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Die Total Health-Studie

11. Juli 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Erweiterte Pflegebehandlung von multiplem Risikoverhalten bei komplexen Patienten

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie zur Intervention mit mehreren Risiken, die mit Klienten ausgewertet wurde, die aus Drogenmissbrauchsprogrammen des VA Medical Center rekrutiert wurden. Die Intervention kombiniert ein innovatives Online-System mit zwischenmenschlichem MI-basiertem Coaching, das in 4 Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien sind: mindestens 18 Jahre alt, im Drogenmissbrauchsprogramm des San Francisco Veteran Affairs Medical Center (SF VAMC) eingeschrieben, in der San Francisco Bay Area wohnhaft und nicht vorhaben, in den nächsten 18 Monaten aus der Gegend umzuziehen. Bei Patienten in der Tagesklinik warten wir, bis sie eine Behandlungswoche abgeschlossen haben, bevor wir uns an die Studie wenden, da die erste Woche die leistungsintensivste ist.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind: instabile psychiatrische Störung und schwere kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erweiterte Staging-Gesundheitsrisikointervention (S-HRI)
Das S-HRI gibt Feedback zu den Veränderungsstadien der Teilnehmer für jedes Risiko und den wichtigsten Schritt, den sie unternehmen können, um mit dem Fortschritt zu beginnen. Ein Berater wird den Bericht mit den Teilnehmern durchgehen und Coaching für motivierende Gesprächsführung (MI) sowie Empfehlungen an relevante Verhaltensänderungsdienste anbieten. Wiederholte Computer- und individuelle Beratungskontakte zu Studienbeginn sowie die Nachuntersuchungen nach 3, 6 und 12 Monaten sollen die Teilnehmer bei der Änderung vielfältiger Risikoverhaltensweisen unterstützen.
Verhalten: Erweiterte Staging-Gesundheitsrisikointervention (S-HRI)
Das S-HRI gibt Feedback zu den Veränderungsstadien der Teilnehmer für jedes Risiko und den wichtigsten Schritt, den sie unternehmen können, um mit dem Fortschritt zu beginnen. Ein Berater prüft den Bericht mit den Teilnehmern und bietet Coaching für motivierende Gesprächsführung (MI) sowie Empfehlungen an relevante Dienste zur Verhaltensänderung an. Wiederholte Computer- und individuelle Beratungskontakte zu Studienbeginn sowie 3, 6 und 12 Monate später sollen die Teilnehmer bei der Änderung vielfältiger Risikoverhaltensweisen unterstützen.
Sonstiges: Übliche Pflege
Teilnehmer im üblichen Pflegezustand werden die Kernbewertungen und die Staging Health Risk Assessment (S-HRA) online zu Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 18 Monaten Nachuntersuchung absolvieren, sich jedoch nicht mit dem MI-Coach der Studie treffen und dies auch NICHT tun Sie erhalten bis zum 18-monatigen Follow-up Feedback oder einen gedruckten Bericht.
Verhalten: Übliche Pflege
Teilnehmer im üblichen Pflegezustand führen die Kernbeurteilungen und die S-HRA online zu Studienbeginn sowie nach 3, 6, 12 und 18 Monaten Nachbeobachtung durch, treffen sich jedoch nicht mit dem MI-Coach der Studie und erhalten KEIN Feedback oder gedruckten Bericht bis zum 18-monatigen Follow-up.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kundeneinbindung mit Empfehlungen zu Verhaltensänderungsdiensten
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate Nachbeobachtung.
Bis zu 18 Monate Nachbeobachtung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensänderungen bei mehreren Risiken
Zeitfenster: bis zu 18 Monate Follow-up.
bis zu 18 Monate Follow-up.
Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 3, 6, 12 und 18 Monaten Nachbeobachtung.
Zeitfenster: bis zu 18 Monate Follow-up.
bis zu 18 Monate Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-01298
  • P50DA009253 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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