オキアミ油が空腹時血清トリグリセリドに及ぼす影響を調査する研究
2013年2月20日 更新者：Aker Biomarine Antarctic AS
空腹時血清トリグリセリドに対する Superba(TM) オキアミ油の影響を調査するための二重盲検、無作為化、多施設、プラセボ対照研究
この研究の目的は、Superba(TM) オキアミ油を 12 週間毎日補給した場合の空腹時血清トリグリセリド レベルとオメガ 3 指数に対する効果を評価することです。空腹時血清トリグリセリド値が高い。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St. Charles、Missouri、アメリカ、63301
- Cetero Research
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- Cetero Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～79年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準（限定されない）：
- 既存の併存疾患のない一般的な健康状態
- 体格指数 (BMI) 35 kg/m² 未満
- 空腹時血清トリグリセリドが境界線上または高値
- 血液学、臨床化学、および尿検査の臨床的に正常な所見
- -試用期間中（次の4か月）、食習慣と身体活動レベルを維持する意思がある
- 脂肪の多い魚介類の習慣的な摂取が少ない（月に 2 回以下と定義される）
除外基準 (これに限定されません):
- 家族性高コレステロール血症または重度の高総コレステロール値
- -重大な心血管疾患または併存疾患の病歴または存在
- 甲殻類（甲殻類）に対する既知のアレルギー
- 出血性疾患
- 消化管の変化による吸収障害
- -スクリーニング前30日以内の治験薬による臨床試験への参加
- -現在または最近の使用（該当する場合は、スクリーニングまたは最初のスクリーニング訪問の3か月以内） 既知の脂質修飾剤である薬物または血中コレステロールおよびトリグリセリドのレベルに影響を与える栄養補助食品
- -治験責任医師の意見では、通常の食事から逸脱している現在または最近の食事（例えば、菜食主義者は受け入れられるかもしれませんが、ビーガンは受け入れられません）
- -妊娠中または授乳中の女性患者、または出産の可能性のある女性で、治療中に治験責任医師が受け入れられる避妊法を使用していない
- -既知の凝固障害のある患者、または研究結果を妨げる抗凝固療法または併存疾患を受けている患者
- 脂肪の多い魚および/または魚介類の摂取頻度が月に 2 回を超える
- -長鎖オメガ3脂肪酸サプリメントの現在または最近の使用
- ホルモン補充療法を受けている閉経前後の女性または閉経後の女性
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはB型またはC型肝炎の検査で陽性の患者
- -収縮期血圧が159 mmHgを超えるか、拡張期血圧が99 mmHgを超えるか、降圧薬の使用
- 糖尿病患者
- セテロ研究員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時血清トリグリセリドの変化
時間枠：ベースライン (1 日目) と 85 日目
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ベースライン (1 日目) と 85 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オメガ3指数
時間枠：1日目、42日目、85日目
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1日目、42日目、85日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月20日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHSI 1102-16
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