Badanie ogólnego stanu zdrowia
11 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Rozszerzona opieka Leczenie wielu zachowań ryzykownych u złożonych pacjentów
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym z interwencją z wieloma zagrożeniami, ocenianym z udziałem klientów rekrutowanych z programów nadużywania substancji odurzających VA Medical Center.
Interwencja łączy innowacyjny system online z interpersonalnym coachingiem opartym na MI, dostarczanym w 4 sesjach w ciągu 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia to: ukończone 18 lat, osoba zarejestrowana w programie San Francisco Veteran Affairs Medical Center (SF VAMC) dotyczącym nadużywania substancji, mieszkająca w rejonie Zatoki San Francisco i nie planująca przeprowadzki poza ten obszar w ciągu najbliższych 18 miesięcy. W przypadku pacjentów Szpitala Dziennego poczekamy, aż zakończą tydzień leczenia, zanim przystąpimy do udziału w badaniu, ponieważ pierwszy tydzień jest najbardziej intensywny pod względem usług.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczającymi są: niestabilne zaburzenie psychiczne i ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszerzona interwencja w zakresie ryzyka dla zdrowia (S-HRI)
S-HRI zapewnia informacje zwrotne na temat etapów zmiany uczestników dla każdego ryzyka i najważniejszego kroku, jaki mogą podjąć, aby rozpocząć postęp.
Doradca zapozna się z raportem z uczestnikami i zapewni coaching w zakresie wywiadów motywacyjnych (MI) oraz skierowania do odpowiednich służb zmiany zachowania.
Powtarzające się komputerowe i indywidualne kontakty doradcze na początku, po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji mają na celu wsparcie uczestników w procesie zmiany wielu ryzykownych zachowań.
|
S-HRI zapewnia informacje zwrotne na temat etapów zmiany uczestników dla każdego ryzyka i najważniejszego kroku, jaki mogą podjąć, aby rozpocząć postęp.
Doradca zapozna się z raportem z uczestnikami i zapewni coaching w zakresie wywiadów motywacyjnych (MI) oraz skierowania do odpowiednich służb zmiany zachowania.
Powtarzające się komputerowe i indywidualne kontakty doradcze na początku, po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji mają na celu wsparcie uczestników w procesie zmiany wielu ryzykownych zachowań.
|
|
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy w zwykłym stanie opieki przejdą online podstawowe oceny i ocenę stopnia zaawansowania ryzyka zdrowotnego (S-HRA) na początku badania, po 3, 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji, ale nie spotkają się z trenerem MI w badaniu i NIE będą otrzymać informację zwrotną lub wydrukowany raport do 18-miesięcznego okresu uzupełniającego.
|
Uczestnicy w zwykłym stanie opieki przejdą podstawowe oceny i S-HRA online na początku badania, po 3, 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji, ale nie spotkają się z trenerem DM badania i NIE otrzymają żadnej informacji zwrotnej ani drukowanego raportu aż do 18-miesięcznej obserwacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zaangażowanie klienta w skierowania do usługi zmiany zachowania
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy obserwacji.
|
Do 18 miesięcy obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany behawioralne w przypadku wielu zagrożeń
Ramy czasowe: do 18 miesięcy obserwacji.
|
do 18 miesięcy obserwacji.
|
|
Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem po 3, 6, 12 i 18 miesiącach obserwacji.
Ramy czasowe: do 18 miesięcy obserwacji.
|
do 18 miesięcy obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-01298
- P50DA009253 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .