크릴 오일이 단식 혈청 트리글리세리드에 미치는 영향을 조사하기 위한 연구
2013년 2월 20일 업데이트: Aker Biomarine Antarctic AS
공복 혈청 트리글리세리드에 대한 Superba(TM) 크릴 오일의 효과를 조사하기 위한 이중 맹검, 무작위, 다기관, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 습관적으로 지방이 많은 생선 및 해산물 섭취가 적고 경계선 수준의 높은 또는 높은 공복 혈청 트리글리세리드 수치.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Charles, Missouri, 미국, 63301
- Cetero Research
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Cetero Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(이에 국한되지 않음):
- 동반 질환이 없는 일반적인 건강
- 체질량 지수(BMI) 35kg/m² 미만
- 경계선 높음 또는 높음 공복 혈청 트리글리세리드
- 혈액학, 임상 화학 및 요검사에 대한 임상적으로 정상적인 소견
- 시험 기간(다음 4개월) 동안 식습관과 신체 활동 수준을 기꺼이 유지할 것
- 한 달에 두 번 이하로 정의되는 지방이 많은 생선 및 해산물의 습관적 소비가 적습니다.
제외 기준(이에 국한되지 않음):
- 가족성 고콜레스테롤혈증 또는 심각하게 높은 총 콜레스테롤 수치
- 중대한 심혈관 질환 또는 동반 질환의 병력 또는 존재
- 갑각류(갑각류)에 대한 알려진 알레르기
- 출혈 장애
- 위장관의 변화로 인한 흡수 장애
- 스크리닝 전 30일 이내에 임상시험용 제품으로 임상시험 참여
- 혈중 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치에 영향을 미치는 알려진 지질 조절제 또는 식이 보조제인 약물의 현재 또는 최근 사용(선별검사 또는 첫 번째 선별검사 방문, 해당되는 경우 3개월 이내)
- 조사자의 의견에 따라 정상적인 식단에서 벗어난 현재 또는 최근 식단(예: 채식주의자는 허용될 수 있음, 비건은 허용되지 않음)
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자 또는 치료 중 연구자가 수용할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
- 알려진 응고장애가 있거나 연구 결과를 방해할 항응고제 치료 또는 동반이환을 받고 있는 환자
- 지방이 많은 생선 및/또는 해산물 섭취 빈도가 한 달에 두 번 이상입니다.
- 긴 사슬 오메가-3 지방산 보충제의 현재 또는 최근 사용
- 폐경 전후 여성 또는 호르몬 대체 요법을 받는 폐경 후 여성
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 또는 C형 간염에 양성 반응을 보이는 환자
- 수축기 혈압 159mmHg 이상 또는 이완기 혈압 99mmHg 이상 또는 항고혈압제 사용
- 당뇨병 환자
- Cetero 연구의 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈청 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선(1일차) 및 85일차
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기준선(1일차) 및 85일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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오메가-3 지수
기간: 1일, 42일 및 85일
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1일, 42일 및 85일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHSI 1102-16
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크릴 오일에 대한 임상 시험
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Zhejiang Kanglaite Pharmaceutical Co.LtdLinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.; NanJing PLA 81 Hospital알려지지 않은
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Peter Bergman완전한
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Mario Negri Institute for Pharmacological Research모병염증 | 지질 | 심혈관 질환 | n-3 다중불포화 지방산 (n-3 PUFA)이탈리아
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Thomas Jefferson University모집하지 않고 적극적으로
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University of Duhok완전한