De Total Health-studie
11 juli 2019 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Uitgebreide zorg Behandeling van meervoudig risicogedrag bij complexe patiënten
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilootstudie met meervoudige risico-interventie die is geëvalueerd met cliënten die zijn gerekruteerd uit programma's voor middelenmisbruik van het VA Medical Center.
De interventie combineert een innovatief online systeem met interpersoonlijke MI-gebaseerde coaching in 4 sessies gedurende 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria zijn: ten minste 18 jaar oud, ingeschreven in de San Francisco Veteran Affairs Medical Center (SF VAMC) Substance Abuse Programs, woonachtig in de San Francisco Bay Area en niet van plan om in de komende 18 maanden uit het gebied te verhuizen. Voor patiënten in het Dagziekenhuis wachten we tot ze een week van behandeling hebben afgerond voordat we naar de studie gaan, aangezien de eerste week de meest intensieve is voor diensten.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn: instabiele psychiatrische stoornis en ernstige cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreide Staging Health Risk Intervention (S-HRI)
De S-HRI geeft feedback over de veranderingsfasen van deelnemers voor elk risico en de belangrijkste stap die ze kunnen zetten om vooruitgang te boeken.
Een counselor beoordeelt het rapport met de deelnemers en biedt motiverende gespreksvoering (MI) coaching en verwijzingen naar relevante diensten voor gedragsverandering.
Herhaalde computer- en individuele counselingcontacten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-up zijn bedoeld om deelnemers te ondersteunen bij het proces van het veranderen van meervoudig risicogedrag.
|
De S-HRI geeft feedback over de veranderingsfasen van deelnemers voor elk risico en de belangrijkste stap die ze kunnen zetten om vooruitgang te boeken.
Een counselor beoordeelt het rapport met de deelnemers en biedt motiverende gespreksvoering (MI) coaching en verwijzingen naar relevante diensten voor gedragsverandering.
Herhaalde computer- en individuele counselingcontacten bij baseline, 3, 6 en 12 maanden follow-up zijn bedoeld om deelnemers te ondersteunen bij het proces van het veranderen van meervoudig risicogedrag.
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Deelnemers in de gebruikelijke zorgconditie zullen de kernbeoordelingen en de Staging Health Risk Assessment (S-HRA) online invullen bij baseline, 3, 6, 12 en 18 maanden follow-up, maar zullen de MI-coach van het onderzoek niet ontmoeten en zullen NIET ontvang eventuele feedback of afgedrukt rapport tot de 18 maanden durende follow-up.
|
Deelnemers in de gebruikelijke zorgconditie zullen de kernbeoordelingen en de S-HRA online voltooien bij baseline, 3, 6, 12 en 18 maanden follow-up, maar zullen de MI-coach van het onderzoek niet ontmoeten en zullen GEEN feedback of gedrukt rapport ontvangen tot de follow-up na 18 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cliëntbetrokkenheid met verwijzingen naar diensten voor gedragsverandering
Tijdsspanne: Tot 18 maanden follow-up.
|
Tot 18 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedragsveranderingen bij meerdere risico's
Tijdsspanne: tot 18 maanden follow-up.
|
tot 18 maanden follow-up.
|
|
Verbeteringen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3, 6, 12 en 18 maanden follow-up.
Tijdsspanne: tot 18 maanden follow-up.
|
tot 18 maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-01298
- P50DA009253 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .