Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyűrűs tömb ultrahang a szemészetben

2019. január 29. frissítette: Ronald H. Silverman, Columbia University

Nagyfrekvenciás ultrahangos gyűrűs tömbök szemészeti képalkotáshoz

A kutatás célja a szembetegségek és -rendellenességek, különösen a cukorbetegséggel összefüggő szemelváltozások ellátásának javítása azáltal, hogy a klinikusok számára drámaian jobb ultrahangos képeket biztosítanak a teljes szemről. A kutatás a fejlett, nagyfrekvenciás, nagy felbontású ultrahangos gyűrű alakú jelátalakítókat ötvözi új feldolgozási technikákkal, amelyek célja a hagyományos nagyfrekvenciás ultrahangrendszerekkel elért számos korlát leküzdése. A kutatók azt javasolják, hogy a szembetegségek gyűrűs tömbök segítségével történő diagnosztizálása legalább 50%-kal hatékonyabb legyen, mint a hagyományos ultrahangos képek; azaz minden 2 hagyományosan észlelt hátsó üvegtest-leválásból 3-at detektálunk a gyűrűs tömbökkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a fejlett gyűrűs tömb jelátalakító technológia kifejlesztése és értékelése a gyors, nagy felbontású képalkotáshoz. A tanulmány a nagyfrekvenciás ultrahang (HFU, 40 és 20 megahertz) gyűrűs tömböket fogja felmérni a diabéteszes retinopátiával összefüggő hátsó üvegtest-leválások (PVD-k) képalkotásában, amely a Prevent Blindness America szerint a vakság vezető oka az Egyesült Államok munkaképes lakosságában. A jelenlegi HFU műszerek nem használnak lineáris tömböket az ilyen alkalmazásokhoz, számos technikai és költséges ok miatt. Ehelyett a jelenlegi HFU műszerek mechanikusan pásztázott, egyelemes jelátalakítókat használnak, amelyek nagyon korlátozott mélységélességen (DOF) nyújtanak finom felbontású képeket. Szemészeti alkalmazásoknál a sekély DOF miatt a legtöbb szem anatómiája gyengén jelenik meg a fókuszban lévő régióhoz képest; ezért, mivel egy adott időpontban a szemnek csak egy kis része van fókuszban, a szemészeti állapotok, például a PVD kimutatása és értékelése hajlamos a pontatlanságokra és a hamis negatív meghatározásokra. A gyűrűs tömb jelátalakítók ígéretes megközelítést kínálnak a DOF jelentős kiterjesztésére és a mélységtartomány növelésére, amelyen belül finom laterális felbontás érhető el. A kutatók állatkísérletekkel és humán alanyon végzett vizsgálatok segítségével validálják a rendszer teljesítményét. Először is, in vivo állatkísérleteket végeznek egy 40 megahertzes (MHz) gyűrűs tömb kiértékelésére az elülső szegmensek képalkotásához és egy 20 MHz-es gyűrűs tömb kiértékeléséhez a hátsó szegmens és a teljes földgömb képalkotásához. A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a 20 MHz-es gyűrűs tömbök javítják a PVD észlelését. Ennek a hipotézisnek az igazolása jelentősen javítja azon képességünket, hogy felmérjük a betegség állapotát diabéteszes retinopátiában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyetemi szemészeti praxis

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év felett
  • diabéteszes retinopátiában vagy hátsó üvegtest-leválásban szenvedők

Kizárási kritériumok:

  • 60 év alatti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyűrűs tömb ultrahang
Az alany lehetséges vagy ismert hátsó üvegtest leválással. A diabéteszes retinopátiában szenvedő alanyok gyűrűs elrendezésű ultrahangvizsgálatot kapnak.
Ehhez a kutatáshoz arra kérik Önt, hogy üljön egy székre. 2 csepp zsibbadásgátló oldatot fog kapni. Az ultrahang kamera steril membránba kerül, és óvatosan a szemére kerül. Megkérhetik Önt, hogy a mérések közben nézzen egy fényforrást. Az eljárás körülbelül 10-15 percig tart az elejétől a végéig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hátsó üvegtesti leválás észlelésében: 20 MHz-es gyűrűs tömb versus 10 MHz-es egyetlen elem
Időkeret: Az alanyokat 20 MHz-es gyűrűs tömbbel és 10 MHz-es egyelemes ultrahanggal is megvizsgálják ugyanazon a vizsgálaton, körülbelül 30 percig.
A kutatók a szemeket hagyományos 10 MHz-es ultrahanggal és 20 MHz-es, szintetikus fókuszálással ellátott gyűrűs elrendezéssel is megvizsgálják. A vizsgálók értékelik és összehasonlítják a mindkét technikával készített képeket, és meghatározzák azok relatív hatékonyságát a hátsó üvegtesti leválás meglétének vagy hiányának megjelenítésében.
Az alanyokat 20 MHz-es gyűrűs tömbbel és 10 MHz-es egyelemes ultrahanggal is megvizsgálják ugyanazon a vizsgálaton, körülbelül 30 percig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel