O estudo de saúde total
11 de julho de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Tratamento de cuidados prolongados de múltiplos comportamentos de risco em pacientes complexos
Este estudo é um estudo piloto randomizado, controlado, de intervenção de risco múltiplo, avaliado com clientes recrutados dos Programas de Abuso de Substâncias do VA Medical Center.
A intervenção combina um sistema on-line inovador com treinamento interpessoal baseado em MI, entregue em 4 sessões ao longo de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são: pelo menos 18 anos de idade, matriculados nos Programas de Abuso de Substâncias do San Francisco Veteran Affairs Medical Center (SF VAMC), residentes na área da Baía de São Francisco e não planejando se mudar para fora da área nos próximos 18 meses. Para os pacientes do Day Hospital, esperaremos até que eles tenham completado uma semana de tratamento antes de entrarmos no estudo, pois a primeira semana é a mais intensa para os serviços.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão são: transtorno psiquiátrico instável e comprometimento cognitivo grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Risco à Saúde de Estadiamento Estendido (S-HRI)
O S-HRI fornece feedback sobre os estágios de mudança dos participantes para cada risco e o passo mais importante que eles podem dar para começar a progredir.
Um conselheiro revisará o relatório com os participantes e fornecerá treinamento em entrevista motivacional (MI) e encaminhamentos para serviços relevantes de mudança de comportamento.
Os contatos repetidos de computador e aconselhamento individual na linha de base, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento são projetados para apoiar os participantes durante o processo de mudança de múltiplos comportamentos de risco.
|
O S-HRI fornece feedback sobre os estágios de mudança dos participantes para cada risco e o passo mais importante que eles podem dar para começar a progredir.
Um conselheiro revisará o relatório com os participantes e fornecerá treinamento em entrevista motivacional (MI) e encaminhamentos para serviços relevantes de mudança de comportamento.
Os contatos repetidos de computador e aconselhamento individual na linha de base, 3, 6 e 12 meses de acompanhamento são projetados para apoiar os participantes durante o processo de mudança de múltiplos comportamentos de risco.
|
|
Outro: Cuidados usuais
Os participantes na condição de cuidados habituais concluirão as avaliações básicas e a Avaliação de Risco à Saúde de Estadiamento (S-HRA) on-line na linha de base, 3, 6, 12 e 18 meses de acompanhamento, mas não se encontrarão com o treinador de MI do estudo e NÃO receber qualquer feedback ou relatório impresso até o acompanhamento de 18 meses.
|
Os participantes na condição de cuidado usual completarão as avaliações básicas e o S-HRA online na linha de base, 3, 6, 12 e 18 meses de acompanhamento, mas não se encontrarão com o treinador de IM do estudo e NÃO receberão nenhum feedback ou relatório impresso até o seguimento de 18 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Engajamento do cliente com referências de serviço de mudança de comportamento
Prazo: Acompanhamento de até 18 meses.
|
Acompanhamento de até 18 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças comportamentais em riscos múltiplos
Prazo: seguimento de até 18 meses.
|
seguimento de até 18 meses.
|
|
Melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde em 3, 6, 12 e 18 meses de acompanhamento.
Prazo: seguimento de até 18 meses.
|
seguimento de até 18 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
21 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-01298
- P50DA009253 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .