Den totala hälsostudien
11 juli 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Extended Care Behandling av multipla riskbeteenden hos komplexa patienter
Denna studie är en randomiserad, kontrollerad pilotstudie med multipel riskintervention utvärderad med klienter som rekryterats från VA Medical Center Substance Abuse Programs.
Interventionen kombinerar ett innovativt onlinesystem med interpersonell MI-baserad coaching som levereras i 4 sessioner över 12 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier är: minst 18 år, inskriven i San Francisco Veteran Affairs Medical Center (SF VAMC) Substance Abuse Programs, bosatt i San Francisco Bay Area och inte planerar att flytta ut från området under de kommande 18 månaderna. För patienter på Dagsjukhuset kommer vi att vänta tills de har avslutat en veckas behandling innan vi närmar oss studieinblandning, eftersom den första veckan är den mest intensiva för tjänster.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier är: instabil psykiatrisk störning och grav kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extended Staging Health Risk Intervention (S-HRI)
S-HRI ger feedback om deltagarnas förändringsstadier för varje risk och det enskilt viktigaste steget de kan ta för att börja gå framåt.
En rådgivare kommer att granska rapporten med deltagarna och tillhandahålla coachning för motiverande intervjuer (MI) och hänvisningar till relevanta beteendeförändringstjänster.
Upprepade dator- och individuella rådgivningskontakter vid baslinjen, 3, 6 och 12 månaders uppföljning är utformade för att stödja deltagarna genom processen att ändra flera riskbeteenden.
|
S-HRI ger feedback om deltagarnas förändringsstadier för varje risk och det enskilt viktigaste steget de kan ta för att börja gå framåt.
En rådgivare kommer att granska rapporten med deltagarna och tillhandahålla coachning för motiverande intervjuer (MI) och hänvisningar till relevanta beteendeförändringstjänster.
Upprepade dator- och individuella rådgivningskontakter vid baslinjen, 3, 6 och 12 månaders uppföljning är utformade för att stödja deltagarna genom processen att ändra flera riskbeteenden.
|
|
Övrig: Vanlig vård
Deltagare i det vanliga vårdtillståndet kommer att slutföra kärnbedömningarna och Staging Health Risk Assessment (S-HRA) online vid baslinjen, 3, 6, 12 och 18 månaders uppföljning men kommer inte att träffa studiens MI-coach och kommer INTE att träffas. få feedback eller utskriven rapport fram till 18 månaders uppföljning.
|
Deltagare i det vanliga vårdtillståndet kommer att slutföra kärnbedömningarna och S-HRA online vid baslinjen, 3, 6, 12 och 18 månaders uppföljning men kommer inte att träffa studiens MI-coach och kommer INTE att få någon feedback eller utskriven rapport fram till 18 månaders uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kundengagemang med tjänstehänvisningar för beteendeförändringar
Tidsram: Upp till 18 månaders uppföljning.
|
Upp till 18 månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beteendeförändringar i flera risker
Tidsram: upp till 18 månaders uppföljning.
|
upp till 18 månaders uppföljning.
|
|
Förbättringar i hälsorelaterad livskvalitet vid 3, 6, 12 och 18 månaders uppföljning.
Tidsram: upp till 18 månaders uppföljning.
|
upp till 18 månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
2 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10-01298
- P50DA009253 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .