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Desnutrición, dieta y disparidades raciales en la enfermedad renal crónica (ERC) (MADRAD)

Desnutrición, dieta y disparidades raciales en la enfermedad renal crónica (ERC): un estudio prospectivo de recopilación de datos

En los Estados Unidos, los afroamericanos tienen 3,6 veces más y los hispanos 1,5 veces más probabilidades de padecer enfermedad renal crónica y necesitar tratamiento de diálisis de por vida, en comparación con los blancos no hispanos. Desafortunadamente, muchos pacientes de diálisis mueren, de modo que después de 5 años, solo menos del 35% sigue vivo. Los pacientes de diálisis que parecen desnutridos o que tienen pérdida de masa muscular y grasa tienen aún más probabilidades de morir. Curiosamente, entre los pacientes de diálisis, las minorías (afroamericanos, hispanos y asiáticos americanos) suelen sobrevivir más tiempo que los blancos no hispanos. Si los investigadores pueden descubrir las razones de estas llamadas "disparidades raciales de supervivencia" de los pacientes de diálisis, los investigadores pueden mejorar la supervivencia de todos los pacientes de diálisis y tal vez incluso de muchas otras personas que padecen otras enfermedades crónicas. Durante este estudio de 5 años, a los investigadores les gustaría probar si una nutrición y una dieta diferentes pueden explicar una mejor supervivencia de los pacientes minoritarios en diálisis. Los investigadores también probarán si, además de la nutrición, existen otras 2 razones para una mejor supervivencia de los pacientes de diálisis pertenecientes a minorías, a saber, diferencias en los huesos y minerales y diferencias en la salud social, psicológica y mental. Los investigadores planean estudiar a 450 pacientes de hemodiálisis cada 6 meses en varias clínicas de diálisis en el área de Los Ángeles South Bay. Estos sujetos incluirán un 30 % de afroamericanos, un 30 % de hispanos, un 30 % de blancos no hispanos y un 10 % de asiáticos. Cada 6 meses los investigadores examinarán sus condiciones nutricionales, ingesta dietética, condiciones psicosociales y calidad de vida, y reclutarán 75 nuevos sujetos para reemplazar a los que abandonaron nuestro estudio como consecuencia de un trasplante de riñón, muerte u otras razones. Por lo tanto, los investigadores estiman estudiar un total de 1.050 pacientes en hemodiálisis durante 5 años. Se seguirán eventos clínicos como ingresos hospitalarios y supervivencia. Se obtendrán muestras de sangre cada 6 meses para mediciones de hormonas y "biomarcadores", y el resto de la sangre se almacenará en congeladores para futuras mediciones. Los investigadores planean diseñar y desarrollar puntajes de riesgo nutricional y cuestionarios alimentarios específicos de raza y etnia y probarán algunos de estos puntajes en bases de datos nacionales más grandes de pacientes en hemodiálisis. Casi un año después de que comience el estudio, los investigadores también planean realizar pruebas adicionales de composición corporal e ingesta dietética en un grupo más pequeño de estos pacientes en el GCRC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

I. OBJETIVOS E HIPÓTESIS ESPECÍFICOS I.1. HIPÓTESIS: A pesar de una mayor carga de enfermedad renal crónica (ERC) en las minorías, tienen una mayor supervivencia en comparación con los blancos no hispanos con ERC. Los investigadores plantean la hipótesis de que las ventajas de supervivencia de los pacientes minoritarios con ERC (pts) resultan de mecanismos biológicamente plausibles relacionados con las diferencias en el estado nutricional y la dieta (hipótesis principal) o las diferencias en los huesos y minerales y/o el estado psicosocial y de afrontamiento (2 hipótesis alternativas) . Las diferencias en estas condiciones pueden conducir a diferentes grados de pérdida de proteína y energía, inflamación, estrés oxidativo y activación plaquetaria, lo que lleva a eventos tromboembólicos y cardiovasculares (CV). Descubrir la biología de las disparidades raciales de supervivencia de la ERC puede llevar a mejorar los resultados tanto en la ERC como en otras enfermedades crónicas.

Durante este estudio de 5 años, el investigador principal (Dr. Kalantar-Zadeh) también ayudará a varios investigadores principiantes a diseñar y desarrollar estudios adicionales, incluida la investigación en poblaciones minoritarias con enfermedades crónicas utilizando los datos y los recursos de este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1050

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Reclutamiento
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos (18-85 años), hemodiálisis (HD) > 4 semanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (18-85 años)
  • HD > 4 semanas

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad terminal con esperanza de vida < 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes en Hemodiálisis Crónica
Pacientes adultos en hemodiálisis
Pacientes de hemodiálisis crónica
Pacientes adultos en hemodiálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años (60 meses)
5 años (60 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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