- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01415206
Total Health Study
torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Monimutkaisten potilaiden riskikäyttäytymisen laajennettu hoito
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, usean riskin interventiopilottitutkimus, joka on arvioitu VA Medical Centerin päihdeohjelmista rekrytoiduilla asiakkailla.
Interventio yhdistää innovatiivisen verkkojärjestelmän ja ihmissuhteisiin perustuvan MI-pohjaisen valmennuksen, joka toimitetaan neljässä istunnossa 12 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat: vähintään 18-vuotias, kirjoilla San Franciscon veteraaniasioiden lääketieteellisen keskuksen (SF VAMC) päihdeohjelmiin, asuu San Franciscon lahden alueella eikä suunnittele muuttavansa pois alueelta seuraavien 18 kuukauden aikana. Päiväsairaalan potilaiden osalta odotamme viikon hoidon suorittamista ennen kuin lähdemme tutkimukseen, sillä ensimmäinen viikko on palveluiden intensiivisin.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat: epästabiili psykiatrinen häiriö ja vakava kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Extended Staging Health Risk Intervention (S-HRI)
S-HRI antaa palautetta osallistujien muutoksen vaiheista kunkin riskin osalta ja tärkeimmästä yksittäisestä askeleesta, jolla he voivat alkaa edistyä.
Ohjaaja käy läpi raportin osallistujien kanssa ja tarjoaa motivoivan haastattelun (MI) valmennusta ja viittauksia asiaankuuluviin käyttäytymisen muutospalveluihin.
Toistuvat tietokone- ja yksilölliset neuvontakontaktit lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta on suunniteltu tukemaan osallistujia useiden riskikäyttäytymisten muuttamisessa.
|
S-HRI antaa palautetta osallistujien muutoksen vaiheista kunkin riskin osalta ja tärkeimmästä yksittäisestä askeleesta, jolla he voivat alkaa edistyä.
Ohjaaja käy läpi raportin osallistujien kanssa ja tarjoaa motivoivan haastattelun (MI) valmennusta ja viittauksia asiaankuuluviin käyttäytymisen muutospalveluihin.
Toistuvat tietokone- ja yksilölliset neuvontakontaktit lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta on suunniteltu tukemaan osallistujia useiden riskikäyttäytymisten muuttamisessa.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoitokunnossa olevat osallistujat suorittavat perusarvioinnit ja S-HRA:n (Stage Health Risk Assessment) verkossa lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurannassa, mutta eivät tapaa tutkimuksen MI-valmentajaa eivätkä tapaa saada palautetta tai tulostettua raporttia 18 kuukauden seurantaan asti.
|
Tavanomaisessa hoitokunnossa olevat osallistujat suorittavat perusarvioinnit ja S-HRA:n verkossa lähtötilanteessa, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurannassa, mutta eivät tapaa tutkimuksen MI-valmentajaa eivätkä he saa palautetta tai tulostettua raporttia. 18 kuukauden seurantaan asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asiakkaiden sitoutuminen käyttäytymismuutospalveluviittauksiin
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukauden seuranta.
|
Jopa 18 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset käyttäytymisessä useissa riskeissä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukauden seuranta.
|
jopa 18 kuukauden seuranta.
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen 3, 6, 12 ja 18 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: jopa 18 kuukauden seuranta.
|
jopa 18 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-01298
- P50DA009253 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .