- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01415037
Rengasmatriisin ultraääni oftalmologiassa
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ronald H. Silverman, Columbia University
Korkeataajuiset ultraäänirengasjärjestelmät oftalmiseen kuvantamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa silmäsairauksien ja silmäsairauksien, erityisesti diabetekseen liittyvien silmämuutosten, hoitoa tarjoamalla lääkäreille dramaattisesti parempia ultraäänikuvia koko silmästä.
Tutkimuksessa yhdistyvät kehittyneet korkeataajuiset, korkearesoluutioiset ultraäänirengasmatriisimuuntimet uusiin prosessointitekniikoihin, jotka on suunniteltu voittamaan useita rajoja, jotka on saavutettu perinteisillä korkeataajuisilla ultraäänijärjestelmillä.
Tutkijat ehdottavat, että silmäsairauksien diagnoosi rengasmaisia ryhmiä käyttämällä voi olla tehokkaampi kuin tavanomaiset ultraäänikuvat vähintään 50 %; toisin sanoen, että jokaista 2 posteriorista lasiaisen irtoamista, jotka havaitaan tavanomaisesti, 3 havaitaan rengasmaisilla ryhmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida kehittynyttä rengasmatriisianturiteknologiaa nopeaa, teräväpiirtokuvausta varten.
Tutkimuksessa arvioidaan suurtaajuus ultraääni (HFU, 40 & 20 MegaHertz) rengasmaisia ryhmiä kuvantamisessa posterior lasiaisen irtauma (PVD), joka liittyy diabeettiseen retinopatiaan, joka on Yhdysvaltain työikäisen väestön tärkein sokeuden aiheuttaja Prevent Blindness America -tutkimuksen mukaan.
Nykyiset HFU-laitteet eivät käytä lineaarisia ryhmiä tällaisiin sovelluksiin useista teknisistä ja kustannussyistä johtuen.
Sen sijaan nykyiset HFU-laitteet käyttävät mekaanisesti skannattuja yksielementtisiä muuntimia, jotka tarjoavat hienon resoluution kuvia erittäin rajoitetulla syväterävyysalueella (DOF).
Oftalmisissa sovelluksissa matala DOF saa aikaan sen, että useimmat silmän anatomiasta kuvataan huonosti tarkennusalueeseen verrattuna. siksi, koska vain pieni osa silmästä on fokusoituna tiettynä aikana, silmätilojen, kuten PVD:n, havaitseminen ja arviointi ovat alttiita epätarkkuuksille ja väärille negatiivisille määrityksille.
Rengasmaiset anturit tarjoavat lupaavan lähestymistavan DOF:n huomattavaan laajentamiseen ja syvyysalueen kasvattamiseen, jolla hieno lateraaliresoluutio tarjotaan.
Tutkijat validoivat järjestelmän suorituskyvyn eläinkokeiden ja ihmiskokeiden avulla.
Ensin suoritetaan in vivo -eläinkokeita 40 megahertsin (MHz) rengasmaisen matriisin arvioimiseksi anteriorisen segmentin kuvantamista varten ja 20 MHz:n rengasmaista ryhmää takaosan ja koko maapallon kuvantamista varten.
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan 20 MHz:n rengasmatriisit parantavat PVD:n havaitsemista.
Tämän hypoteesin validointi parantaa merkittävästi kykyämme arvioida sairauden tilaa diabeettisessa retinopatiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistollinen oftalmologian käytäntö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotias
- ihmiset, joilla on diabeettinen retinopatia tai lasiaisen takaosan irtoaminen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 60-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rengasmatriisin ultraääni
Kohde, jolla on mahdollista tai tiedossa olevan lasiaisen takaosan irtoaminen.
Diabeettista retinopatiaa sairastaville henkilöille tehdään rengasmatriisi ultraäänitutkimus.
|
Tätä tutkimusta varten sinua pyydetään istumaan tuolille.
Sinulle annetaan 2 tippaa puututtavaa liuosta.
Ultraäänikamera suljetaan steriiliin kalvoon ja asetetaan varovasti silmäsi päälle.
Sinua voidaan pyytää katsomaan valonlähdettä mittausten aikana.
Toimenpide kestää noin 10-15 minuuttia alusta loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos takaosan lasiaisen irtoamisen havaitsemisessa: 20 MHz rengasmatriisi vs. 10 MHz yksi elementti
Aikaikkuna: Koehenkilöitä tutkitaan sekä 20 MHz rengasmatriisella että 10 MHz yksielementtiultraäänellä saman tutkimuksen aikana, noin 30 minuuttia.
|
Tutkijat tutkivat silmiä sekä perinteisellä 10 MHz:n ultraäänellä että 20 MHz:n rengasmaisella synteettisellä tarkennuksella.
Tutkijat arvioivat ja vertaavat molemmilla tekniikoilla saatuja kuvia ja määrittävät niiden suhteellisen tehokkuuden visualisoimaan lasiaisen takaosan irtoamisen olemassaoloa tai puuttumista.
|
Koehenkilöitä tutkitaan sekä 20 MHz rengasmatriisella että 10 MHz yksielementtiultraäänellä saman tutkimuksen aikana, noin 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mamou J, Aristizabal O, Silverman RH, Ketterling JA, Turnbull DH. High-frequency chirp ultrasound imaging with an annular array for ophthalmologic and small-animal imaging. Ultrasound Med Biol. 2009 Jul;35(7):1198-208. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.12.017. Epub 2009 Apr 25.
- Mamou J, Ketterling JA, Silverman RH. Chirp-coded excitation imaging with a high-frequency ultrasound annular array. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2008 Feb;55(2):508-13. doi: 10.1109/TUFFC.2008.670.
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Filoux E, Sampathkumar A, Chitnis PV, Aristizabal O, Ketterling JA. High-frequency annular array with coaxial illumination for dual-modality ultrasonic and photoacoustic imaging. Rev Sci Instrum. 2013 May;84(5):053705. doi: 10.1063/1.4804636.
- Lethiecq M, Lou-Moeller R, Ketterling J, Levassort F, Tran-Huu-Hue LP, Filoux E, Silverman RH, Wolny WW. Non-planar pad-printed thick-film focused high-frequency ultrasonic transducers for imaging and therapeutic applications. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Sep;59(9):1976-82. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2416.
- Mamou J, Wa CA, Yee KM, Silverman RH, Ketterling JA, Sadun AA, Sebag J. Ultrasound-based quantification of vitreous floaters correlates with contrast sensitivity and quality of life. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jan 22;56(3):1611-7. doi: 10.1167/iovs.14-15414.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Lloyd HO, Filoux E, Coleman DJ. Pulse-encoded ultrasound imaging of the vitreous with an annular array. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2012 Jan-Feb;43(1):82-6. doi: 10.3928/15428877-20110901-03. Epub 2011 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAF3057
- R21EY024434 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat