- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01415570
Desnutrición, dieta y disparidades raciales en la enfermedad renal crónica (ERC) (MADRAD)
Desnutrición, dieta y disparidades raciales en la enfermedad renal crónica (ERC): un estudio prospectivo de recopilación de datos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
I. OBJETIVOS E HIPÓTESIS ESPECÍFICOS I.1. HIPÓTESIS: A pesar de una mayor carga de enfermedad renal crónica (ERC) en las minorías, tienen una mayor supervivencia en comparación con los blancos no hispanos con ERC. Los investigadores plantean la hipótesis de que las ventajas de supervivencia de los pacientes minoritarios con ERC (pts) resultan de mecanismos biológicamente plausibles relacionados con las diferencias en el estado nutricional y la dieta (hipótesis principal) o las diferencias en los huesos y minerales y/o el estado psicosocial y de afrontamiento (2 hipótesis alternativas) . Las diferencias en estas condiciones pueden conducir a diferentes grados de pérdida de proteína y energía, inflamación, estrés oxidativo y activación plaquetaria, lo que lleva a eventos tromboembólicos y cardiovasculares (CV). Descubrir la biología de las disparidades raciales de supervivencia de la ERC puede llevar a mejorar los resultados tanto en la ERC como en otras enfermedades crónicas.
Durante este estudio de 5 años, el investigador principal (Dr. Kalantar-Zadeh) también ayudará a varios investigadores principiantes a diseñar y desarrollar estudios adicionales, incluida la investigación en poblaciones minoritarias con enfermedades crónicas utilizando los datos y los recursos de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Reclutamiento
- Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
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Contacto:
- Claudia Luna
- Número de teléfono: 310-222-2346
- Correo electrónico: cluna@labiomed.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18-85 años)
- HD > 4 semanas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad terminal con esperanza de vida < 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes en Hemodiálisis Crónica
Pacientes adultos en hemodiálisis
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Pacientes de hemodiálisis crónica
Pacientes adultos en hemodiálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años (60 meses)
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5 años (60 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bross R, Noori N, Kovesdy CP, Murali SB, Benner D, Block G, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Dietary assessment of individuals with chronic kidney disease. Semin Dial. 2010 Jul-Aug;23(4):359-64. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00743.x. Epub 2010 Jul 29.
- Noori N, Kovesdy CP, Dukkipati R, Feroze U, Molnar MZ, Bross R, Nissenson AR, Kopple JD, Norris KC, Kalantar-Zadeh K. Racial and ethnic differences in mortality of hemodialysis patients: role of dietary and nutritional status and inflammation. Am J Nephrol. 2011;33(2):157-67. doi: 10.1159/000323972. Epub 2011 Feb 4.
- Feroze U, Noori N, Kovesdy CP, Molnar MZ, Martin DJ, Reina-Patton A, Benner D, Bross R, Norris KC, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Quality-of-life and mortality in hemodialysis patients: roles of race and nutritional status. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 May;6(5):1100-11. doi: 10.2215/CJN.07690910. Epub 2011 Apr 28.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Bross R, Benner D, Noori N, Murali SB, Block T, Norris J, Kopple JD, Block G. Design and development of a dialysis food frequency questionnaire. J Ren Nutr. 2011 May;21(3):257-62. doi: 10.1053/j.jrn.2010.05.013. Epub 2010 Sep 15.
- Bross R, Chandramohan G, Kovesdy CP, Oreopoulos A, Noori N, Golden S, Benner D, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Comparing body composition assessment tests in long-term hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2010 May;55(5):885-96. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.12.031. Epub 2010 Mar 25.
- Kalantar-Zadeh K, Kovesdy CP, Derose SF, Horwich TB, Fonarow GC. Racial and survival paradoxes in chronic kidney disease. Nat Clin Pract Nephrol. 2007 Sep;3(9):493-506. doi: 10.1038/ncpneph0570.
- Kalantar-Zadeh K, Golan E, Shohat T, Streja E, Norris KC, Kopple JD. Survival disparities within American and Israeli dialysis populations: learning from similarities and distinctions across race and ethnicity. Semin Dial. 2010 Nov-Dec;23(6):586-94. doi: 10.1111/j.1525-139X.2010.00795.x.
- Streja E, Kovesdy CP, Molnar MZ, Norris KC, Greenland S, Nissenson AR, Kopple JD, Kalantar-Zadeh K. Role of nutritional status and inflammation in higher survival of African American and Hispanic hemodialysis patients. Am J Kidney Dis. 2011 Jun;57(6):883-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2010.10.050. Epub 2011 Jan 15.
- Molnar MZ, Streja E, Kovesdy CP, Budoff MJ, Nissenson AR, Krishnan M, Anker SD, Norris KC, Fonarow GC, Kalantar-Zadeh K. High platelet count as a link between renal cachexia and cardiovascular mortality in end-stage renal disease patients. Am J Clin Nutr. 2011 Sep;94(3):945-54. doi: 10.3945/ajcn.111.014639. Epub 2011 Aug 3.
- Rhee CM, You AS, Nguyen DV, Brunelli SM, Budoff MJ, Streja E, Nakata T, Kovesdy CP, Brent GA, Kalantar-Zadeh K. Thyroid Status and Mortality in a Prospective Hemodialysis Cohort. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1568-1577. doi: 10.1210/jc.2016-3616.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14100
- K24DK091419 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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