Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Annular Array Ultrasound in Ophthalmology

29. januar 2019 opdateret af: Ronald H. Silverman, Columbia University

Højfrekvente ultralyd ringformede arrays til oftalmisk billeddannelse

Formålet med denne forskning er at forbedre plejen af ​​øjensygdomme og øjenlidelser, især ændringer i øjet forbundet med diabetes, ved at give klinikere dramatisk forbedrede ultralydsbilleder af hele øjet. Forskningen kombinerer avancerede højfrekvente, højopløselige ringformede ultralydstransducere med nye behandlingsteknikker designet til at overvinde adskillige grænser, der er nået med konventionelle højfrekvente ultralydssystemer. Efterforskerne foreslår, at diagnosticering af øjensygdomme ved hjælp af ringformede arrays kan være mere effektiv end de konventionelle ultralydsbilleder med mindst 50 %; dvs. at for hver 2 posteriore glaslegemeløsninger, der detekteres konventionelt, vil 3 blive detekteret med de ringformede arrays.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere avanceret ringformet-array-transducerteknologi til hurtig, high-definition billeddannelse. Undersøgelsen vil vurdere højfrekvent ultralyd (HFU, 40 & 20 MegaHertz) ringformede arrays i billeddannelse af posterior glaslegemeløsninger (PVD'er) forbundet med diabetisk retinopati, den førende årsag til blindhed i den amerikanske befolkning i den arbejdsdygtige alder ifølge Prevent Blindness America. Nuværende HFU-instrumenter bruger ikke lineære arrays til sådanne applikationer på grund af en række tekniske og omkostningsmæssige årsager. I stedet bruger nuværende HFU-instrumenter mekanisk scannede, enkelt-element transducere, som giver finopløselige billeder over en meget begrænset dybdeskarphed (DOF). Til oftalmiske applikationer forårsager en lav DOF, at det meste af okulær anatomi bliver afbildet med dårlig definition sammenlignet med området i fokus; Derfor, fordi kun en lille del af øjet er i fokus på et givet tidspunkt, er påvisning og vurdering af okulære tilstande såsom PVD tilbøjelige til unøjagtigheder og falsk-negative bestemmelser. Ringformede-array-transducere tilbyder en lovende tilgang til betydeligt at udvide DOF og øge dybdeområdet, som fin-lateral opløsning leveres over. Efterforskerne vil validere systemets ydeevne ved hjælp af dyreforsøg og undersøgelser af mennesker. Først vil der blive udført in vivo dyreforsøg for at evaluere et 40-MegaHertz (MHz) ringformet array til forreste segment-billeddannelse og et 20-MHz ringformet array til posterior segment og fuld-globe-billeddannelse. Efterforskerne vil teste hypotesen om, at 20-MHz ringformede arrays forbedrer detektion af PVD. Validering af denne hypotese vil væsentligt forbedre vores evne til at vurdere sygdomsstatus ved diabetisk retinopati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Universitetsbaseret oftalmologisk praksis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 60 år
  • personer med diabetisk retinopati eller posterior glaslegemeløsning

Ekskluderingskriterier:

  • under 60 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ringformet array ultralyd
Person med mulig eller med kendt posterior glaslegemeløsning. Forsøgspersoner med diabetisk retinopati vil modtage en ringformet ultralydsundersøgelse.
Procedure: ringformet array ultralydsundersøgelse
Til dette forskningsstudie vil du blive bedt om at sidde i en stol. Du får 2 dråber af en bedøvende opløsning. Ultralydskameraet vil være indesluttet i en steril membran og vil blive placeret forsigtigt på dit øje. Du kan blive bedt om at se på en lyskilde, mens målingerne udføres. Proceduren vil vare omkring 10-15 minutter fra start til slut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i detektion af posterior glaslegemeløsning: 20MHz ringformet array versus 10MHz enkelt element
Tidsramme: Forsøgspersoner vil blive undersøgt med både 20MHz ringformede array og 10MHz enkeltelement ultralyd under den samme undersøgelse, ca. 30 minutter i varighed.
Efterforskerne vil undersøge øjne med både konventionel 10MHz ultralyd og en 20MHz ringformet array med syntetisk fokusering. Efterforskerne vil evaluere og sammenligne billeder erhvervet med begge teknikker og bestemme deres relative effektivitet til at visualisere tilstedeværelsen eller fraværet af posterior glaslegemeløsning.
Forsøgspersoner vil blive undersøgt med både 20MHz ringformede array og 10MHz enkeltelement ultralyd under den samme undersøgelse, ca. 30 minutter i varighed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)
Riverside Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2011

Først opslået (SKØN)

11. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAF3057
  • R21EY024434 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med ringformet array ultralydsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner