- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01415206
Den samlede sundhedsundersøgelse
11. juli 2019 opdateret af: University of California, San Francisco
Extended Care Treatment of Multiple Risk Adfærd hos komplekse patienter
Denne undersøgelse er en randomiseret, kontrolleret, multipel risikointervention pilotundersøgelse evalueret med klienter rekrutteret fra VA Medical Centers stofmisbrugsprogrammer.
Interventionen kombinerer et innovativt online system med interpersonel MI-baseret coaching leveret i 4 sessioner over 12 måneders tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier er: mindst 18 år gammel, tilmeldt San Francisco Veteran Affairs Medical Center (SF VAMC) stofmisbrugsprogrammer, bosat i San Francisco Bay Area og ikke planlægger at flytte ud af området inden for de næste 18 måneder. For patienter på Daghospitalet vil vi vente, indtil de har afsluttet en uges behandling, før vi henvender os til undersøgelsesinvolvering, da den første uge er den mest intensive for ydelser.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier er: ustabil psykiatrisk lidelse og alvorlig kognitiv svækkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Extended Staging Health Risk Intervention (S-HRI)
S-HRI giver feedback om deltagernes forandringsstadier for hver risiko og det vigtigste enkelttrin, de kan tage for at begynde at udvikle sig.
En rådgiver vil gennemgå rapporten med deltagerne og give motiverende samtaler (MI) coaching og henvisninger til relevante adfærdsændringstjenester.
Gentagne computer- og individuelle rådgivningskontakter ved baseline, 3, 6 og 12 måneders opfølgning er designet til at støtte deltagerne gennem processen med at ændre flere risikoadfærd.
|
S-HRI giver feedback om deltagernes forandringsstadier for hver risiko og det vigtigste enkelttrin, de kan tage for at begynde at udvikle sig.
En rådgiver vil gennemgå rapporten med deltagerne og give motiverende samtaler (MI) coaching og henvisninger til relevante adfærdsændringstjenester.
Gentagne computer- og individuelle rådgivningskontakter ved baseline, 3, 6 og 12 måneders opfølgning er designet til at støtte deltagerne gennem processen med at ændre flere risikoadfærd.
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejetilstand vil gennemføre kernevurderingerne og Staging Health Risk Assessment (S-HRA) online ved baseline, 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning, men vil ikke mødes med undersøgelsens MI-coach og vil IKKE modtage feedback eller udskrevet rapport indtil 18 måneders opfølgning.
|
Deltagere i den sædvanlige plejetilstand vil fuldføre kernevurderingerne og S-HRA online ved baseline, 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning, men vil ikke mødes med undersøgelsens MI-coach og vil IKKE modtage feedback eller udskrevet rapport indtil 18 måneders opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kundeengagement med henvisninger til adfærdsændringstjenester
Tidsramme: Op til 18 måneders opfølgning.
|
Op til 18 måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adfærdsændringer i flere risici
Tidsramme: op til 18 måneders opfølgning.
|
op til 18 måneders opfølgning.
|
|
Forbedringer i sundhedsrelateret livskvalitet ved 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning.
Tidsramme: op til 18 måneders opfølgning.
|
op til 18 måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2011
Først opslået (Skøn)
11. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-01298
- P50DA009253 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikoreduktionsadfærd
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringOpioid overdoseringsforebyggelse | Mennesker, der bruger opioider/mennesker med opioidanvendelsesforstyrrelse (OUD) | Reduktion af stofbrugsrelateret stigma | Ikke-substance-brugte mennesker med en ven eller et familiemedlem, der bruger opioider | Peer Harm Reduction Support ChampionsForenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina