안과에서의 환상 배열 초음파
2019년 1월 29일 업데이트: Ronald H. Silverman, Columbia University
안과 이미징을 위한 고주파 초음파 환형 어레이
이 연구의 목적은 임상의에게 눈 전체의 초음파 이미지를 극적으로 개선하여 제공함으로써 안구 질환 및 장애, 특히 당뇨병과 관련된 눈의 변화에 대한 관리를 개선하는 것입니다.
이 연구는 고급 고주파, 고해상도 초음파 환형 배열 변환기와 기존 고주파 초음파 시스템이 도달한 몇 가지 한계를 극복하도록 설계된 새로운 처리 기술을 결합합니다.
연구진은 환형 배열을 이용한 안구 질환 진단이 기존 초음파 영상보다 최소 50% 이상 더 효과적일 수 있다고 제안합니다. 즉, 일반적으로 감지된 2개의 후방 유리체 분리에 대해 3개가 환형 어레이로 감지됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 신속한 고화질 이미징을 위한 고급 고리형 배열 변환기 기술을 개발하고 평가하는 것입니다.
이 연구는 미국 실명 예방(Prevent Blindness America)에 따라 미국 근로 연령 인구의 실명의 주요 원인인 당뇨병성 망막병증과 관련된 후유리체 박리(PVD) 영상에서 고주파 초음파(HFU, 40 및 20 메가헤르츠) 고리형 배열을 평가할 예정입니다.
현재 HFU 기기는 다양한 기술 및 비용상의 이유로 이러한 응용 분야에 선형 어레이를 사용하지 않습니다.
대신 현재의 HFU 기기는 기계적으로 스캔된 단일 요소 트랜스듀서를 사용하여 매우 제한된 피사계 심도(DOF)에서 정밀한 해상도 이미지를 제공합니다.
안과 응용 프로그램의 경우 DOF가 얕으면 대부분의 안구 해부학이 초점이 맞는 영역에 비해 선명도가 좋지 않게 이미지화됩니다. 따라서 주어진 시간에 눈의 작은 부분에만 초점이 맞춰지기 때문에 PVD와 같은 안구 상태의 감지 및 평가는 부정확하고 거짓 음성 판정을 받기 쉽습니다.
Annular-array 변환기는 DOF를 크게 확장하고 미세한 측면 분해능이 제공되는 깊이 범위를 증가시키는 유망한 접근 방식을 제공합니다.
조사관은 동물 실험과 인간 대상 시험을 사용하여 시스템 성능을 검증합니다.
먼저, 전안부 영상화를 위한 40MHz 고리형 배열과 후안부 및 전구형 영상화를 위한 20MHz 고리형 배열을 평가하기 위해 생체내 동물 실험을 수행할 것이다.
연구자들은 20MHz 환형 어레이가 PVD 감지를 향상시킨다는 가설을 테스트할 것입니다.
이 가설의 검증은 당뇨병성 망막병증의 질병 상태를 평가하는 능력을 크게 향상시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대학 기반 안과 실습
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 당뇨병 성 망막증 또는 후 유리체 박리가있는 사람
제외 기준:
- 60세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환형 배열 초음파
후유리체 박리가 있거나 알려진 피험자.
당뇨병성 망막병증이 있는 피험자는 환형 배열 초음파 검사를 받게 됩니다.
|
이 연구를 위해 귀하는 의자에 앉아야 합니다.
마취액 2방울을 줍니다.
초음파 카메라는 멸균된 막에 싸여 눈에 부드럽게 위치합니다.
측정하는 동안 광원을 응시하라는 요청을 받을 수 있습니다.
절차는 처음부터 끝까지 약 10-15분 동안 지속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후유리체 박리 감지의 변화: 20MHz 환형 배열 대 10MHz 단일 요소
기간: 피험자는 약 30분 동안 동일한 검사 중에 20MHz 환형 어레이와 10MHz 단일 요소 초음파로 검사를 받게 됩니다.
|
조사관은 기존의 10MHz 초음파와 합성 포커싱이 있는 20MHz 환형 어레이로 눈을 검사할 것입니다.
조사관은 두 기술로 획득한 이미지를 평가 및 비교하고 후유리체 박리의 존재 또는 부재를 시각화하는 데 있어 상대적인 효능을 결정할 것입니다.
|
피험자는 약 30분 동안 동일한 검사 중에 20MHz 환형 어레이와 10MHz 단일 요소 초음파로 검사를 받게 됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mamou J, Aristizabal O, Silverman RH, Ketterling JA, Turnbull DH. High-frequency chirp ultrasound imaging with an annular array for ophthalmologic and small-animal imaging. Ultrasound Med Biol. 2009 Jul;35(7):1198-208. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.12.017. Epub 2009 Apr 25.
- Mamou J, Ketterling JA, Silverman RH. Chirp-coded excitation imaging with a high-frequency ultrasound annular array. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2008 Feb;55(2):508-13. doi: 10.1109/TUFFC.2008.670.
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Filoux E, Sampathkumar A, Chitnis PV, Aristizabal O, Ketterling JA. High-frequency annular array with coaxial illumination for dual-modality ultrasonic and photoacoustic imaging. Rev Sci Instrum. 2013 May;84(5):053705. doi: 10.1063/1.4804636.
- Lethiecq M, Lou-Moeller R, Ketterling J, Levassort F, Tran-Huu-Hue LP, Filoux E, Silverman RH, Wolny WW. Non-planar pad-printed thick-film focused high-frequency ultrasonic transducers for imaging and therapeutic applications. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Sep;59(9):1976-82. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2416.
- Mamou J, Wa CA, Yee KM, Silverman RH, Ketterling JA, Sadun AA, Sebag J. Ultrasound-based quantification of vitreous floaters correlates with contrast sensitivity and quality of life. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jan 22;56(3):1611-7. doi: 10.1167/iovs.14-15414.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Lloyd HO, Filoux E, Coleman DJ. Pulse-encoded ultrasound imaging of the vitreous with an annular array. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2012 Jan-Feb;43(1):82-6. doi: 10.3928/15428877-20110901-03. Epub 2011 Sep 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .