A Total Health Study
2019. július 11. frissítette: University of California, San Francisco
Meghosszabbított ápolási kezelés összetett betegek többszörös kockázatú magatartásának kezelése
Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött, többszörös kockázatú beavatkozási kísérleti tanulmány, amelyet a VA Medical Center Substance Abuse Programsból toborzott kliensekkel értékeltek.
A beavatkozás egy innovatív online rendszert ötvözött interperszonális MI-alapú coachinggal, amelyet 4 ülésben, 12 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok a következők: legalább 18 éves, beiratkozott a San Francisco Veteran Affairs Medical Center (SF VAMC) kábítószer-visszaélési programjába, a San Francisco-i öböl térségében lakik, és nem tervezi, hogy a következő 18 hónapban elköltözik a területről. A Nappali Kórházban elhelyezett betegek esetében megvárjuk az egyhetes kezelés befejezését a vizsgálati bevonással, mivel az első hét a legintenzívebb a szolgáltatások terén.
Kizárási kritériumok:
- Kizárási kritériumok: instabil pszichiátriai rendellenesség és súlyos kognitív károsodás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Extended Staging Health Risk Intervention (S-HRI)
Az S-HRI visszajelzést ad a résztvevők változási szakaszairól minden egyes kockázat esetében, és a legfontosabb lépésekről, amelyeket megtehetnek a fejlődés megkezdéséhez.
A tanácsadó felülvizsgálja a jelentést a résztvevőkkel, és motivációs interjúk (MI) coachingot és beutalásokat biztosít a megfelelő viselkedésmódosító szolgálatokhoz.
Az ismételt számítógépes és egyéni tanácsadási kapcsolatfelvétel az alaphelyzetben, a 3, 6 és 12 hónapos utánkövetés célja, hogy támogassa a résztvevőket a többféle kockázati magatartás megváltoztatásának folyamatában.
|
Az S-HRI visszajelzést ad a résztvevők változási szakaszairól minden egyes kockázat esetében, és a legfontosabb lépésekről, amelyeket megtehetnek a fejlődés megkezdéséhez.
A tanácsadó felülvizsgálja a jelentést a résztvevőkkel, és motivációs interjúk (MI) coachingot és beutalásokat biztosít a megfelelő viselkedésmódosító szolgálatokhoz.
Az ismételt számítógépes és egyéni tanácsadási kapcsolatfelvétel az alaphelyzetben, a 3, 6 és 12 hónapos utánkövetés célja, hogy támogassa a résztvevőket a többféle kockázati magatartás megváltoztatásának folyamatában.
|
|
Egyéb: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátási állapotban lévő résztvevők az alapfelmérést és a Staging Health Risk Assessment (S-HRA) online elvégzik az alapvonalon, a 3, 6, 12 és 18 hónapos utánkövetés során, de nem találkoznak a vizsgálati MI edzővel, és NEM. visszajelzést vagy nyomtatott jelentést kapni a 18 hónapos nyomon követésig.
|
A szokásos ellátási állapotban lévő résztvevők az alapfelmérést és az S-HRA-t online végzik el az alapvonalon, a 3, 6, 12 és 18 hónapos utánkövetéskor, de nem találkoznak a vizsgálati MI edzővel, és NEM kapnak visszajelzést vagy nyomtatott jelentést. a 18 hónapos utánkövetésig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ügyfél-elköteleződés a viselkedésmódosító szolgáltatás ajánlásaival
Időkeret: Akár 18 hónapos követés.
|
Akár 18 hónapos követés.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Viselkedésbeli változások többféle kockázat esetén
Időkeret: akár 18 hónapos követés.
|
akár 18 hónapos követés.
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség javulása 3, 6, 12 és 18 hónapos követés után.
Időkeret: akár 18 hónapos követés.
|
akár 18 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Judith J Prochaska, PhD, MPH, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-01298
- P50DA009253 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .