慢性腎臓病（CKD）における栄養失調、食事、人種格差 (MADRAD)
慢性腎臓病（CKD）における栄養失調、食事、人種格差 - 前向きデータ収集研究
米国では、ヒスパニック系以外の白人と比較して、アフリカ系アメリカ人は 3.6 倍、ヒスパニック系は 1.5 倍慢性腎臓病にかかり、生涯にわたって透析治療を必要とする可能性が高い.
残念なことに、多くの透析患者が死亡するため、5 年後には 35% 未満しか生きていません。
栄養失調に見えたり、筋肉や脂肪が消耗している透析患者は、死亡する可能性がさらに高くなります。
興味深いことに、透析患者の中で少数派 (アフリカ系アメリカ人、ヒスパニック系、アジア系アメリカ人) は通常、非ヒスパニック系の白人よりも長く生存します。
研究者が透析患者のいわゆる「人種間の生存格差」の理由を発見できれば、研究者はすべての透析患者、さらには他の慢性疾患に苦しむ他の多くの人々の生存を改善できるかもしれません.
この 5 年間の研究期間中、研究者は、別の栄養と食事がマイノリティ透析患者のより良い生存を説明できるかどうかをテストしたいと考えています.
研究者はまた、栄養に加えて、マイノリティ透析患者の生存率を高める 2 つの理由、すなわち骨とミネラルの違い、および社会的、心理的、精神的健康の違いがあるかどうかをテストします。
研究者らは、ロサンゼルスのサウスベイエリアにあるいくつかの透析クリニックで、6 か月ごとに 450 人の血液透析患者を調査する予定です。
これらの被験者には、アフリカ系アメリカ人が 30%、ヒスパニック系が 30%、非ヒスパニック系白人が 30%、アジア人が 10% 含まれます。
研究者は6か月ごとに、栄養状態、食事摂取量、心理社会的状態、生活の質を調べ、腎臓移植、死亡、またはその他の理由で研究をやめた人々に代わる75人の新しい被験者を募集します.
したがって、研究者は、5 年間で合計 1,050 人の血液透析患者を調査したと推定しています。
入院および生存などの臨床事象が追跡される。
血液サンプルは、ホルモンと「バイオマーカー」の測定のために6か月ごとに採取され、残りの血液は将来の測定のために冷凍庫に保存されます.
調査員は、人種および民族に固有の栄養リスクスコアと食物アンケートを設計および開発することを計画しており、これらのスコアのいくつかを、血液透析患者のより大きな全国データベースでテストします。
研究開始からほぼ 1 年後、研究者らは GCRC でこれらの患者のより小さなグループで体組成と食事摂取量の追加検査を行う予定です。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
I. 具体的な目的と仮説 I.1. 仮説: マイノリティでは慢性腎臓病 (CKD) の負担が高いにもかかわらず、CKD を患っている非ヒスパニック系白人と比較して生存率が高い。 研究者らは、マイノリティ CKD 患者 (pts) の生存の利点は、栄養状態と食事の違い (主な仮説) または骨とミネラルおよび/または心理社会的および対処状態の違い (2 つの対立仮説) に関連する生物学的にもっともらしいメカニズムに起因すると仮定しています。 . これらの状態の違いは、タンパク質エネルギーの浪費、炎症、酸化ストレス、および血小板活性化の程度の違いにつながり、血栓塞栓および心血管（CV）イベントにつながります. CKD の人種間の生存格差の生物学を発見することは、CKD と他の慢性疾患の両方の転帰の改善につながる可能性があります。
この 5 年間の研究の間、主任研究者 (Dr. Kalantar-Zadeh) はまた、この研究のデータとリソースを使用して、慢性疾患を持つマイノリティ集団での研究を含む、追加の研究を設計および開発する多くの初期の研究者を支援します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1050
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Torrance、California、アメリカ、90502
- 募集
- Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
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コンタクト：
- Claudia Luna
- 電話番号：310-222-2346
- メール：cluna@labiomed.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人 (18 ～ 85 歳) の患者、血液透析 (HD) > 4 週間
説明
包含基準:
- 成人（18～85歳）の患者
- HD > 4週間
除外基準:
- -平均余命が6か月未満の末期疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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慢性血液透析患者
成人血液透析患者
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慢性血液透析患者
成人血液透析患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠：5年（60ヶ月）
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5年（60ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD、LABioMed at Harbor-UCLA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Noori N, Kovesdy CP, Dukkipati R, Feroze U, Molnar MZ, Bross R, Nissenson AR, Kopple JD, Norris KC, Kalantar-Zadeh K. Racial and ethnic differences in mortality of hemodialysis patients: role of dietary and nutritional status and inflammation. Am J Nephrol. 2011;33(2):157-67. doi: 10.1159/000323972. Epub 2011 Feb 4.
- Feroze U, Noori N, Kovesdy CP, Molnar MZ, Martin DJ, Reina-Patton A, Benner D, Bross R, Norris KC, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Quality-of-life and mortality in hemodialysis patients: roles of race and nutritional status. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):1100-11. doi: 10.2215/CJN.07690910. Epub 2011 Apr 28.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Noori N, Murali SB, Block T, Norris J, Kopple JD, Block G. Design and development of a dialysis food frequency questionnaire. J Ren Nutr. 2011 May;21(3):257-62. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.013. Epub 2010 Sep 15.
- Bross R, Chandramohan G, Kovesdy CP, Oreopoulos A, Noori N, Golden S, Benner D, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Comparing body composition assessment tests in long-term hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2010 May;55(5):885-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.031. Epub 2010 Mar 25.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Derose SF, Horwich TB, Fonarow GC. Racial and survival paradoxes in chronic kidney disease. Nat Clin Pract Nephrol. 2007 Sep;3(9):493-506. doi: 10.1038/ncpneph0570.
- Kalantar-Zadeh K, Golan E, Shohat T, Streja E, Norris KC, Kopple JD. Survival disparities within American and Israeli dialysis populations: learning from similarities and distinctions across race and ethnicity. Semin Dial. 2010 Nov-Dec;23(6):586-94. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00795.x.
- Streja E, Kovesdy CP, Molnar MZ, Norris KC, Greenland S, Nissenson AR, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Role of nutritional status and inflammation in higher survival of African American and Hispanic hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):883-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.050. Epub 2011 Jan 15.
- Molnar MZ, Streja E, Kovesdy CP, Budoff MJ, Nissenson AR, Krishnan M, Anker SD, Norris KC, Fonarow GC, Kalantar-Zadeh K. High platelet count as a link between renal cachexia and cardiovascular mortality in end-stage renal disease patients. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):945-54. doi: 10.3945/ajcn.111.014639. Epub 2011 Aug 3.
- Rhee CM, You AS, Nguyen DV, Brunelli SM, Budoff MJ, Streja E, Nakata T, Kovesdy CP, Brent GA, Kalantar-Zadeh K. Thyroid Status and Mortality in a Prospective Hemodialysis Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1568-1577. doi: 10.1210/jc.2016-3616.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年8月1日
研究の完了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月20日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。