El estudio de salud total
11 de julio de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
Tratamiento de Cuidados Extendidos de Múltiples Conductas de Riesgo en Pacientes Complejos
Este estudio es un estudio piloto de intervención aleatorizado, controlado y de riesgo múltiple evaluado con clientes reclutados de los Programas de Abuso de Sustancias del Centro Médico VA.
La intervención combina un innovador sistema en línea con coaching interpersonal basado en MI entregado en 4 sesiones durante 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son: al menos 18 años de edad, inscrito en los Programas de Abuso de Sustancias del Centro Médico de Asuntos de Veteranos de San Francisco (SF VAMC), residir en el Área de la Bahía de San Francisco y no planear mudarse fuera del área en los próximos 18 meses. Para los pacientes del Hospital de Día, esperaremos hasta que hayan completado una semana de tratamiento antes de acercarnos para participar en el estudio, ya que la primera semana es la más intensiva para los servicios.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son: trastorno psiquiátrico inestable y deterioro cognitivo grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de riesgo de salud de estadificación extendida (S-HRI)
El S-HRI brinda retroalimentación sobre las etapas de cambio de los participantes para cada riesgo y el paso más importante que pueden tomar para comenzar a progresar.
Un consejero revisará el informe con los participantes y brindará orientación sobre entrevistas motivacionales (MI, por sus siglas en inglés) y remisiones a servicios de cambio de comportamiento relevantes.
Los contactos repetidos por computadora y de asesoramiento individual al inicio, a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento están diseñados para ayudar a los participantes a través del proceso de cambio de múltiples comportamientos de riesgo.
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El S-HRI brinda retroalimentación sobre las etapas de cambio de los participantes para cada riesgo y el paso más importante que pueden tomar para comenzar a progresar.
Un consejero revisará el informe con los participantes y brindará orientación sobre entrevistas motivacionales (MI, por sus siglas en inglés) y remisiones a servicios de cambio de comportamiento relevantes.
Los contactos repetidos por computadora y de asesoramiento individual al inicio, a los 3, 6 y 12 meses de seguimiento están diseñados para ayudar a los participantes a través del proceso de cambio de múltiples comportamientos de riesgo.
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Otro: Cuidado usual
Los participantes en la condición de atención habitual completarán las evaluaciones básicas y la Evaluación de riesgo de salud por etapas (S-HRA) en línea al inicio, 3, 6, 12 y 18 meses de seguimiento, pero no se reunirán con el entrenador de MI del estudio y NO recibir cualquier comentario o informe impreso hasta los 18 meses de seguimiento.
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Los participantes en la condición de atención habitual completarán las evaluaciones básicas y el S-HRA en línea al inicio, a los 3, 6, 12 y 18 meses de seguimiento, pero no se reunirán con el entrenador de MI del estudio y NO recibirán comentarios ni informes impresos. hasta los 18 meses de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compromiso del cliente con referencias de servicios de cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Seguimiento hasta 18 meses.
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Seguimiento hasta 18 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios de comportamiento en múltiples riesgos
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 18 meses.
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Seguimiento de hasta 18 meses.
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Mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud a los 3, 6, 12 y 18 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Seguimiento de hasta 18 meses.
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Seguimiento de hasta 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-01298
- P50DA009253 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .