Échographie à réseau annulaire en ophtalmologie
29 janvier 2019 mis à jour par: Ronald H. Silverman, Columbia University
Réseaux annulaires à ultrasons haute fréquence pour l'imagerie ophtalmique
L'objectif de cette recherche est d'améliorer la prise en charge des maladies et troubles oculaires, en particulier les changements oculaires associés au diabète, en fournissant aux cliniciens des images ultrasonores considérablement améliorées de l'œil entier.
La recherche combine des transducteurs à réseaux annulaires ultrasonores haute fréquence et haute résolution avancés avec de nouvelles techniques de traitement conçues pour surmonter plusieurs limites qui ont été atteintes avec les systèmes ultrasonores haute fréquence conventionnels.
Les enquêteurs proposent que le diagnostic des maladies oculaires à l'aide de réseaux annulaires peut être plus efficace que les images échographiques conventionnelles d'au moins 50 % ; c'est-à-dire que pour 2 décollements postérieurs du vitré détectés de manière conventionnelle, 3 seront détectés avec les réseaux annulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de développer et d'évaluer une technologie avancée de transducteur à réseau annulaire pour une imagerie rapide et haute définition.
L'étude évaluera les réseaux annulaires d'ultrasons à haute fréquence (HFU, 40 et 20 mégahertz) dans l'imagerie des décollements postérieurs du vitré (PVD) associés à la rétinopathie diabétique, la principale cause de cécité dans la population en âge de travailler aux États-Unis selon Prevent Blindness America.
Les instruments HFU actuels n'utilisent pas de réseaux linéaires pour de telles applications pour diverses raisons techniques et de coût.
Au lieu de cela, les instruments HFU actuels utilisent des transducteurs à un seul élément à balayage mécanique, qui fournissent des images à résolution fine sur une profondeur de champ (DOF) très limitée.
Pour les applications ophtalmiques, un DOF peu profond entraîne l'imagerie de la plupart de l'anatomie oculaire avec une définition médiocre par rapport à la région de mise au point ; par conséquent, étant donné que seule une petite partie de l'œil est mise au point à un moment donné, la détection et l'évaluation des conditions oculaires telles que la PVD sont sujettes à des inexactitudes et à des déterminations faussement négatives.
Les transducteurs à réseau annulaire offrent une approche prometteuse pour étendre considérablement le DOF et pour augmenter la plage de profondeur sur laquelle une résolution latérale fine est fournie.
Les chercheurs valideront les performances du système à l'aide d'expériences sur des animaux et d'examens sur des sujets humains.
Premièrement, des expériences animales in vivo seront menées pour évaluer un réseau annulaire de 40 mégahertz (MHz) pour l'imagerie du segment antérieur et un réseau annulaire de 20 MHz pour l'imagerie du segment postérieur et du globe complet.
Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle les réseaux annulaires de 20 MHz améliorent la détection des PVD.
La validation de cette hypothèse améliorera considérablement notre capacité à évaluer l'état de la maladie dans la rétinopathie diabétique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cabinet d'ophtalmologie universitaire
La description
Critère d'intégration:
- plus de 60 ans
- les personnes atteintes de rétinopathie diabétique ou de décollements postérieurs du vitré
Critère d'exclusion:
- moins de 60 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Échographie à réseau annulaire
Sujet avec décollement postérieur possible ou connu du vitré.
Les sujets atteints de rétinopathie diabétique recevront un examen échographique annulaire.
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Pour cette étude de recherche, il vous sera demandé de vous asseoir sur une chaise.
Vous recevrez 2 gouttes d'une solution anesthésiante.
La caméra à ultrasons sera enfermée dans une membrane stérile et sera placée doucement sur votre œil.
Il se peut qu'on vous demande de regarder une source de lumière pendant que les mesures sont effectuées.
La procédure durera environ 10-15 minutes du début à la fin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la détection du décollement postérieur du vitré : réseau annulaire 20 MHz contre élément unique 10 MHz
Délai: Les sujets seront examinés à la fois avec le réseau annulaire de 20 MHz et les ultrasons à élément unique de 10 MHz au cours du même examen, d'une durée d'environ 30 minutes.
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Les enquêteurs examineront les yeux à la fois avec des ultrasons conventionnels de 10 MHz et un réseau annulaire de 20 MHz avec focalisation synthétique.
Les enquêteurs évalueront et compareront les images acquises avec les deux techniques et détermineront leur efficacité relative pour visualiser la présence ou l'absence de décollement du vitré postérieur.
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Les sujets seront examinés à la fois avec le réseau annulaire de 20 MHz et les ultrasons à élément unique de 10 MHz au cours du même examen, d'une durée d'environ 30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Mamou J, Aristizabal O, Silverman RH, Ketterling JA, Turnbull DH. High-frequency chirp ultrasound imaging with an annular array for ophthalmologic and small-animal imaging. Ultrasound Med Biol. 2009 Jul;35(7):1198-208. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2008.12.017. Epub 2009 Apr 25.
- Mamou J, Ketterling JA, Silverman RH. Chirp-coded excitation imaging with a high-frequency ultrasound annular array. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2008 Feb;55(2):508-13. doi: 10.1109/TUFFC.2008.670.
- Silverman RH, Ketterling JA, Coleman DJ. High-frequency ultrasonic imaging of the anterior segment using an annular array transducer. Ophthalmology. 2007 Apr;114(4):816-22. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.07.050. Epub 2006 Nov 30.
- Filoux E, Sampathkumar A, Chitnis PV, Aristizabal O, Ketterling JA. High-frequency annular array with coaxial illumination for dual-modality ultrasonic and photoacoustic imaging. Rev Sci Instrum. 2013 May;84(5):053705. doi: 10.1063/1.4804636.
- Lethiecq M, Lou-Moeller R, Ketterling J, Levassort F, Tran-Huu-Hue LP, Filoux E, Silverman RH, Wolny WW. Non-planar pad-printed thick-film focused high-frequency ultrasonic transducers for imaging and therapeutic applications. IEEE Trans Ultrason Ferroelectr Freq Control. 2012 Sep;59(9):1976-82. doi: 10.1109/TUFFC.2012.2416.
- Mamou J, Wa CA, Yee KM, Silverman RH, Ketterling JA, Sadun AA, Sebag J. Ultrasound-based quantification of vitreous floaters correlates with contrast sensitivity and quality of life. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Jan 22;56(3):1611-7. doi: 10.1167/iovs.14-15414.
- Silverman RH, Ketterling JA, Mamou J, Lloyd HO, Filoux E, Coleman DJ. Pulse-encoded ultrasound imaging of the vitreous with an annular array. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2012 Jan-Feb;43(1):82-6. doi: 10.3928/15428877-20110901-03. Epub 2011 Sep 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Première publication (ESTIMATION)
11 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAF3057
- R21EY024434 (NIH)
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