眼科环形阵列超声
2019年1月29日 更新者:Ronald H. Silverman、Columbia University
用于眼科成像的高频超声环形阵列
这项研究的目的是通过为临床医生提供显着改善的整个眼睛的超声图像,改善眼部疾病和失调的护理,特别是与糖尿病相关的眼睛变化。
该研究将先进的高频、高分辨率超声环形阵列换能器与旨在克服传统高频超声系统已达到的几个限制的新处理技术相结合。
研究人员提出,使用环形阵列诊断眼部疾病的效率至少比传统超声图像高 50%;即,对于常规检测到的每 2 个玻璃体后脱离,环状阵列将检测到 3 个。
研究概览
详细说明
本研究的目标是开发和评估用于快速、高清成像的先进环形阵列换能器技术。
该研究将评估高频超声(HFU,40 和 20 兆赫兹)环形阵列在与糖尿病性视网膜病变相关的玻璃体后脱离 (PVD) 成像中的效果,根据 Prevent Blindness America,糖尿病性视网膜病变是美国工作年龄人群失明的主要原因。
由于各种技术和成本原因,当前的 HFU 仪器不将线性阵列用于此类应用。
相反,当前的 HFU 仪器使用机械扫描的单元件传感器,可在非常有限的景深 (DOF) 内提供高分辨率图像。
对于眼科应用,较浅的 DOF 会导致大多数眼部解剖结构与对焦区域相比清晰度较差;因此,由于在给定时间只有一小部分眼睛在焦点上,因此 PVD 等眼部状况的检测和评估容易出现不准确和假阴性确定。
环形阵列换能器提供了一种有前途的方法来显着扩展 DOF 并增加提供精细横向分辨率的深度范围。
研究人员将使用动物实验和人体检查来验证系统性能。
首先,将进行体内动物实验,以评估用于前节成像的 40 兆赫兹 (MHz) 环形阵列和用于后节和全球成像的 20 MHz 环形阵列。
研究人员将检验 20 MHz 环形阵列提高 PVD 检测的假设。
这一假设的验证将显着提高我们评估糖尿病视网膜病变疾病状态的能力。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
大学眼科实践
描述
纳入标准:
- 60岁以上
- 患有糖尿病视网膜病变或玻璃体后脱离的人
排除标准:
- 60岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
环形阵列超声
可能或已知有玻璃体后脱离的受试者。
患有糖尿病性视网膜病变的受试者将接受环形阵列超声检查。
|
对于这项研究,您将被要求坐在椅子上。
您将获得 2 滴麻药溶液。
超声波照相机将被包裹在无菌膜中,并轻轻地放在您的眼睛上。
在进行测量时,您可能会被要求注视光源。
该过程从开始到结束将持续约 10-15 分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
玻璃体后脱离检测的变化:20MHz 环形阵列与 10MHz 单晶
大体时间:在同一检查期间,将使用 20MHz 环形阵列和 10MHz 单晶超声对受试者进行检查,持续时间约为 30 分钟。
|
研究人员将使用传统的 10MHz 超声波和具有合成聚焦功能的 20MHz 环形阵列来检查眼睛。
研究人员将评估和比较使用这两种技术获得的图像,并确定它们在可视化是否存在玻璃体后脱离方面的相对功效。
|
在同一检查期间,将使用 20MHz 环形阵列和 10MHz 单晶超声对受试者进行检查,持续时间约为 30 分钟。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mamou J, Aristizabal O, Silverman RH, Ketterling JA, Turnbull DH. High-frequency chirp ultrasound imaging with an annular array for ophthalmologic and small-animal imaging. Ultrasound Med Biol. 2009 Jul;35(7):1198-208. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.12.017. Epub 2009 Apr 25.
- Mamou J, Ketterling JA, Silverman RH. Chirp-coded excitation imaging with a high-frequency ultrasound annular array. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2008 Feb;55(2):508-13. doi: 10.1109/TUFFC.2008.670.
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Filoux E, Sampathkumar A, Chitnis PV, Aristizabal O, Ketterling JA. High-frequency annular array with coaxial illumination for dual-modality ultrasonic and photoacoustic imaging. Rev Sci Instrum. 2013 May;84(5):053705. doi: 10.1063/1.4804636.
- Lethiecq M, Lou-Moeller R, Ketterling J, Levassort F, Tran-Huu-Hue LP, Filoux E, Silverman RH, Wolny WW. Non-planar pad-printed thick-film focused high-frequency ultrasonic transducers for imaging and therapeutic applications. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Sep;59(9):1976-82. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2416.
- Mamou J, Wa CA, Yee KM, Silverman RH, Ketterling JA, Sadun AA, Sebag J. Ultrasound-based quantification of vitreous floaters correlates with contrast sensitivity and quality of life. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jan 22;56(3):1611-7. doi: 10.1167/iovs.14-15414.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Lloyd HO, Filoux E, Coleman DJ. Pulse-encoded ultrasound imaging of the vitreous with an annular array. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2012 Jan-Feb;43(1):82-6. doi: 10.3928/15428877-20110901-03. Epub 2011 Sep 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月29日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.