Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undernäring, kost och rasskillnader vid kronisk njursjukdom (CKD) (MADRAD)

Undernäring, kost och rasskillnader vid kronisk njursjukdom (CKD) - En prospektiv datainsamlingsstudie

I USA löper afroamerikaner 3,6 gånger och latinamerikaner 1,5 gånger mer benägna att drabbas av kronisk njursjukdom och behöver dialysbehandling hela livet, jämfört med icke-spansktalande vita. Tyvärr dör många dialyspatienter, så att efter 5 år är endast mindre än 35 % i livet. Dialyspatienter som verkar undernärda eller som har muskel- och fettförlust löper ännu större risk att dö. Intressant nog, bland dialyspatienter, överlever minoriteter (afroamerikaner, latinamerikaner och asiatiska amerikaner) vanligtvis längre än de icke-spansktalande vita. Om utredarna kan upptäcka orsakerna till dessa så kallade "rasliga överlevnadsskillnader" hos dialyspatienter, kan utredarna kanske förbättra överlevnaden för alla dialyspatienter och kanske till och med för många andra människor som lider av andra kroniska sjukdomar. Under denna 5-åriga studie skulle utredarna vilja testa om en annan näring och kost kan förklara bättre överlevnad för minoritetsdialyspatienter. Utredarna kommer också att testa om det utöver nutrition finns två andra skäl för bättre överlevnad för minoritetsdialyspatienter, nämligen skillnader i ben och mineraler och skillnader i social och psykologisk och mental hälsa. Utredarna planerar att studera 450 hemodialyspatienter var sjätte månad på flera dialyskliniker i Los Angeles South Bay-området. Dessa ämnen kommer att inkludera 30 % afroamerikaner, 30 % latinamerikaner, 30 % icke-spansktalande vita och 10 % asiater. Var sjätte månad kommer utredarna att undersöka deras näringstillstånd, kostintag, psykosociala tillstånd och livskvalitet, och kommer att rekrytera 75 nya försökspersoner för att ersätta dem som lämnade vår studie till följd av njurtransplantation, död eller andra orsaker. Därför uppskattar utredarna att studera totalt 1 050 hemodialyspatienter under 5 år. Kliniska händelser som sjukhusinläggningar och överlevnad kommer att följas. Blodprov kommer att tas var 6:e ​​månad för mätningar av hormoner och "biomarkörer", och resten av blodet kommer att förvaras i frysar för framtida mätningar. Utredarna planerar att utforma och utveckla ras- och etnicitetsspecifika näringsriskresultat och matfrågeformulär och kommer att testa några av dessa poäng i större nationella databaser över hemodialyspatienter. Nästan ett år efter att studien startar planerar utredarna också att göra ytterligare tester av kroppssammansättning och kostintag i en mindre grupp av dessa patienter vid GCRC.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I. SÄRSKILDA MÅL OCH HYPOTES I.1.HYPOTES: Trots högre börda av kronisk njursjukdom (CKD) hos minoriteter har de större överlevnad jämfört med icke-spansktalande vita med CKD. Utredarna antar att överlevnadsfördelarna för minoritets-CKD-patienter (pts) beror på biologiskt rimliga mekanismer relaterade till skillnader i näringsstatus och kost (huvudhypotes) eller skillnader i ben- och mineraler och/eller psykosocialt och coping-status (2 alternativa hypoteser) . Skillnader i dessa tillstånd kan leda till olika grader av slöseri med proteinenergi, inflammation, oxidativ stress och blodplättsaktivering, vilket leder till tromboemboliska och kardiovaskulära (CV) händelser. Att upptäcka biologin hos CKD rasöverlevnadsskillnader kan leda till förbättrade resultat i både CKD och andra kroniska sjukdomar.

Under denna 5-åriga studie har huvudutredaren (Dr. Kalantar-Zadeh) kommer också att hjälpa ett antal utredare i tidiga karriärer att utforma och utveckla ytterligare studier inklusive forskning i minoritetspopulationer med kroniska sjukdomar med hjälp av data och resurser från denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1050

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Rekrytering
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna (18-85 år) patienter, hemodialys (HD) > 4 veckor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (18-85 år) patienter
  • HD > 4 veckor

Exklusions kriterier:

  • Terminal sjukdom med förväntad livslängd < 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kroniska hemodialyspatienter
Vuxna hemodialyspatienter
Kroniska hemodialyspatienter
Vuxna hemodialyspatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 5 år (60 månader)
5 år (60 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera