Annular Array Ultrasound in de oogheelkunde
29 januari 2019 bijgewerkt door: Ronald H. Silverman, Columbia University
Hoogfrequente echografie ringvormige arrays voor oogheelkundige beeldvorming
Het doel van dit onderzoek is om de zorg voor oculaire ziekten en aandoeningen, in het bijzonder de veranderingen in het oog die verband houden met diabetes, te verbeteren door clinici drastisch verbeterde ultrasone beelden van het hele oog te bieden.
Het onderzoek combineert geavanceerde hoogfrequente ultrasone ringvormige arrays-transducers met hoge resolutie met nieuwe verwerkingstechnieken die zijn ontworpen om verschillende limieten te overwinnen die zijn bereikt met conventionele hoogfrequente ultrasone systemen.
De onderzoekers stellen voor dat de diagnose van oogziekten met behulp van ringvormige arrays minstens 50% effectiever kan zijn dan de conventionele ultrasone beelden; dat wil zeggen dat voor elke 2 achterste glasvochtloslatingen die conventioneel worden gedetecteerd, er 3 zullen worden gedetecteerd met de ringvormige reeksen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van geavanceerde ringvormige transducertechnologie voor snelle, high-definition beeldvorming.
De studie zal hoogfrequente echografie (HFU, 40 & 20 MegaHertz) ringvormige arrays beoordelen bij het afbeelden van posterieure glasvochtloslatingen (PVD's) geassocieerd met diabetische retinopathie, de belangrijkste oorzaak van blindheid in de Amerikaanse beroepsbevolking volgens Prevent Blindness America.
Huidige HFU-instrumenten gebruiken geen lineaire arrays voor dergelijke toepassingen vanwege verschillende technische en kostenredenen.
In plaats daarvan gebruiken de huidige HFU-instrumenten mechanisch gescande transducers met één element, die beelden met een fijne resolutie leveren over een zeer beperkte scherptediepte (DOF).
Voor oftalmische toepassingen zorgt een ondiepe DOF ervoor dat de meeste oculaire anatomie wordt afgebeeld met een slechte definitie in vergelijking met het in-focusgebied; daarom, omdat slechts een klein deel van het oog op een bepaald moment scherp is, zijn detectie en beoordeling van oculaire aandoeningen zoals PVD vatbaar voor onnauwkeurigheden en fout-negatieve bepalingen.
Ringvormige array-transducers bieden een veelbelovende benadering om de DOF aanzienlijk uit te breiden en het dieptebereik te vergroten waarover fijne laterale resolutie wordt geboden.
De onderzoekers zullen de systeemprestaties valideren met behulp van dierproeven en onderzoeken op mensen.
Eerst zullen in vivo dierexperimenten worden uitgevoerd om een 40-MegaHertz (MHz) annulaire array te evalueren voor beeldvorming van het voorste segment en een 20-MHz ringvormige array voor beeldvorming van het achterste segment en de hele wereld.
De onderzoekers zullen de hypothese testen dat ringvormige arrays van 20 MHz de detectie van PVD verbeteren.
Validatie van deze hypothese zal ons vermogen om de ziektestatus bij diabetische retinopathie te beoordelen aanzienlijk verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Universitaire oogheelkundige praktijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 60 jaar
- mensen met diabetische retinopathie of achterste glasvochtloslatingen
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 60 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ringvormige array-echografie
Proefpersoon met mogelijk of bekend achterste glasvochtloslating.
Proefpersonen met diabetische retinopathie krijgen een echografisch onderzoek met een ringvormige array.
|
Voor dit onderzoek wordt u gevraagd plaats te nemen op een stoel.
U krijgt 2 druppels van een verdovende oplossing.
De ultrasone camera wordt ingesloten in een steriel membraan en wordt voorzichtig op uw oog geplaatst.
Mogelijk wordt u gevraagd om tijdens het meten naar een lichtbron te staren.
De procedure duurt ongeveer 10-15 minuten van begin tot einde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in detectie van achterste glasvochtloslating: 20 MHz ringvormige array versus 10 MHz enkelvoudig element
Tijdsspanne: Onderwerpen worden onderzocht met zowel de 20 MHz ringvormige array als 10 MHz single-element ultrageluid tijdens hetzelfde onderzoek, dat ongeveer 30 minuten duurt.
|
De onderzoekers zullen ogen onderzoeken met zowel conventionele 10 MHz ultrageluid als een 20 MHz ringvormige array met synthetische focussering.
De onderzoekers zullen de met beide technieken verkregen beelden evalueren en vergelijken en hun relatieve doeltreffendheid bepalen bij het visualiseren van de aan- of afwezigheid van achterste glasvochtloslating.
|
Onderwerpen worden onderzocht met zowel de 20 MHz ringvormige array als 10 MHz single-element ultrageluid tijdens hetzelfde onderzoek, dat ongeveer 30 minuten duurt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mamou J, Aristizabal O, Silverman RH, Ketterling JA, Turnbull DH. High-frequency chirp ultrasound imaging with an annular array for ophthalmologic and small-animal imaging. Ultrasound Med Biol. 2009 Jul;35(7):1198-208. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.12.017. Epub 2009 Apr 25.
- Mamou J, Ketterling JA, Silverman RH. Chirp-coded excitation imaging with a high-frequency ultrasound annular array. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2008 Feb;55(2):508-13. doi: 10.1109/TUFFC.2008.670.
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Filoux E, Sampathkumar A, Chitnis PV, Aristizabal O, Ketterling JA. High-frequency annular array with coaxial illumination for dual-modality ultrasonic and photoacoustic imaging. Rev Sci Instrum. 2013 May;84(5):053705. doi: 10.1063/1.4804636.
- Lethiecq M, Lou-Moeller R, Ketterling J, Levassort F, Tran-Huu-Hue LP, Filoux E, Silverman RH, Wolny WW. Non-planar pad-printed thick-film focused high-frequency ultrasonic transducers for imaging and therapeutic applications. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Sep;59(9):1976-82. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2416.
- Mamou J, Wa CA, Yee KM, Silverman RH, Ketterling JA, Sadun AA, Sebag J. Ultrasound-based quantification of vitreous floaters correlates with contrast sensitivity and quality of life. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jan 22;56(3):1611-7. doi: 10.1167/iovs.14-15414.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Lloyd HO, Filoux E, Coleman DJ. Pulse-encoded ultrasound imaging of the vitreous with an annular array. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2012 Jan-Feb;43(1):82-6. doi: 10.3928/15428877-20110901-03. Epub 2011 Sep 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAF3057
- R21EY024434 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .