Den totale helsestudien
11. juli 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco
Extended Care Treatment of Multiple Risikoatferd hos komplekse pasienter
Denne studien er en randomisert, kontrollert pilotstudie med flere risikointervensjoner evaluert med klienter rekruttert fra VA Medical Centers rusmiddelmisbruksprogrammer.
Intervensjonen kombinerer et innovativt online system med mellommenneskelig MI-basert coaching levert i 4 økter over 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier er: minst 18 år, registrert i San Francisco Veteran Affairs Medical Center (SF VAMC) Substance Abuse Programs, bosatt i San Francisco Bay Area og ikke planlegger å flytte ut av området i løpet av de neste 18 månedene. For pasienter i Dagsykehuset vil vi vente til de har fullført en ukes behandling før vi henvender oss for studieinvolvering, da den første uken er den mest intensive for tjenester.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier er: ustabil psykiatrisk lidelse og alvorlig kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Extended Staging Health Risk Intervention (S-HRI)
S-HRI gir tilbakemelding om deltakernes endringsstadier for hver risiko og det viktigste enkelt trinnet de kan ta for å begynne å gå videre.
En rådgiver vil gjennomgå rapporten med deltakerne og gi motiverende intervju (MI) coaching og henvisninger til relevante atferdsendringstjenester.
Gjentatte datamaskin- og individuelle rådgivningskontakter ved baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølging er utformet for å støtte deltakerne gjennom prosessen med å endre flere risikoatferder.
|
S-HRI gir tilbakemelding om deltakernes endringsstadier for hver risiko og det viktigste enkelt trinnet de kan ta for å begynne å gå videre.
En rådgiver vil gjennomgå rapporten med deltakerne og gi motiverende intervju (MI) coaching og henvisninger til relevante atferdsendringstjenester.
Gjentatte datamaskin- og individuelle rådgivningskontakter ved baseline, 3, 6 og 12 måneders oppfølging er utformet for å støtte deltakerne gjennom prosessen med å endre flere risikoatferder.
|
|
Annen: Vanlig omsorg
Deltakere i den vanlige omsorgstilstanden vil fullføre kjernevurderingene og Staging Health Risk Assessment (S-HRA) online ved baseline, 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging, men vil ikke møte med studiens MI-coach og vil IKKE motta tilbakemelding eller trykt rapport frem til 18 måneders oppfølging.
|
Deltakere i den vanlige omsorgstilstanden vil fullføre kjernevurderingene og S-HRA online ved baseline, 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging, men vil ikke møte med studiens MI-coach og vil IKKE motta noen tilbakemelding eller trykt rapport frem til 18 måneders oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kundeengasjement med henvisninger til tjenesten for atferdsendring
Tidsramme: Opptil 18 måneders oppfølging.
|
Opptil 18 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atferdsendringer i flere risikoer
Tidsramme: opp til 18 måneders oppfølging.
|
opp til 18 måneders oppfølging.
|
|
Forbedringer i helserelatert livskvalitet ved 3, 6, 12 og 18 måneders oppfølging.
Tidsramme: opp til 18 måneders oppfølging.
|
opp til 18 måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
21. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10-01298
- P50DA009253 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .