bli undersøkt med både 20MHz ringformet array og 10MHz enkeltelement ultralyd under samme undersøkelse, omtrent 30 minutter i varighet.
Etterforskerne vil undersøke øynene med både konvensjonell 10MHz ultralyd og en 20MHz ringformet array med syntetisk fokusering. Etterforskerne vil evaluere og sammenligne bilder tatt med begge teknikkene og bestemme deres relative effektivitet i å visualisere tilstedeværelse eller fravær av bakre glasslegemeløsning.
Emner vil bli undersøkt med både 20MHz ringformet array og 10MHz enkeltelement ultralyd under samme undersøkelse, omtrent 30 minutter i varighet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere