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Malnutrition, alimentation et disparités raciales dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) (MADRAD)

Malnutrition, alimentation et disparités raciales dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) - Une étude prospective de collecte de données

Aux États-Unis, les Afro-Américains sont 3,6 fois et les Hispaniques 1,5 fois plus susceptibles de souffrir d'insuffisance rénale chronique et d'avoir besoin d'un traitement de dialyse à vie, par rapport aux Blancs non hispaniques. Malheureusement, de nombreux patients dialysés meurent, de sorte qu'après 5 ans, seuls moins de 35% sont encore en vie. Les patients dialysés qui semblent mal nourris ou qui ont une fonte musculaire et graisseuse sont encore plus susceptibles de mourir. Fait intéressant, parmi les patients dialysés, les minorités (Afro-Américains, Hispaniques et Américains d'origine asiatique) survivent généralement plus longtemps que les Blancs non hispaniques. Si les enquêteurs peuvent découvrir les raisons de ces soi-disant "disparités raciales de survie" des patients dialysés, les enquêteurs pourraient être en mesure d'améliorer la survie de tous les patients dialysés et peut-être même de nombreuses autres personnes souffrant d'autres maladies chroniques. Au cours de cette étude de 5 ans, les chercheurs souhaitent tester si une nutrition et un régime différents peuvent expliquer une meilleure survie des patients dialysés minoritaires. Les enquêteurs testeront également si, en plus de la nutrition, il existe 2 autres raisons pour une meilleure survie des patients dialysés minoritaires, à savoir les différences d'os et de minéraux et les différences de santé sociale et psychologique et mentale. Les enquêteurs prévoient d'étudier 450 patients sous hémodialyse tous les 6 mois dans plusieurs cliniques de dialyse de la région de Los Angeles South Bay. Ces sujets comprendront 30 % d'Afro-Américains, 30 % d'Hispaniques, 30 % de Blancs non hispaniques et 10 % d'Asiatiques. Tous les 6 mois, les enquêteurs examineront leurs conditions nutritionnelles, leurs apports alimentaires, leurs conditions psychosociales et leur qualité de vie, et recruteront 75 nouveaux sujets pour remplacer ceux qui ont quitté notre étude à la suite d'une transplantation rénale, d'un décès ou d'autres raisons. Ainsi, les investigateurs estiment avoir étudié un total de 1 050 patients hémodialysés sur 5 ans. Les événements cliniques tels que les admissions à l'hôpital et la survie seront suivis. Des échantillons de sang seront prélevés tous les 6 mois pour des mesures d'hormones et de "biomarqueurs", et le reste du sang sera stocké dans des congélateurs pour de futures mesures. Les chercheurs prévoient de concevoir et de développer des scores de risque nutritionnel et des questionnaires alimentaires spécifiques à la race et à l'origine ethnique et testeront certains de ces scores dans de plus grandes bases de données nationales de patients hémodialysés. Près d'un an après le début de l'étude, les chercheurs prévoient également de faire des tests supplémentaires de composition corporelle et d'apport alimentaire dans un groupe plus restreint de ces patients au GCRC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

I. OBJECTIFS SPÉCIFIQUES & HYPOTHÈSES I.1.HYPOTHÈSES : Malgré un fardeau plus élevé de maladie rénale chronique (CKD) dans les minorités, ils ont une plus grande survie par rapport aux Blancs non hispaniques atteints de CKD. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les avantages de survie des patients minoritaires atteints d'IRC (pts) résultent de mécanismes biologiquement plausibles liés aux différences d'état nutritionnel et de régime alimentaire (hypothèse principale) ou aux différences d'os et de minéraux et/ou de statut psychosocial et d'adaptation (2 hypothèses alternatives) . Des différences dans ces conditions peuvent entraîner différents degrés de gaspillage d'énergie protéique, d'inflammation, de stress oxydatif et d'activation plaquettaire, entraînant des événements thrombo-emboliques et cardiovasculaires (CV). La découverte de la biologie des disparités de survie raciale CKD peut conduire à l'amélioration des résultats à la fois dans CKD et d'autres maladies chroniques.

Au cours de cette étude de 5 ans, le chercheur principal (Dr. Kalantar-Zadeh) aidera également un certain nombre de chercheurs en début de carrière à concevoir et à développer des études supplémentaires, notamment des recherches sur des populations minoritaires atteintes de maladies chroniques, en utilisant les données et les ressources de cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1050

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Recrutement
        • Harold Simmons Center for Kidney Disease Research & Epidemiology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes (18-85 ans), hémodialyse (HD) > 4 semaines

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18-85 ans)
  • HD > 4 semaines

Critère d'exclusion:

  • Maladie terminale avec espérance de vie < 6 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en hémodialyse chronique
Patients adultes en hémodialyse
Patients en hémodialyse chronique
Patients adultes en hémodialyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 5 ans (60 mois)
5 ans (60 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kamyar Kalantar-Zadeh, MD, MPH, PhD, LABioMed at Harbor-UCLA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2011

Première publication (Estimation)

12 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14100
  • K24DK091419 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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