L'étude sur la santé totale
11 juillet 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco
Traitement de longue durée des comportements à risque multiples chez les patients complexes
Cette étude est une étude pilote d'intervention randomisée, contrôlée et à risques multiples évaluée auprès de clients recrutés dans les programmes de toxicomanie du VA Medical Center.
L'intervention combine un système en ligne innovant avec un coaching interpersonnel basé sur le MI dispensé en 4 sessions sur 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion sont : être âgé d'au moins 18 ans, être inscrit aux programmes de lutte contre la toxicomanie du San Francisco Veteran Affairs Medical Center (SF VAMC), résider dans la région de la baie de San Francisco et ne pas prévoir de déménager hors de la région au cours des 18 prochains mois. Pour les patients de l'hôpital de jour, nous attendrons qu'ils aient terminé une semaine de traitement avant d'approcher pour participer à l'étude, car la première semaine est la plus intensive pour les services.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont : trouble psychiatrique instable et troubles cognitifs sévères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention étendue sur les risques pour la santé (S-HRI)
Le S-HRI fournit des informations sur les étapes de changement des participants pour chaque risque et sur l'étape la plus importante qu'ils peuvent franchir pour commencer à progresser.
Un conseiller examinera le rapport avec les participants et fournira un encadrement en entrevue motivationnelle (EM) et des références aux services de changement de comportement pertinents.
Des contacts répétés par ordinateur et des conseils individuels au départ, 3, 6 et 12 mois de suivi sont conçus pour soutenir les participants tout au long du processus de modification des comportements à risque multiples.
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Le S-HRI fournit des informations sur les étapes de changement des participants pour chaque risque et sur l'étape la plus importante qu'ils peuvent franchir pour commencer à progresser.
Un conseiller examinera le rapport avec les participants et fournira un encadrement en entrevue motivationnelle (EM) et des références aux services de changement de comportement pertinents.
Des contacts répétés par ordinateur et des conseils individuels au départ, 3, 6 et 12 mois de suivi sont conçus pour soutenir les participants tout au long du processus de modification des comportements à risque multiples.
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Autre: Soins habituels
Les participants dans l'état de soins habituels effectueront les évaluations de base et l'évaluation des risques pour la santé (S-HRA) en ligne au départ, 3, 6, 12 et 18 mois de suivi, mais ne rencontreront pas l'entraîneur MI de l'étude et ne seront PAS recevoir tout commentaire ou rapport imprimé jusqu'au suivi de 18 mois.
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Les participants dans l'état de soins habituel compléteront les évaluations de base et le S-HRA en ligne au départ, 3, 6, 12 et 18 mois de suivi, mais ne rencontreront pas le coach MI de l'étude et ne recevront PAS de commentaires ou rapport imprimé jusqu'au suivi à 18 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Engagement des clients avec les références de services de changement de comportement
Délai: Jusqu'à 18 mois de suivi.
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Jusqu'à 18 mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements de comportement à risques multiples
Délai: jusqu'à 18 mois de suivi.
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jusqu'à 18 mois de suivi.
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Améliorations de la qualité de vie liée à la santé à 3, 6, 12 et 18 mois de suivi.
Délai: jusqu'à 18 mois de suivi.
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jusqu'à 18 mois de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
2 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Première publication (Estimation)
11 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-01298
- P50DA009253 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .