- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01415206
종합 건강 연구
2019년 7월 11일 업데이트: University of California, San Francisco
복합 환자의 다중 위험 행동에 대한 연장 치료
이 연구는 VA 의료 센터 약물 남용 프로그램에서 모집한 고객을 대상으로 평가된 무작위, 통제, 다중 위험 개입 파일럿 연구입니다.
이 중재는 혁신적인 온라인 시스템과 12개월 동안 4개의 세션에서 제공되는 대인 관계 MI 기반 코칭을 결합합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: 18세 이상, SF VAMC(San Francisco Veteran Affairs Medical Center) 약물 남용 프로그램에 등록되어 있고 샌프란시스코 베이 지역에 거주하며 향후 18개월 동안 해당 지역 밖으로 이주할 계획이 없는 사람. 주간병원 환자의 경우, 첫 주가 서비스 집중도가 높기 때문에 연구 참여를 위해 접근하기 전에 일주일의 치료가 완료될 때까지 기다립니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 불안정한 정신 장애 및 심각한 인지 장애입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확장된 병기 건강 위험 개입(S-HRI)
S-HRI는 각 위험에 대한 참가자의 변화 단계와 진행을 시작하기 위해 취할 수 있는 가장 중요한 단일 단계에 대한 피드백을 제공합니다.
카운셀러는 참가자와 함께 보고서를 검토하고 동기 부여 인터뷰(MI) 코칭 및 관련 행동 변화 서비스에 대한 추천을 제공합니다.
기준선, 3, 6 및 12개월 후속 조치에서 반복적인 컴퓨터 및 개별 상담 접촉은 여러 위험 행동을 변경하는 과정을 통해 참가자를 지원하도록 설계되었습니다.
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S-HRI는 각 위험에 대한 참가자의 변화 단계와 진행을 시작하기 위해 취할 수 있는 가장 중요한 단일 단계에 대한 피드백을 제공합니다.
카운셀러는 참가자와 함께 보고서를 검토하고 동기 부여 인터뷰(MI) 코칭 및 관련 행동 변화 서비스에 대한 추천을 제공합니다.
기준선, 3, 6 및 12개월 후속 조치에서 반복적인 컴퓨터 및 개별 상담 접촉은 여러 위험 행동을 변경하는 과정을 통해 참가자를 지원하도록 설계되었습니다.
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다른: 평상시 관리
일반적인 치료 조건의 참가자는 기준선, 3, 6, 12 및 18개월 후속 조치에서 온라인으로 핵심 평가 및 단계적 건강 위험 평가(S-HRA)를 완료하지만 연구 MI 코치를 만나지 않으며 18개월 후속 조치까지 모든 피드백 또는 인쇄된 보고서를 받습니다.
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일반적인 치료 조건의 참가자는 기준선, 3, 6, 12 및 18개월 후속 조치에서 온라인으로 핵심 평가 및 S-HRA를 완료하지만 연구 MI 코치를 만나지 않으며 어떠한 피드백이나 인쇄된 보고서도 받지 않습니다. 18개월 후속 조치까지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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행동 변화 서비스 추천을 통한 고객 참여
기간: 최대 18개월 후속 조치.
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최대 18개월 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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여러 위험의 행동 변화
기간: 최대 18개월 추적.
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최대 18개월 추적.
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3, 6, 12, 18개월 후 건강 관련 삶의 질 개선.
기간: 최대 18개월 추적.
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최대 18개월 추적.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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