トータルヘルス調査
2019年7月11日 更新者：University of California, San Francisco
複雑な患者における複数のリスク行動の延長治療
この研究は、VA Medical Center 薬物乱用プログラムから募集されたクライアントを対象に評価された、ランダム化、管理された複数のリスク介入のパイロット研究です。
この介入は、革新的なオンライン システムと、12 か月にわたって 4 つのセッションで提供される対人的な MI ベースのコーチングを組み合わせたものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- San Francisco VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加基準は、18 歳以上で、サンフランシスコ退役軍人医療センター (SF VAMC) 薬物乱用プログラムに登録しており、サンフランシスコ ベイエリアに居住しており、今後 18 か月以内にエリア外に転居する予定がないことです。 日帰り病院の患者の場合、最初の 1 週間が最もサービスが集中するため、1 週間の治療が完了するまで待ってから研究への参加を検討します。
除外基準:
- 除外基準は、不安定な精神障害および重度の認知障害です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張病期分類健康リスク介入 (S-HRI)
S-HRI は、各リスクに対する参加者の変化の段階と、進歩を開始するために参加者が実行できる最も重要な 1 つのステップに関するフィードバックを提供します。
カウンセラーは参加者とともにレポートを確認し、動機付け面接 (MI) コーチングと関連する行動変容サービスへの紹介を提供します。
ベースライン、3、6、12 か月後の追跡調査でコンピューターと個別のカウンセリングを繰り返し行うことは、複数のリスク行動を変えるプロセスを通じて参加者をサポートするように設計されています。
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S-HRI は、各リスクに対する参加者の変化の段階と、進歩を開始するために参加者が実行できる最も重要な 1 つのステップに関するフィードバックを提供します。
カウンセラーは参加者とともにレポートを確認し、動機付け面接 (MI) コーチングと関連する行動変容サービスへの紹介を提供します。
ベースライン、3、6、12 か月後の追跡調査でコンピューターと個別のカウンセリングを繰り返し行うことは、複数のリスク行動を変えるプロセスを通じて参加者をサポートするように設計されています。
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他の：普段のお手入れ
通常のケア状態にある参加者は、ベースライン、3、6、12、および 18 か月後のフォローアップ時にコア評価と病期健康リスク評価 (S-HRA) をオンラインで完了しますが、研究 MI コーチとは面会せず、 18 か月のフォローアップまで、フィードバックまたは印刷されたレポートを受け取ります。
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通常のケア状態にある参加者は、ベースライン、3、6、12、18 か月後のフォローアップ時にコア評価と S-HRA をオンラインで完了しますが、研究 MI コーチとは面会せず、フィードバックや印刷されたレポートも受け取りません。 18か月後の追跡調査まで。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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行動変容サービスの紹介による顧客エンゲージメント
時間枠：最長18か月のフォローアップ。
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最長18か月のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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複数のリスクにおける行動の変化
時間枠：最長18か月の追跡調査。
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最長18か月の追跡調査。
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3、6、12、18 か月の追跡調査で健康関連の生活の質が改善されました。
時間枠：最長18か月の追跡調査。
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最長18か月の追跡調査。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judith J Prochaska, PhD, MPH、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2015年6月2日
研究の完了 (実際)
2016年6月21日
試験登録日
最初に提出
2011年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月11日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。