Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie celkového zdraví

11. července 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco

Rozšířená péče Léčba vícenásobného rizikového chování u komplexních pacientů

Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná pilotní intervenční studie s více riziky hodnocená s klienty rekrutovanými z programů VA Medical Center Substance Abuse Programs. Intervence kombinuje inovativní online systém s interpersonálním koučováním založeným na MI poskytovaným ve 4 sezeních po dobu 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou: minimálně 18 let, zapsán do programů pro zneužívání návykových látek San Francisco Veteran Affairs Medical Center (SF VAMC), s bydlištěm v oblasti San Francisco Bay Area a neplánuje se v příštích 18 měsících přestěhovat z této oblasti. U pacientů v Denním stacionáři počkáme, až dokončí jeden týden léčby, než se přiblížíme k zapojení do studie, protože první týden je na služby nejintenzivnější.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou: nestabilní psychiatrická porucha a těžká kognitivní porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extended Staging Health Risk Intervention (S-HRI)
S-HRI poskytuje zpětnou vazbu o fázích změn účastníků pro každé riziko a nejdůležitější krok, který mohou udělat, aby mohli začít postupovat. Poradce zkontroluje zprávu s účastníky a poskytne koučování motivačních rozhovorů (MI) a doporučení na příslušné služby pro změnu chování. Opakované počítačové a individuální poradenské kontakty na základní úrovni, 3, 6 a 12 měsíční sledování jsou navrženy tak, aby podpořily účastníky v procesu změny vícenásobného rizikového chování.
Behaviorální: Extended Staging Health Risk Intervention (S-HRI)
S-HRI poskytuje zpětnou vazbu o fázích změn účastníků pro každé riziko a nejdůležitější krok, který mohou udělat, aby mohli začít postupovat. Poradce zkontroluje zprávu s účastníky a poskytne koučování motivačních rozhovorů (MI) a doporučení na příslušné služby pro změnu chování. Opakované počítačové a individuální poradenské kontakty na základní úrovni, 3, 6 a 12 měsíční sledování jsou navrženy tak, aby podpořily účastníky v procesu změny vícenásobného rizikového chování.
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci ve stavu obvyklé péče dokončí základní hodnocení a Staging Health Risk Assessment (S-HRA) online na začátku, 3, 6, 12 a 18 měsících následného sledování, ale nesetkají se s koučem studie MI a NEBUDOU získat zpětnou vazbu nebo tištěnou zprávu až do 18měsíčního sledování.
Behaviorální: Obvyklá péče
Účastníci v obvyklém stavu péče dokončí základní hodnocení a S-HRA online na začátku, 3, 6, 12 a 18 měsících následného sledování, ale nesetkají se s koučem MI studie a NEOBDRŽÍ žádnou zpětnou vazbu ani tištěnou zprávu. do 18měsíčního sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zapojení klienta do doporučení služby změny chování
Časové okno: Sledování až 18 měsíců.
Sledování až 18 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny chování u více rizik
Časové okno: sledování až 18 měsíců.
sledování až 18 měsíců.
Zlepšení kvality života související se zdravím po 3, 6, 12 a 18 měsících sledování.
Časové okno: sledování až 18 měsíců.
sledování až 18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-01298
  • P50DA009253 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování při snižování rizika

Klinické studie na Extended Staging Health Risk Intervention (S-HRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit