Общее исследование здоровья
11 июля 2019 г. обновлено: University of California, San Francisco
Расширенное лечение пациентов с множественным рискованным поведением
Это исследование представляет собой рандомизированное, контролируемое пилотное исследование с множественными рисками, в котором оценивались клиенты, набранные из программ по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами Медицинского центра штата Вирджиния.
Вмешательство сочетает в себе инновационную онлайн-систему с межличностным коучингом на основе МИ, который проводится в течение 4 сессий в течение 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: возраст не моложе 18 лет, участие в программах по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами Медицинского центра по делам ветеранов Сан-Франциско (SF VAMC), проживание в районе залива Сан-Франциско и не планирование переезда из этого района в ближайшие 18 месяцев. Что касается пациентов в дневном стационаре, мы подождем, пока они закончат одну неделю лечения, прежде чем приступить к участию в исследовании, поскольку первая неделя является наиболее интенсивной для оказания услуг.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: нестабильное психическое расстройство и тяжелые когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенное вмешательство по оценке рисков для здоровья (S-HRI)
S-HRI обеспечивает обратную связь об этапах изменений участников для каждого риска и единственном наиболее важном шаге, который они могут предпринять, чтобы начать прогрессировать.
Консультант рассмотрит отчет вместе с участниками и проведет инструктаж по мотивационному интервью (МО) и направит к соответствующим службам по изменению поведения.
Повторные компьютерные и индивидуальные консультации на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения предназначены для поддержки участников в процессе изменения поведения, связанного с множественным риском.
|
S-HRI обеспечивает обратную связь об этапах изменений участников для каждого риска и единственном наиболее важном шаге, который они могут предпринять, чтобы начать прогрессировать.
Консультант рассмотрит отчет вместе с участниками и проведет инструктаж по мотивационному интервью (МО) и направит к соответствующим службам по изменению поведения.
Повторные компьютерные и индивидуальные консультации на исходном уровне, а также через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения предназначены для поддержки участников в процессе изменения поведения, связанного с множественным риском.
|
|
Другой: Обычный уход
Участники, получающие обычный уход, должны будут пройти основные оценки и оценку риска для здоровья (S-HRA) в режиме онлайн на исходном уровне, а также через 3, 6, 12 и 18 месяцев, но не будут встречаться с тренером по исследованию ИМ и НЕ будут получать какие-либо отзывы или распечатанный отчет до 18-месячного последующего наблюдения.
|
Участники, получающие обычный уход, пройдут основные оценки и S-HRA онлайн на исходном уровне, а также через 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения, но не будут встречаться с тренером исследования MI и НЕ получат никаких отзывов или печатного отчета. до 18-месячного наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вовлечение клиентов с помощью направлений службы изменения поведения
Временное ограничение: До 18 месяцев наблюдения.
|
До 18 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поведенческие изменения при множественных рисках
Временное ограничение: до 18 месяцев наблюдения.
|
до 18 месяцев наблюдения.
|
|
Улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, через 3, 6, 12 и 18 месяцев наблюдения.
Временное ограничение: до 18 месяцев наблюдения.
|
до 18 месяцев наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-01298
- P50DA009253 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .