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Lo studio sulla salute totale

11 luglio 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco

Trattamento di assistenza estesa di comportamenti a rischio multipli in pazienti complessi

Questo studio è uno studio pilota di intervento a rischio multiplo randomizzato, controllato, valutato con clienti reclutati dai programmi di abuso di sostanze del VA Medical Center. L'intervento combina un innovativo sistema online con il coaching interpersonale basato su MI fornito in 4 sessioni nell'arco di 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione sono: almeno 18 anni di età, iscritti ai programmi di abuso di sostanze del San Francisco Veteran Affairs Medical Center (SF VAMC), residenti nella San Francisco Bay Area e che non prevedono di trasferirsi fuori dall'area nei prossimi 18 mesi. Per i pazienti in Day Hospital, aspetteremo che abbiano completato una settimana di trattamento prima di avvicinarsi per il coinvolgimento nello studio, poiché la prima settimana è la più intensa per i servizi.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono: disturbo psichiatrico instabile e grave deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sui rischi per la salute con stadiazione estesa (S-HRI)
L'S-HRI fornisce un feedback sulle fasi di cambiamento dei partecipanti per ciascun rischio e il singolo passo più importante che possono intraprendere per iniziare a progredire. Un consulente esaminerà il rapporto con i partecipanti e fornirà coaching per il colloquio motivazionale (MI) e riferimenti ai servizi di cambiamento comportamentale pertinenti. I contatti ripetuti di consulenza informatica e individuale al basale, 3, 6 e 12 mesi di follow-up sono progettati per supportare i partecipanti attraverso il processo di modifica di molteplici comportamenti a rischio.
Comportamentale: Intervento sui rischi per la salute con stadiazione estesa (S-HRI)
L'S-HRI fornisce un feedback sulle fasi di cambiamento dei partecipanti per ciascun rischio e il singolo passo più importante che possono intraprendere per iniziare a progredire. Un consulente esaminerà il rapporto con i partecipanti e fornirà coaching per il colloquio motivazionale (MI) e riferimenti ai servizi di cambiamento comportamentale pertinenti. I contatti ripetuti di consulenza informatica e individuale al basale, 3, 6 e 12 mesi di follow-up sono progettati per supportare i partecipanti attraverso il processo di modifica di molteplici comportamenti a rischio.
Altro: Solita cura
I partecipanti alle normali condizioni di assistenza completeranno le valutazioni di base e la valutazione del rischio per la salute in stadiazione (S-HRA) online al basale, 3, 6, 12 e 18 mesi di follow-up, ma non incontreranno il coach MI dello studio e NON lo faranno ricevere qualsiasi feedback o rapporto stampato fino al follow-up di 18 mesi.
Comportamentale: Solita cura
I partecipanti alle normali condizioni di cura completeranno le valutazioni di base e l'S-HRA online al basale, 3, 6, 12 e 18 mesi di follow-up, ma non incontreranno il coach MI dello studio e NON riceveranno alcun feedback o rapporto stampato fino al follow-up a 18 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coinvolgimento del cliente con rinvii al servizio di modifica del comportamento
Lasso di tempo: Follow-up fino a 18 mesi.
Follow-up fino a 18 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti comportamentali in più rischi
Lasso di tempo: follow-up fino a 18 mesi.
follow-up fino a 18 mesi.
Miglioramenti della qualità della vita correlata alla salute a 3, 6, 12 e 18 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: follow-up fino a 18 mesi.
follow-up fino a 18 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

21 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-01298
  • P50DA009253 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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